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阿侖膦酸鈉維D3片(Ⅱ)
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阿侖膦酸鈉維D3片(Ⅱ)

處方藥 非醫保 進口

通用名稱:阿侖膦酸鈉維D3片(Ⅱ)

批準文號:國藥準字J20140144

生產企業: 杭州默沙東制藥有限公司

功能主治:本品適用于:治療絕經后婦女骨質疏松癥以增加骨量,并降低骨折發生率,包括髖部和椎骨骨折(椎體壓縮性骨折);治療男性骨質疏松癥以增加骨量。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

產品詳情

【通用名稱】:
阿侖膦酸鈉維D3片(Ⅱ)
【藥品名稱】:
阿侖膦酸鈉維D3片(Ⅱ)
【批準文號】:
國藥準字J20140144
【用法用量】:
詳見說明書。
【生產企業】:
杭州默沙東制藥有限公司

使用說明

阿侖膦酸鈉維D3片(Ⅱ)的作用與功效
本品適用于:治療絕經后婦女骨質疏松癥以增加骨量,并降低骨折發生率,包括髖部和椎骨骨折(椎體壓縮性骨折);治療男性骨質疏松癥以增加骨量。
阿侖膦酸鈉維D3片(Ⅱ)的用藥指導
詳見說明書。
阿侖膦酸鈉維D3片(Ⅱ)的副作用
臨床研究阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)為期五年的腦床研究表明,和阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)有關的不良事件一般較輕度,通常不需要停止治療。在臨床研究中,已在大約8000例接受阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)治療的絕經后女性中進行了的安全性評估。治療骨質疏松癥絕經后女性阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)每日一次在兩個研究設計完全一致的、為期三年、安慰劑對照、雙盲、多中心研究中(美國和多國;n=994),在阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)10mg/天組的196例患者和安慰劑組的397例患者中,因任何臨床不良事件而導致的中止治療率分別為4.1%和6.0%。在骨折干預試驗中FractutrelnterventionTrial,FIT,n=6459),在接受阿侖膦酸鈉(F0SAMAX)5mg/天(2年)及10mg/天(延伸1年或2年)治療的3236倒患者,因所有臨床不良事件而導致的中止治療率為9.1%,在3223例接受安慰劑治療的患者中中止治療率為10.1%。因上消化道不良事件而導致的中止率:阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)組為3.2%安慰劑組為2.7%。在這些研究人群中,49-54%的患者在基線時具有胃腸道疾病史
阿侖膦酸鈉維D3片(Ⅱ)的注意事項
上消化道不良反應阿侖膦酸鈉維D3片和其它二膦酸鹽類產品一樣,可能對上消化道粘膜產生局部刺激。在服用阿侖膦酸鈉治療的病人中,曾經報道的食管不良事件有食管炎、食管潰瘍和食管糜爛、偶爾出血、罕有食管狹窄或穿孔的報告。其中有些病例,因這些病情嚴重而需要住院治療。因此,醫生應該警惕可能發生食管反應的任何癥狀和體征,應指導病人如果出現吞咽困難、吞咽痛、胸骨后疼痛或新發胃灼熱或胃灼熱加重,停用本品并就醫。在下列患者中,發生嚴重食管不良事件的風險更大;在服用本品后躺臥,和/或不用一滿杯水(175-250ml)送服,和/或出現提示食管刺激的癥狀后仍繼續服藥的病人,發生嚴重食管不良事件的危險性較大。因此,向病人提供詳盡的用藥指導,讓其充分理解是很重要的(見[用法用量])。對于那些因智力殘疾而不能遵守用藥指南的患者,應在適當的監護下應用本品治療。因為本品對上消化道粘膜有刺激作用并有可能加重潛在的疾病,故應慎用于患有活動性上消化道疾病如吞咽困難食管疾病(包括已知的巴雷特食管)、胃炎、十二指腸炎、潰瘍或最近有胃腸道病史(近1年內)。曾經有上市后報告表明,使用本品會發生胃和十二指腸潰瘍,一些很嚴重,并伴并發癥,不

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