注射用醋酸亮丙瑞林緩釋微球

硝呋太爾膠囊

本品主要成份為醋酸亮丙瑞林，其化學名為5-氧代-L-脯氨酰基-L-組氨酰基-L-色氨酰基-L-絲氨酰基-L-酪氨酰基-D-亮氨酰基-L-亮氨酰基-L-精氨酰基-N-乙基-L-脯酰胺醋酸鹽。輔料成份：丙交酯乙交酯共聚物(75：25)、精制明膠、D-甘露醇，本品附加使用的注射用溶媒的主要成分：D-甘露醇、羧甲基纖維素鈉、吐溫80和注射用水

本品主要成份為硝呋太爾。

北京博恩特藥業有限公司

北京金城泰爾制藥有限公司

國藥準字H20093809

國藥準字H20080299

1.子宮內膜異位癥；2.子宮肌瘤。對伴有月經過多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤，可使肌瘤縮小和/或癥狀改善

細菌性陰道病、滴蟲性陰道炎、念珠菌性陰道炎以及外陰炎。泌尿系統感染。消化道阿米巴病及賈第蟲病。

1、子宮內膜異位癥：皮下注射。通常情況下，成人每四周一次，每次3.75mg。初次給藥應從月經周期的1～5日開始。2、子宮肌瘤：皮下注射。通常情況下，成人每四周一次，每次1.88mg。但對于體重過重或子宮明顯增大的患者，應注射3.75mg。初次給藥應從月經周期的1～5日開始。本品注射前，應用本品包裝內附加的2ml溶媒將瓶內藥物充分混懸，注意混懸時勿起泡沫。

陰道感染：每次服用0.2g(規格為0.lg的每次2粒，規格為0.2g的每次1粒)，每天3次，連續口服7天，飯后服用，建議夫妻同時服用。泌尿道感染：成人：每天服用0.6g-1.2g(規格為0.1g的每天6-12粒，規格為0.2g的每天3-6粒)，平均連續服用1-2周(根據感染程度和性質而定)。兒童：10-20mg/公斤體重/天，分2次口服平均連續使用1-2周(根據感染的程度和性質可適當延長)。消化道阿米巴病：成人：每次服用0.4g(規格為0.1g的每次4粒，規格為0.2g的每次2粒)，每天3次，連續口服10天。兒童：每次10mg/公斤體重，每天2次，連續服用10天。消化道賈滴蟲病：成人：每次服用0.4g(規格為0.lg的每次4粒，規格為0.2g的每次2粒)，每天23次：連續口服7天。兒童：每次15mg/kg,每天2次，連續服用10天。

1.對本制劑成份、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有過敏史者2.孕婦或有可能懷孕的婦女，或哺乳期婦女(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】)3.有性質不明的、異常的陰道出血者(有可能為惡性疾病)

皮膚及皮下組織類疾病:如皮疹、瘙癢、蕁麻疹、紅斑、紅疹、藥疹、斑丘疹、面腫等；胃腸系統疾病:惡心、嘔吐、口干、腹部不適、腹痛、胃腸障礙、腹瀉、腹脹、腸胃氣脹等；神經系統疾病；頭暈、頭痛、麻木等；全身性疾病及給藥部位各種反應:乏力、胸部不適、發熱、水腫、疼痛等；生殖系統疾病:外陰陰道瘙癢、外陰陰道腫脹、外陰陰道灼燒感等；免疫系統疾病:過敏反應:各類檢查:皮膚試驗陽性。

孕婦及哺乳期婦女用藥：慎用。兒童用藥：可以使用。老年用藥：可以使用。

1.子宮內膜異位癥；2.子宮肌瘤。對伴有月經過多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤，可使肌瘤縮小和/或癥狀改善

細菌性陰道病、滴蟲性陰道炎、念珠菌性陰道炎以及外陰炎。泌尿系統感染。消化道阿米巴病及賈第蟲病。

1.臨床上重要的不良反應1)可能出現伴有發燒、咳嗽、呼吸困難、胸部X-射線片異常等的間質性肺炎癥狀(＜0.1%)，此時應密切觀察患者的狀態。如觀察到有任何異常，應采取適當的措施如用腎上腺皮質激素進行治療等。2)由于可能出現過敏樣癥狀(＜0.1%)，故用藥前應仔細詢問患者的過敏史，用藥后要密切觀察。如觀察到有任何異常，應采取適當的措施。3)由于可能出現伴AST(GOT)，ALT(GPT)值升高肝功能障礙或黃疸(出現幾率未知)，應密切觀察患者的狀態，如果發生這類狀況應采取適當的處置。

1.與治療適應癥相關的注意事項在用于治療子宮肌瘤時，應注意使用本品治療子宮肌瘤并非根治療法。因此，原則上該藥應作為手術患者前的保守療法和絕經前的保守治療。在使用本藥的初期，未能觀察到對下腹痛及腰痛有作用時，應考慮適當的對癥療法。2.與用法用量相關的注意事項1）、對用于所有適應癥的共同注意事項：因為本品是作用持續4周的緩釋制劑，若給藥間隔超過4周，由于藥物對垂體-性腺系統的刺激作用可導致血清性激素水平再度升高，引起臨床癥狀的一過性加重。因此，必須遵守每4周1次的給藥方法。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.對本品過敏者禁用；3.服用期間避免飲酒；4.肝腎功能不全者慎用；5.如出現嚴重不良反應，應立即停藥并就醫。