注射用醋酸亮丙瑞林緩釋微球

左炔諾孕酮炔雌醇(三相)片

本品主要成份為醋酸亮丙瑞林，其化學(xué)名為5-氧代-L-脯氨酰基-L-組氨酰基-L-色氨酰基-L-絲氨酰基-L-酪氨酰基-D-亮氨酰基-L-亮氨酰基-L-精氨酰基-N-乙基-L-脯酰胺醋酸鹽。輔料成份：丙交酯乙交酯共聚物(75：25)、精制明膠、D-甘露醇，本品附加使用的注射用溶媒的主要成分：D-甘露醇、羧甲基纖維素鈉、吐溫80和注射用水

本品為復(fù)方制劑，黃色片：每片含左炔諾孕酮0.050毫克，炔雌醇0.03毫克；白色片：每片含左炔諾孕酮0.075毫克，炔雌醇0.04毫克；棕色偏：每片含左炔諾孕酮0.125毫克，炔雌醇0.03毫克.輔料為：乳糖、玉米淀粉、聚維酮K80、硬脂酸鎂、滑石粉。

北京博恩特藥業(yè)有限公司

四川川大華西藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20093809

國藥準(zhǔn)字H10940204

1.子宮內(nèi)膜異位癥；2.子宮肌瘤。對(duì)伴有月經(jīng)過多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤，可使肌瘤縮小和/或癥狀改善

用于女性口服避孕。

1、子宮內(nèi)膜異位癥：皮下注射。通常情況下，成人每四周一次，每次3.75mg。初次給藥應(yīng)從月經(jīng)周期的1～5日開始。2、子宮肌瘤：皮下注射。通常情況下，成人每四周一次，每次1.88mg。但對(duì)于體重過重或子宮明顯增大的患者，應(yīng)注射3.75mg。初次給藥應(yīng)從月經(jīng)周期的1～5日開始。本品注射前，應(yīng)用本品包裝內(nèi)附加的2ml溶媒將瓶內(nèi)藥物充分混懸，注意混懸時(shí)勿起泡沫。

口服，首次服藥從月經(jīng)的第3日開始，每晚1片，連續(xù)21日，先服黃色片6日，繼服白色片5日，最后服棕色片10日。以后各服藥周期均于停藥第8日按上述順序重復(fù)服用。不得漏服。若停藥7天，連續(xù)兩月閉經(jīng)者，應(yīng)咨詢醫(yī)師。

1.對(duì)本制劑成份、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有過敏史者2.孕婦或有可能懷孕的婦女，或哺乳期婦女(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】)3.有性質(zhì)不明的、異常的陰道出血者(有可能為惡性疾病)

常見的有惡心、嘔吐、頭痛、乳房痛、經(jīng)間少量出血；較少見的有抑郁、皮疹及不能耐受隱形眼鏡；較嚴(yán)重的不良反應(yīng)尚有血栓形成、高血壓、肝病、黃疸以及過敏反應(yīng)等。

1.子宮內(nèi)膜異位癥；2.子宮肌瘤。對(duì)伴有月經(jīng)過多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤，可使肌瘤縮小和/或癥狀改善

用于女性口服避孕。

1.臨床上重要的不良反應(yīng)1)可能出現(xiàn)伴有發(fā)燒、咳嗽、呼吸困難、胸部X-射線片異常等的間質(zhì)性肺炎癥狀(＜0.1%)，此時(shí)應(yīng)密切觀察患者的狀態(tài)。如觀察到有任何異常，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┤缬媚I上腺皮質(zhì)激素進(jìn)行治療等。2)由于可能出現(xiàn)過敏樣癥狀(＜0.1%)，故用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問患者的過敏史，用藥后要密切觀察。如觀察到有任何異常，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?)由于可能出現(xiàn)伴AST(GOT)，ALT(GPT)值升高肝功能障礙或黃疸(出現(xiàn)幾率未知)，應(yīng)密切觀察患者的狀態(tài)，如果發(fā)生這類狀況應(yīng)采取適當(dāng)?shù)奶幹谩?/p>

該藥品中所含左炔諾孕酮為口服強(qiáng)效孕激素，作用較炔諾酮強(qiáng)，并有雄激素、雌激素和抗雌激素的作用，既可抑制卵巢排卵，又可增加宮頸粘液稠度和抑制子宮內(nèi)膜發(fā)育。另一成分炔雌醇亦能抑制促性腺激素分泌，從而抑制卵巢排卵，兩藥配伍既提高避孕效果，又減少了不良反應(yīng)。

1.與治療適應(yīng)癥相關(guān)的注意事項(xiàng)在用于治療子宮肌瘤時(shí)，應(yīng)注意使用本品治療子宮肌瘤并非根治療法。因此，原則上該藥應(yīng)作為手術(shù)患者前的保守療法和絕經(jīng)前的保守治療。在使用本藥的初期，未能觀察到對(duì)下腹痛及腰痛有作用時(shí)，應(yīng)考慮適當(dāng)?shù)膶?duì)癥療法。2.與用法用量相關(guān)的注意事項(xiàng)1）、對(duì)用于所有適應(yīng)癥的共同注意事項(xiàng)：因?yàn)楸酒肥亲饔贸掷m(xù)4周的緩釋制劑，若給藥間隔超過4周，由于藥物對(duì)垂體-性腺系統(tǒng)的刺激作用可導(dǎo)致血清性激素水平再度升高，引起臨床癥狀的一過性加重。因此，必須遵守每4周1次的給藥方法。

1.開始服藥前請(qǐng)咨詢醫(yī)師。包括體檢，采集完整的個(gè)人和家庭病史，特別注意檢查血壓。 2.服用該藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行體檢，在體檢過程中向醫(yī)師說明正在服用該藥品。 3.必須按規(guī)定方法服藥，若漏服藥不僅可發(fā)生突破性出血，還可導(dǎo)致避孕失敗。一旦發(fā)生漏服，除按規(guī)定服藥外，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)加服1片。 4.出現(xiàn)下列癥狀時(shí)應(yīng)停藥：懷疑妊娠、血栓栓塞病、聽力或視覺障礙，高血壓、肝功能異常、精神抑郁、缺血性心臟病、胸部銳痛或突然氣短、偏頭痛、乳腺腫塊、癲癇發(fā)作次數(shù)增加、嚴(yán)重腹痛或腹脹、皮膚黃染或全身瘙癢等。 5.吸煙可使服用該藥品的婦女發(fā)生心臟病和中風(fēng)的危險(xiǎn)性增加，尤其是35歲以上的（含35歲）婦女，故服藥期間應(yīng)戒煙。 6.如欲懷孕，應(yīng)停藥并采取其他避孕措施，直到出現(xiàn)第一個(gè)月經(jīng)周期后再懷孕。 7.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 8.對(duì)該藥品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 9.該藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 10.請(qǐng)將該藥品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用該藥品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。