注射用醋酸亮丙瑞林緩釋微球

膚芩洗劑150ml

本品主要成份為醋酸亮丙瑞林，其化學名為5-氧代-L-脯氨酰基-L-組氨酰基-L-色氨酰基-L-絲氨酰基-L-酪氨酰基-D-亮氨酰基-L-亮氨酰基-L-精氨酰基-N-乙基-L-脯酰胺醋酸鹽。輔料成份：丙交酯乙交酯共聚物(75：25)、精制明膠、D-甘露醇，本品附加使用的注射用溶媒的主要成分：D-甘露醇、羧甲基纖維素鈉、吐溫80和注射用水

苦參、艾葉、紫蘇葉、地膚子、蒲公英、黃芩、花椒。

北京博恩特藥業有限公司

杭州旺華藥業有限公司

國藥準字H20093809

國藥準字B20040030

1.子宮內膜異位癥；2.子宮肌瘤。對伴有月經過多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤，可使肌瘤縮小和/或癥狀改善

濕疹、皮炎、皮膚瘙癢、痱子、蚊蟲叮咬、手足多汗癥。

1、子宮內膜異位癥：皮下注射。通常情況下，成人每四周一次，每次3.75mg。初次給藥應從月經周期的1～5日開始。2、子宮肌瘤：皮下注射。通常情況下，成人每四周一次，每次1.88mg。但對于體重過重或子宮明顯增大的患者，應注射3.75mg。初次給藥應從月經周期的1～5日開始。本品注射前，應用本品包裝內附加的2ml溶媒將瓶內藥物充分混懸，注意混懸時勿起泡沫。

外用，每10毫升加水稀釋至1000毫升，一日1～2次，洗患處。7天為一療程。

1.對本制劑成份、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有過敏史者2.孕婦或有可能懷孕的婦女，或哺乳期婦女(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】)3.有性質不明的、異常的陰道出血者(有可能為惡性疾病)

尚不明確。

1.子宮內膜異位癥；2.子宮肌瘤。對伴有月經過多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤，可使肌瘤縮小和/或癥狀改善

濕疹、皮炎、皮膚瘙癢、痱子、蚊蟲叮咬、手足多汗癥。

1.臨床上重要的不良反應1)可能出現伴有發燒、咳嗽、呼吸困難、胸部X-射線片異常等的間質性肺炎癥狀(＜0.1%)，此時應密切觀察患者的狀態。如觀察到有任何異常，應采取適當的措施如用腎上腺皮質激素進行治療等。2)由于可能出現過敏樣癥狀(＜0.1%)，故用藥前應仔細詢問患者的過敏史，用藥后要密切觀察。如觀察到有任何異常，應采取適當的措施。3)由于可能出現伴AST(GOT)，ALT(GPT)值升高肝功能障礙或黃疸(出現幾率未知)，應密切觀察患者的狀態，如果發生這類狀況應采取適當的處置。

藥理：通過1、對Wister種雌性大白鼠蛋清腫脹法、NIH雌性小白鼠耳廓腫脹法；2、通過對NIH雌性小白鼠扭體法、熱板法；3、通過體外抗菌作用試驗，結果表明，本品有明顯的抗炎、鎮痛作用；對陰道滴蟲、細菌、白色念珠菌有較強的抑菌作用。 毒理：通過1、對Wister雌性大白鼠80只，隨機分4組，小、中、大劑量組及對照組，每天外陰給藥連續30天，給藥前后采血進行常規及生化指標的檢查，末次給藥后24小時將動物處死，取子宮、陰道、肝臟及腎臟進行病理學檢查，結果表明未見毒性變化。

1.與治療適應癥相關的注意事項在用于治療子宮肌瘤時，應注意使用本品治療子宮肌瘤并非根治療法。因此，原則上該藥應作為手術患者前的保守療法和絕經前的保守治療。在使用本藥的初期，未能觀察到對下腹痛及腰痛有作用時，應考慮適當的對癥療法。2.與用法用量相關的注意事項1）、對用于所有適應癥的共同注意事項：因為本品是作用持續4周的緩釋制劑，若給藥間隔超過4周，由于藥物對垂體-性腺系統的刺激作用可導致血清性激素水平再度升高，引起臨床癥狀的一過性加重。因此，必須遵守每4周1次的給藥方法。

酒精過敏者慎用。