注射用醋酸亮丙瑞林緩釋微球

聚甲酚磺醛栓

本品主要成份為醋酸亮丙瑞林，其化學名為5-氧代-L-脯氨酰基-L-組氨酰基-L-色氨酰基-L-絲氨酰基-L-酪氨酰基-D-亮氨酰基-L-亮氨酰基-L-精氨酰基-N-乙基-L-脯酰胺醋酸鹽。輔料成份：丙交酯乙交酯共聚物(75：25)、精制明膠、D-甘露醇，本品附加使用的注射用溶媒的主要成分：D-甘露醇、羧甲基纖維素鈉、吐溫80和注射用水

本品主要成份為聚甲酚磺醛，為間甲酚磺醛和甲醛的聚合物。

北京博恩特藥業(yè)有限公司

華北制藥河北華諾有限公司

國藥準字H20093809

國藥準字H20043409

1.子宮內膜異位癥；2.子宮肌瘤。對伴有月經過多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤，可使肌瘤縮小和/或癥狀改善

本品用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染(如細菌、滴蟲和霉菌引起的白帶增多)、外陰瘙癢、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍。

1、子宮內膜異位癥：皮下注射。通常情況下，成人每四周一次，每次3.75mg。初次給藥應從月經周期的1～5日開始。2、子宮肌瘤：皮下注射。通常情況下，成人每四周一次，每次1.88mg。但對于體重過重或子宮明顯增大的患者，應注射3.75mg。初次給藥應從月經周期的1～5日開始。本品注射前，應用本品包裝內附加的2ml溶媒將瓶內藥物充分混懸，注意混懸時勿起泡沫。

每二日將一粒栓劑放入陰道。如果采用聚甲酚磺醛濃縮液病灶燒灼，則于兩次燒灼間隔日放入一粒栓劑。

1.對本制劑成份、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有過敏史者2.孕婦或有可能懷孕的婦女，或哺乳期婦女(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】)3.有性質不明的、異常的陰道出血者(有可能為惡性疾病)

懷孕期間，尤其是在妊娠的最三個月，任何宮頸部的處理均不宜使用，而陰道及其附近區(qū)域的處理僅在必要時方可應用。

1.子宮內膜異位癥；2.子宮肌瘤。對伴有月經過多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤，可使肌瘤縮小和/或癥狀改善

本品用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染(如細菌、滴蟲和霉菌引起的白帶增多)、外陰瘙癢、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍。

1.臨床上重要的不良反應1)可能出現伴有發(fā)燒、咳嗽、呼吸困難、胸部X-射線片異常等的間質性肺炎癥狀(＜0.1%)，此時應密切觀察患者的狀態(tài)。如觀察到有任何異常，應采取適當的措施如用腎上腺皮質激素進行治療等。2)由于可能出現過敏樣癥狀(＜0.1%)，故用藥前應仔細詢問患者的過敏史，用藥后要密切觀察。如觀察到有任何異常，應采取適當的措施。3)由于可能出現伴AST(GOT)，ALT(GPT)值升高肝功能障礙或黃疸(出現幾率未知)，應密切觀察患者的狀態(tài)，如果發(fā)生這類狀況應采取適當的處置。

用藥后偶有局部刺激癥狀(如燒灼感或疼痛)，通常可耐受，并會很快消失。

1.與治療適應癥相關的注意事項在用于治療子宮肌瘤時，應注意使用本品治療子宮肌瘤并非根治療法。因此，原則上該藥應作為手術患者前的保守療法和絕經前的保守治療。在使用本藥的初期，未能觀察到對下腹痛及腰痛有作用時，應考慮適當的對癥療法。2.與用法用量相關的注意事項1）、對用于所有適應癥的共同注意事項：因為本品是作用持續(xù)4周的緩釋制劑，若給藥間隔超過4周，由于藥物對垂體-性腺系統(tǒng)的刺激作用可導致血清性激素水平再度升高，引起臨床癥狀的一過性加重。因此，必須遵守每4周1次的給藥方法。

1.本品為外用藥，切忌內服。2.本品應避免與眼睛接觸。3.本品會加速和增強修復過程，如果用藥后出現壞死組織從病灶處脫落，有時甚至是大片脫落，無需驚恐。