注射用醋酸亮丙瑞林緩釋微球

生化丸

本品主要成份為醋酸亮丙瑞林，其化學名為5-氧代-L-脯氨酰基-L-組氨酰基-L-色氨酰基-L-絲氨酰基-L-酪氨酰基-D-亮氨酰基-L-亮氨酰基-L-精氨酰基-N-乙基-L-脯酰胺醋酸鹽。輔料成份：丙交酯乙交酯共聚物(75：25)、精制明膠、D-甘露醇，本品附加使用的注射用溶媒的主要成分：D-甘露醇、羧甲基纖維素鈉、吐溫80和注射用水

當歸、川芎、桃仁、干姜（炒炭）、甘草。輔料為蜂蜜

北京博恩特藥業有限公司

廣東華天寶藥業集團有限公司

國藥準字H20093809

國藥準字Z44023536

1.子宮內膜異位癥；2.子宮肌瘤。對伴有月經過多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤，可使肌瘤縮小和/或癥狀改善

產后惡露不絕、瘀血腹痛、月經不調、痛經。

1、子宮內膜異位癥：皮下注射。通常情況下，成人每四周一次，每次3.75mg。初次給藥應從月經周期的1～5日開始。2、子宮肌瘤：皮下注射。通常情況下，成人每四周一次，每次1.88mg。但對于體重過重或子宮明顯增大的患者，應注射3.75mg。初次給藥應從月經周期的1～5日開始。本品注射前，應用本品包裝內附加的2ml溶媒將瓶內藥物充分混懸，注意混懸時勿起泡沫。

口服。一次1丸，一日3次

1.對本制劑成份、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有過敏史者2.孕婦或有可能懷孕的婦女，或哺乳期婦女(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】)3.有性質不明的、異常的陰道出血者(有可能為惡性疾病)

本品養血祛瘀，血熱證者忌用

1.子宮內膜異位癥；2.子宮肌瘤。對伴有月經過多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤，可使肌瘤縮小和/或癥狀改善

產后惡露不絕、瘀血腹痛、月經不調、痛經。

1.臨床上重要的不良反應1)可能出現伴有發燒、咳嗽、呼吸困難、胸部X-射線片異常等的間質性肺炎癥狀(＜0.1%)，此時應密切觀察患者的狀態。如觀察到有任何異常，應采取適當的措施如用腎上腺皮質激素進行治療等。2)由于可能出現過敏樣癥狀(＜0.1%)，故用藥前應仔細詢問患者的過敏史，用藥后要密切觀察。如觀察到有任何異常，應采取適當的措施。3)由于可能出現伴AST(GOT)，ALT(GPT)值升高肝功能障礙或黃疸(出現幾率未知)，應密切觀察患者的狀態，如果發生這類狀況應采取適當的處置。

1、.收縮子宮作用生化湯可增強兔離體和在體子宮平滑肌收縮的幅度和頻率。正常產產婦及剖宮產產婦產后服用小劑量生化丸可促進子宮復原。 2、促進造血作用生化湯灌胃能升高失血性小鼠的紅細胞及血紅蛋白含量。 3、其他作用生化湯灌胃能抑制大鼠蛋清性足腫脹，抑制醋酸所致小鼠扭體反應。生化湯大鼠灌胃給藥，能降低冰水加腎腺素所致急性“血瘀”模型大鼠的全血黏度，改善血液流變學。生化湯可抑制體外人血栓的形成。 4、生化湯24.6g/kg灌胃給藥14天，大鼠生長發育、體重、肝功能、腎功能、血常規及臟器未見有明顯異常。

1.與治療適應癥相關的注意事項在用于治療子宮肌瘤時，應注意使用本品治療子宮肌瘤并非根治療法。因此，原則上該藥應作為手術患者前的保守療法和絕經前的保守治療。在使用本藥的初期，未能觀察到對下腹痛及腰痛有作用時，應考慮適當的對癥療法。2.與用法用量相關的注意事項1）、對用于所有適應癥的共同注意事項：因為本品是作用持續4周的緩釋制劑，若給藥間隔超過4周，由于藥物對垂體-性腺系統的刺激作用可導致血清性激素水平再度升高，引起臨床癥狀的一過性加重。因此，必須遵守每4周1次的給藥方法。

1.產后出血量多者慎用。 2.孕婦慎用。 3.方中含有甘草，不宜與京大戟、芫花、甘遂同用。