注射用醋酸亮丙瑞林緩釋微球

苯甲酸雌二醇軟膏

本品主要成份為醋酸亮丙瑞林，其化學(xué)名為5-氧代-L-脯氨酰基-L-組氨酰基-L-色氨酰基-L-絲氨酰基-L-酪氨酰基-D-亮氨酰基-L-亮氨酰基-L-精氨酰基-N-乙基-L-脯酰胺醋酸鹽。輔料成份：丙交酯乙交酯共聚物(75：25)、精制明膠、D-甘露醇，本品附加使用的注射用溶媒的主要成分：D-甘露醇、羧甲基纖維素鈉、吐溫80和注射用水

化學(xué)名稱：3-羥基雌甾-1，3，5（10）-三烯-17β-醇-3-苯甲酸酯

北京博恩特藥業(yè)有限公司

北京麥迪海藥業(yè)有限責(zé)任公司

國藥準(zhǔn)字H20093809

國藥準(zhǔn)字H20000701

1.子宮內(nèi)膜異位癥；2.子宮肌瘤。對伴有月經(jīng)過多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤，可使肌瘤縮小和/或癥狀改善

作為雌激素的補(bǔ)充劑，適用于與絕經(jīng)有關(guān)的癥狀的對癥治療，如潮熱、多汗、陰道干燥等。

1、子宮內(nèi)膜異位癥：皮下注射。通常情況下，成人每四周一次，每次3.75mg。初次給藥應(yīng)從月經(jīng)周期的1～5日開始。2、子宮肌瘤：皮下注射。通常情況下，成人每四周一次，每次1.88mg。但對于體重過重或子宮明顯增大的患者，應(yīng)注射3.75mg。初次給藥應(yīng)從月經(jīng)周期的1～5日開始。本品注射前，應(yīng)用本品包裝內(nèi)附加的2ml溶媒將瓶內(nèi)藥物充分混懸，注意混懸時(shí)勿起泡沫。

外用，每次1.5g(含1.35mg苯甲酸雌二醇或雌二醇0.98mg)涂于干凈皮膚上(如手臂內(nèi)側(cè)、下腹部、腰部、臀和大腿等部位)，每日1次，每月按月歷1～24日連用，15～24日每日并用口服甲羥孕酮片4mg。

1.對本制劑成份、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有過敏史者2.孕婦或有可能懷孕的婦女，或哺乳期婦女(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】)3.有性質(zhì)不明的、異常的陰道出血者(有可能為惡性疾病)

可有乳房脹感、頭痛、乳頭溢液、局部刺激感等，此外，治療周期停止后，可有與月經(jīng)相似的陰道出血。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：請遵醫(yī)囑。老年用藥：請遵醫(yī)囑。

1.子宮內(nèi)膜異位癥；2.子宮肌瘤。對伴有月經(jīng)過多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤，可使肌瘤縮小和/或癥狀改善

作為雌激素的補(bǔ)充劑，適用于與絕經(jīng)有關(guān)的癥狀的對癥治療，如潮熱、多汗、陰道干燥等。

1.臨床上重要的不良反應(yīng)1)可能出現(xiàn)伴有發(fā)燒、咳嗽、呼吸困難、胸部X-射線片異常等的間質(zhì)性肺炎癥狀(＜0.1%)，此時(shí)應(yīng)密切觀察患者的狀態(tài)。如觀察到有任何異常，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┤缬媚I上腺皮質(zhì)激素進(jìn)行治療等。2)由于可能出現(xiàn)過敏樣癥狀(＜0.1%)，故用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問患者的過敏史，用藥后要密切觀察。如觀察到有任何異常，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?)由于可能出現(xiàn)伴AST(GOT)，ALT(GPT)值升高肝功能障礙或黃疸(出現(xiàn)幾率未知)，應(yīng)密切觀察患者的狀態(tài)，如果發(fā)生這類狀況應(yīng)采取適當(dāng)?shù)奶幹谩?/p>

1.與治療適應(yīng)癥相關(guān)的注意事項(xiàng)在用于治療子宮肌瘤時(shí)，應(yīng)注意使用本品治療子宮肌瘤并非根治療法。因此，原則上該藥應(yīng)作為手術(shù)患者前的保守療法和絕經(jīng)前的保守治療。在使用本藥的初期，未能觀察到對下腹痛及腰痛有作用時(shí)，應(yīng)考慮適當(dāng)?shù)膶ΠY療法。2.與用法用量相關(guān)的注意事項(xiàng)1）、對用于所有適應(yīng)癥的共同注意事項(xiàng)：因?yàn)楸酒肥亲饔贸掷m(xù)4周的緩釋制劑，若給藥間隔超過4周，由于藥物對垂體-性腺系統(tǒng)的刺激作用可導(dǎo)致血清性激素水平再度升高，引起臨床癥狀的一過性加重。因此，必須遵守每4周1次的給藥方法。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 兒童不宜使用；3. 避免接觸眼睛和其他黏膜；4. 過敏者禁用；5. 用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等應(yīng)停藥；6. 應(yīng)按醫(yī)囑使用，不宜隨意增減劑量。