鹽酸伊伐布雷定片

處方藥非醫(yī)保國產(chǎn)

通用名稱：鹽酸伊伐布雷定片

批準(zhǔn)文號(hào)：注冊證號(hào)H20150217

生產(chǎn)企業(yè)： LES LABORATOIRES SERVIER INDUS

功能主治：適用于竇性心律且心率≥75次/分鐘、伴有心臟收縮功能障礙的NYHAⅡ～Ⅳ級(jí)慢性心力衰竭患者，與標(biāo)準(zhǔn)治療包括β-受體阻滯劑聯(lián)合用藥，或者用于禁忌或不能耐受β-受體阻滯劑治療時(shí)。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	鹽酸伊伐布雷定片	富馬酸比索洛爾片
主要成分	本品活性成份為鹽酸伊伐布雷定?；瘜W(xué)名稱：3-(3-{[((7S)-3,4-二甲氧基雙環(huán)[4.2.0]辛-1,3,5-三烯-7-基)甲基]甲氨基}丙基)-1,3,4,5-四氫-7,8-二甲氧基-2H-3-苯并氮雜卓-2-酮，鹽酸鹽分子式：C27H36N2O5·HCl分子量：505.1	本品主要成份為富馬酸比紹洛爾。
生產(chǎn)企業(yè)	LES LABORATOIRES SERVIER INDUS	成都苑東生物制藥股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	注冊證號(hào)H20150217	國藥準(zhǔn)字H20083008
說明
作用與功效	適用于竇性心律且心率≥75次/分鐘、伴有心臟收縮功能障礙的NYHAⅡ～Ⅳ級(jí)慢性心力衰竭患者，與標(biāo)準(zhǔn)治療包括β-受體阻滯劑聯(lián)合用藥，或者用于禁忌或不能耐受β-受體阻滯劑治療時(shí)。	高血壓、冠心病(心絞痛)。伴有心室收縮功能減退的中度至重度慢性穩(wěn)定性心力衰竭。在使用本品前，需要遵醫(yī)囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強(qiáng)心苷類藥物治療。
用法用量	口服，一日兩次，早、晚進(jìn)餐時(shí)服用。詳見說明書。	詳見說明書。
副作用	總體安全性信息。已有近45000例患者參與本品的臨床研究。最常見的不良反應(yīng)為閃光現(xiàn)象(光幻視)和心動(dòng)過緩，為劑量依賴性，與伊伐布雷定的藥理學(xué)作用有關(guān)。其余詳見說明書。	神經(jīng)系統(tǒng)：服藥初期，偶見輕微疲倦、頭暈、頭痛、出汗、睡眠異常、多夢及精神紊亂（如抑郁，少見幻覺）等中樞神經(jīng)紊亂的癥狀，這些癥狀通常很輕，一般在開始服藥后1-2周自然減退。眼睛：少見視覺障礙，淚液分泌減少，結(jié)膜炎。耳鼻咽喉：少見聽覺損害，過敏性鼻炎。心血管系統(tǒng)：直立型低血壓，偶見脈搏緩慢（心動(dòng)過緩）、房室傳導(dǎo)阻滯、心衰加重、胸痛。偶有麻刺感或四肢發(fā)冷感覺，在極少情況下，會(huì)導(dǎo)致肌肉無力，肌肉痙攣。對(duì)間歇性跛行或雷諾現(xiàn)象的病人，服藥初期.病情可能加重。呼吸道：有支氣管哮喘或呼吸道阻塞病史的患者，可引起支氣管痙攣。胃腸道：偶爾會(huì)出現(xiàn)胃腸功能紊亂，如腹瀉、便秘、惡心、腹痛等。骨骼肌系統(tǒng)：偶見肌肉無力，肌肉痙攣，一個(gè)或多個(gè)關(guān)節(jié)?。▎位蚨嚓P(guān)節(jié)炎）。皮膚：僅在極少數(shù)情況下會(huì)有皮膚反應(yīng)（如紅斑、瘙癢、出汗和皮疹）?？赡芤鸹蚣又仄ぐ_，或?qū)е缕ぐ_樣疹，脫發(fā)。泌尿生殖器官：極少數(shù)情況可能引起性功能障礙。肝臟：肝酶（ALAT，ASAT）升高，肝炎。代謝：可能導(dǎo)致糖尿病患者的糖耐量降低，掩蓋低血糖的表現(xiàn)（
