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泰洛平(鹽酸吡格列酮膠囊)
泰洛平(鹽酸吡格列酮膠囊)

泰洛平(鹽酸吡格列酮膠囊)

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:泰洛平(鹽酸吡格列酮膠囊)

批準文號:國藥準字H20050838

生產(chǎn)企業(yè): 東藥集團沈陽施德藥業(yè)有限公司

功能主治:對于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

泰洛平(鹽酸吡格列酮膠囊)注意事項

一般:鹽酸吡格列酮僅能在胰島素存在下發(fā)揮降糖作用,故不應用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒治療。低血糖癥:當患者聯(lián)合使用鹽酸吡格列酮和胰島素或其它口服降糖藥時,有發(fā)生低血糖癥的風險,此時可能有必要降低同用藥物的劑量。排卵:絕經(jīng)期前不排卵的胰島素抵抗患者,噻唑烷二酮,包括鹽酸吡格列酮的治療可能導致重新排卵。作為胰島素敏感性改善的結果之一,這些患者如不采取有效避孕措施,則有懷孕的風險。血液學:鹽酸吡格列酮可能造成血紅蛋白和紅細胞壓積的降低。這些變化可能與血漿容積增加有關,在血液學方面無重要的臨床意義。水腫:水腫病人使用鹽酸吡格列酮時應謹慎。在2型糖尿病雙盲臨床試驗中,曾有鹽酸吡格列酮治療病人發(fā)生輕到中度水腫。心臟:在臨床前的試驗中,噻唑烷二酮。包括吡格列酮,可造成血漿容積增加和由前負荷增加引起的心臟肥大。一有334名2型糖尿病患者參加、為期6個月的安慰劑對照研究和一有至少350名2型糖尿病的長期(1年或以上)開放性研究中,超聲心動顯示,鹽酸吡格列酮治療病人平均左室質量指數(shù)無顯著增加,平均心臟指數(shù)無明顯降低。在排除了按照紐約心臟病學協(xié)會(NYHA)標準心功能Ⅲ級和Ⅳ級的病人后,在臨床試驗中未見與容量增加有關的嚴重心臟不良反應(如充血性心力衰竭等)。對于NYHA標準心功能Ⅲ級和Ⅳ級的病人,鹽酸吡格列酮不宜使用。對肝臟的影響:盡管無臨床數(shù)據(jù)顯示鹽酸吡格列酮存在肝毒性或可使ALT升高,但吡格列酮與曲格列酮在結構上相似,而后者有體質特異性的肝毒性,并曾有罕見病例出現(xiàn)肝衰竭、肝移植和死亡。將來鹽酸吡格列酮投入廣泛臨床使用后,會有規(guī)模更大、持續(xù)時間更長的臨床對照試驗,會有上市后的臨床數(shù)據(jù),這樣,鹽酸吡格列酮對肝臟是否安全將更明確。在此之前,我們建議接受鹽酸吡格列酮治療的患者進行定期的肝酶測定。在開始鹽酸吡格列酮治療前,所有病人均應測定血清ALT(丙氨酸氨基轉移酶)水平,在治療的第一年,每兩個月再行測定,之后此項檢查也應定期進行。當有癥狀提示病人肝功能異常,如:惡心、嘔吐、腹痛、疲勞、食欲不振、尿色加深等時,也應進行肝功能測定,是否繼續(xù)鹽酸吡格列酮治療,應再實驗室測定基礎上進行臨床判斷。如出現(xiàn)黃疸,應停藥。如病人有活動性肝病的證據(jù)或ALT會平超過正常上限2.5倍,不應開始鹽酸吡格列酮治療。在基線測定或鹽酸吡格列酮治療期間,肝酶輕度升高(ALT水平在1到2.5倍正常上限之間)的病人,應加以評估,判斷肝酶升高的進程,對肝酶輕度升高的病人,鹽酸吡格列酮治療的開始和繼續(xù)都應謹慎,應進行適當?shù)呐R床隨訪,包括更頻繁的肝酶監(jiān)測。如血清轉氨酶水平再升高(ALT超過2.5倍正常上限),肝功能檢查應更頻繁,直到肝酶水平恢復正常或回到治療前水平。如ALT超過3倍正常上限,應盡快重復檢驗。如ALT水平仍超過3倍正常上限或病人出現(xiàn)黃疸,鹽酸吡格列酮治療應中止。對于使用曲格列酮出現(xiàn)過肝臟問題、肝功能異常或黃疸的病人,目前尚無數(shù)據(jù)說明使用吡格列酮眼是否安全。服用曲格列酮時出現(xiàn)黃疸的病人不應使用鹽酸吡格列酮。使用曲格列酮時肝酶正常的病人,當換用鹽酸吡格列酮時,我們建議在開始鹽酸吡格列酮治療前,至少有一周的清洗期。實驗室檢查:為監(jiān)測血糖對鹽酸吡格列酮的反應,應定期測定FBG和HbA1C。所有病人在開始治療前及治療中均應定期進行肝酶監(jiān)測。

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