注射用醋酸亮丙瑞林緩釋微球

桂枝茯苓丸

本品主要成份為醋酸亮丙瑞林，其化學名為5-氧代-L-脯氨?；?L-組氨酰基-L-色氨?；?L-絲氨酰基-L-酪氨酰基-D-亮氨?；?L-亮氨酰基-L-精氨酰基-N-乙基-L-脯酰胺醋酸鹽。輔料成份：丙交酯乙交酯共聚物(75：25)、精制明膠、D-甘露醇，本品附加使用的注射用溶媒的主要成分：D-甘露醇、羧甲基纖維素鈉、吐溫80和注射用水

桂枝、茯苓、牡丹皮、赤芍、桃仁。

北京博恩特藥業有限公司

山西振東開元制藥有限公司

國藥準字H20093809

國藥準字Z14020391

1.子宮內膜異位癥；2.子宮肌瘤。對伴有月經過多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤，可使肌瘤縮小和/或癥狀改善

活血化瘀、緩消癥塊、疏風止癢：瘀血阻滯所致的閉經、痛經、子宮肌瘤、卵巢囊腫、子宮內膜異位癥；瘀血阻絡所致的黃褐斑、痤瘡、皮膚瘙癢。

1、子宮內膜異位癥：皮下注射。通常情況下，成人每四周一次，每次3.75mg。初次給藥應從月經周期的1～5日開始。2、子宮肌瘤：皮下注射。通常情況下，成人每四周一次，每次1.88mg。但對于體重過重或子宮明顯增大的患者，應注射3.75mg。初次給藥應從月經周期的1～5日開始。本品注射前，應用本品包裝內附加的2ml溶媒將瓶內藥物充分混懸，注意混懸時勿起泡沫。

口服。一次1丸，一日1～2次。

1.對本制劑成份、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有過敏史者2.孕婦或有可能懷孕的婦女，或哺乳期婦女(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】)3.有性質不明的、異常的陰道出血者(有可能為惡性疾病)

尚不明確。

妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦慎用。

1.子宮內膜異位癥；2.子宮肌瘤。對伴有月經過多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤，可使肌瘤縮小和/或癥狀改善

活血化瘀、緩消癥塊、疏風止癢：瘀血阻滯所致的閉經、痛經、子宮肌瘤、卵巢囊腫、子宮內膜異位癥；瘀血阻絡所致的黃褐斑、痤瘡、皮膚瘙癢。

1.臨床上重要的不良反應1)可能出現伴有發燒、咳嗽、呼吸困難、胸部X-射線片異常等的間質性肺炎癥狀(＜0.1%)，此時應密切觀察患者的狀態。如觀察到有任何異常，應采取適當的措施如用腎上腺皮質激素進行治療等。2)由于可能出現過敏樣癥狀(＜0.1%)，故用藥前應仔細詢問患者的過敏史，用藥后要密切觀察。如觀察到有任何異常，應采取適當的措施。3)由于可能出現伴AST(GOT)，ALT(GPT)值升高肝功能障礙或黃疸(出現幾率未知)，應密切觀察患者的狀態，如果發生這類狀況應采取適當的處置。

1.與治療適應癥相關的注意事項在用于治療子宮肌瘤時，應注意使用本品治療子宮肌瘤并非根治療法。因此，原則上該藥應作為手術患者前的保守療法和絕經前的保守治療。在使用本藥的初期，未能觀察到對下腹痛及腰痛有作用時，應考慮適當的對癥療法。2.與用法用量相關的注意事項1）、對用于所有適應癥的共同注意事項：因為本品是作用持續4周的緩釋制劑，若給藥間隔超過4周，由于藥物對垂體-性腺系統的刺激作用可導致血清性激素水平再度升高，引起臨床癥狀的一過性加重。因此，必須遵守每4周1次的給藥方法。

　　1、孕婦忌用，或遵醫囑；經期停服；偶見藥后胃脘不適、隱痛，停藥后可自行消失　　2、本品不可整丸吞服；可分份服用或嚼服。