注射用醋酸亮丙瑞林緩釋微球

痛經膠囊

本品主要成份為醋酸亮丙瑞林，其化學名為5-氧代-L-脯氨酰基-L-組氨酰基-L-色氨酰基-L-絲氨酰基-L-酪氨酰基-D-亮氨酰基-L-亮氨酰基-L-精氨酰基-N-乙基-L-脯酰胺醋酸鹽。輔料成份：丙交酯乙交酯共聚物(75：25)、精制明膠、D-甘露醇，本品附加使用的注射用溶媒的主要成分：D-甘露醇、羧甲基纖維素鈉、吐溫80和注射用水

當歸、丹參、熟地黃、五靈脂（醋制）、山楂（炭）、川芎、肉桂、木香、益母草、青皮、白芍、炮姜、香附（醋制）、茺蔚子、延胡索、紅花。

北京博恩特藥業有限公司

浙江東日藥業有限公司

國藥準字H20093809

國藥準字Z20080041

1.子宮內膜異位癥；2.子宮肌瘤。對伴有月經過多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤，可使肌瘤縮小和/或癥狀改善

痛經、月經不規律、經量異常、經期腹痛、乳房脹痛、腰酸背痛、情緒波動、頭痛、惡心、腹瀉等。

1、子宮內膜異位癥：皮下注射。通常情況下，成人每四周一次，每次3.75mg。初次給藥應從月經周期的1～5日開始。2、子宮肌瘤：皮下注射。通常情況下，成人每四周一次，每次1.88mg。但對于體重過重或子宮明顯增大的患者，應注射3.75mg。初次給藥應從月經周期的1～5日開始。本品注射前，應用本品包裝內附加的2ml溶媒將瓶內藥物充分混懸，注意混懸時勿起泡沫。

口服。一日三次，一次4粒。

1.對本制劑成份、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有過敏史者2.孕婦或有可能懷孕的婦女，或哺乳期婦女(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】)3.有性質不明的、異常的陰道出血者(有可能為惡性疾病)

尚不明確

1.子宮內膜異位癥；2.子宮肌瘤。對伴有月經過多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤，可使肌瘤縮小和/或癥狀改善

痛經、月經不規律、經量異常、經期腹痛、乳房脹痛、腰酸背痛、情緒波動、頭痛、惡心、腹瀉等。

1.臨床上重要的不良反應1)可能出現伴有發燒、咳嗽、呼吸困難、胸部X-射線片異常等的間質性肺炎癥狀(＜0.1%)，此時應密切觀察患者的狀態。如觀察到有任何異常，應采取適當的措施如用腎上腺皮質激素進行治療等。2)由于可能出現過敏樣癥狀(＜0.1%)，故用藥前應仔細詢問患者的過敏史，用藥后要密切觀察。如觀察到有任何異常，應采取適當的措施。3)由于可能出現伴AST(GOT)，ALT(GPT)值升高肝功能障礙或黃疸(出現幾率未知)，應密切觀察患者的狀態，如果發生這類狀況應采取適當的處置。

方中所選之藥物有活血化瘀，行氣散寒，止痛之效。選用活血祛風止痛的川芎，祛瘀止痛、活血通經的丹參，攻寒止痛的炮姜和肉桂，活血理氣止痛的延胡索，行氣醒脾治腹痛的木香等。

1.與治療適應癥相關的注意事項在用于治療子宮肌瘤時，應注意使用本品治療子宮肌瘤并非根治療法。因此，原則上該藥應作為手術患者前的保守療法和絕經前的保守治療。在使用本藥的初期，未能觀察到對下腹痛及腰痛有作用時，應考慮適當的對癥療法。2.與用法用量相關的注意事項1）、對用于所有適應癥的共同注意事項：因為本品是作用持續4周的緩釋制劑，若給藥間隔超過4周，由于藥物對垂體-性腺系統的刺激作用可導致血清性激素水平再度升高，引起臨床癥狀的一過性加重。因此，必須遵守每4周1次的給藥方法。

1.經期忌生冷飲食、不宜洗涼水澡。 2.服本藥時不宜同時服用人參或其制劑。 3.氣血虧虛所致的痛經、月經失調不宜選用，其表現為經期或經后小腹隱痛喜按。 4.痛經伴月經失調或伴有其他疾病者，應在醫師指導下服用。 5.服藥后痛經不減輕，或重度痛經者，應到醫院診治。 6.有生育要求（未避孕）宜經行當日起服用至痛經緩解。 7.按用法用量服用，長期服用應向醫師咨詢。 8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 9.本品性狀發生改變時禁止使用。 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前