注射用醋酸亮丙瑞林緩釋微球

止痛化癥片

本品主要成份為醋酸亮丙瑞林，其化學名為5-氧代-L-脯氨?；?L-組氨酰基-L-色氨酰基-L-絲氨?；?L-酪氨?；?D-亮氨酰基-L-亮氨?；?L-精氨?；?N-乙基-L-脯酰胺醋酸鹽。輔料成份：丙交酯乙交酯共聚物(75：25)、精制明膠、D-甘露醇，本品附加使用的注射用溶媒的主要成分：D-甘露醇、羧甲基纖維素鈉、吐溫80和注射用水

黨參、黃芪（蜜炙）、白術（炒）、丹參、當歸、雞血藤、三棱、莪術、芡實、山藥、延胡索、川楝子、魚腥草、敗醬草、蜈蚣、全蝎、土鱉蟲、炮姜、肉桂。

北京博恩特藥業(yè)有限公司

吉林省大峻藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20093809

國藥準字Z20050222

1.子宮內膜異位癥；2.子宮肌瘤。對伴有月經(jīng)過多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤，可使肌瘤縮小和/或癥狀改善

痛經(jīng)、閉經(jīng)、子宮內膜異位癥、子宮肌瘤、卵巢囊腫、盆腔炎性疾病、附件炎、乳腺小葉增生等婦科疾病。

1、子宮內膜異位癥：皮下注射。通常情況下，成人每四周一次，每次3.75mg。初次給藥應從月經(jīng)周期的1～5日開始。2、子宮肌瘤：皮下注射。通常情況下，成人每四周一次，每次1.88mg。但對于體重過重或子宮明顯增大的患者，應注射3.75mg。初次給藥應從月經(jīng)周期的1～5日開始。本品注射前，應用本品包裝內附加的2ml溶媒將瓶內藥物充分混懸，注意混懸時勿起泡沫。

口服。一次4－6片，一日2－3次。

1.對本制劑成份、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有過敏史者2.孕婦或有可能懷孕的婦女，或哺乳期婦女(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】)3.有性質不明的、異常的陰道出血者(有可能為惡性疾病)

孕婦忌用。

1.子宮內膜異位癥；2.子宮肌瘤。對伴有月經(jīng)過多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤，可使肌瘤縮小和/或癥狀改善

痛經(jīng)、閉經(jīng)、子宮內膜異位癥、子宮肌瘤、卵巢囊腫、盆腔炎性疾病、附件炎、乳腺小葉增生等婦科疾病。

1.臨床上重要的不良反應1)可能出現(xiàn)伴有發(fā)燒、咳嗽、呼吸困難、胸部X-射線片異常等的間質性肺炎癥狀(＜0.1%)，此時應密切觀察患者的狀態(tài)。如觀察到有任何異常，應采取適當?shù)拇胧┤缬媚I上腺皮質激素進行治療等。2)由于可能出現(xiàn)過敏樣癥狀(＜0.1%)，故用藥前應仔細詢問患者的過敏史，用藥后要密切觀察。如觀察到有任何異常，應采取適當?shù)拇胧?)由于可能出現(xiàn)伴AST(GOT)，ALT(GPT)值升高肝功能障礙或黃疸(出現(xiàn)幾率未知)，應密切觀察患者的狀態(tài)，如果發(fā)生這類狀況應采取適當?shù)奶幹谩?/p>

1藥效學實驗表明：本品具有明顯的抗炎鎮(zhèn)痛作用，同時能促進生殖系統(tǒng)微循環(huán)，化解體內腫塊，并有增強免疫力的作用。 2體外試驗顯示：對致病性大腸桿菌，金黃色葡萄球菌具有明顯的抑制和殺滅作用。 3毒理試驗表明：該藥安全可靠，副作用，臨床服用劑量均為安全。

1.與治療適應癥相關的注意事項在用于治療子宮肌瘤時，應注意使用本品治療子宮肌瘤并非根治療法。因此，原則上該藥應作為手術患者前的保守療法和絕經(jīng)前的保守治療。在使用本藥的初期，未能觀察到對下腹痛及腰痛有作用時，應考慮適當?shù)膶ΠY療法。2.與用法用量相關的注意事項1）、對用于所有適應癥的共同注意事項：因為本品是作用持續(xù)4周的緩釋制劑，若給藥間隔超過4周，由于藥物對垂體-性腺系統(tǒng)的刺激作用可導致血清性激素水平再度升高，引起臨床癥狀的一過性加重。因此，必須遵守每4周1次的給藥方法。

孕婦忌用。