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：）。【注意事項(xiàng)】特別警告心率的測定：鑒于心率可能隨時(shí)間大幅波動(dòng)，因此在開始使用伊伐布雷定進(jìn)行治療前，或者對(duì)已經(jīng)使用伊伐布雷定的患者調(diào)整劑量時(shí)，都應(yīng)考慮連續(xù)心率測定、心電圖或24小時(shí)動(dòng)態(tài)心電監(jiān)測的結(jié)果，以明確靜息心率。這也適用于心率較慢的患者，特別是心率下降至50次/分鐘以下或者接受劑量下調(diào)的患者（見【用法用量】）。心律失常：伊伐布雷定對(duì)心律失常沒有預(yù)防或治療作用，對(duì)快速性心律失常（例如室性或者室上性心動(dòng)過速）無效。因此，不推薦本品用于心房顫動(dòng)患者或其他竇房結(jié)功能受影響的心律失?；颊摺＝邮芤练ゲ祭锥ㄖ委煹幕颊甙l(fā)生心房顫動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)增加（見【不良反應(yīng)】）。在伴隨使用胺碘酮或者強(qiáng)效I類抗心律失常藥的患者中，心房顫動(dòng)較為常見。建議對(duì)接受本品治療的患者進(jìn)行心房顫動(dòng)（持續(xù)性或者突發(fā)性）的常規(guī)臨床監(jiān)測，如果有臨床指征（例如出現(xiàn)心絞痛惡化、心悸、脈博異常），還應(yīng)進(jìn)行心電圖監(jiān)測。應(yīng)告知患者心房顫動(dòng)的體征和癥狀，并建議患者出現(xiàn)這些體征和癥狀時(shí)與醫(yī)生聯(lián)系。如果在治療期間發(fā)生心房顫動(dòng)，應(yīng)慎重權(quán)衡繼續(xù)使用伊伐布雷定治療的獲益和風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于伴有室內(nèi)傳導(dǎo)障礙（左束支傳導(dǎo)阻滯，右束支傳導(dǎo)阻滯）和心室不	孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：比索洛爾可能損害孕婦和/或胎兒/新生兒。一般情況下，β-腎上腺素受體拮抗劑能夠降低胎盤灌注，而胎盤灌注與發(fā)育遲緩、子宮內(nèi)死亡、吸收和早產(chǎn)有關(guān)，和胎兒和新生兒，可能發(fā)生低血糖和心動(dòng)過緩等不良反應(yīng)．如果必須使用D-腎上腺素受體阻滯劑，選擇性的βl-腎上腺素受體阻滯劑較為理想。除非明確了必須使用，否則孕婦不能應(yīng)用比索洛爾．如果必須應(yīng)用比索洛爾進(jìn)行治療，應(yīng)該監(jiān)測子宮胎盤血流量和胎兒生長情況。一旦發(fā)現(xiàn)對(duì)孕婦和胎兒產(chǎn)生有害的作用，應(yīng)該選擇其他的治療方法。必須對(duì)新生兒進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測，出生后前3天最易發(fā)生低血糖和心動(dòng)過緩等癥狀。哺乳期婦女：本品是否經(jīng)人乳排泄尚不清楚，因此，不建議哺乳期婦女應(yīng)用比索洛爾進(jìn)行治療。兒童用藥：尚無兒科患者應(yīng)用比索洛爾的經(jīng)驗(yàn)，因此本品不能用于兒童。老年用藥：不需要調(diào)整劑量。
成分	適用于竇性心律且心率≥75次/分鐘、伴有心臟收縮功能障礙的NYHAⅡ～Ⅳ級(jí)慢性心力衰竭患者，與標(biāo)準(zhǔn)治療包括β-受體阻滯劑聯(lián)合用藥，或者用于禁忌或不能耐受β-受體阻滯劑治療時(shí)。	高血壓、冠心病(心絞痛)。伴有心室收縮功能減退的中度至重度慢性穩(wěn)定性心力衰竭。在使用本品前，需要遵醫(yī)囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強(qiáng)心苷類藥物治療。
藥理作用
注意事項(xiàng)	1. 避免與強(qiáng)效CYP3A抑制劑合用；2. 避免與β受體阻滯劑合用；3. 避免與鈣通道阻滯劑合用；4. 避免與延長QT間期的藥物合用；5. 避免與抗心律失常藥物合用；6. 避免與影響心臟傳導(dǎo)的藥物合用。	1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 哮喘患者禁用；3. 嚴(yán)重心動(dòng)過緩患者禁用；4. 避免突然停藥；5. 定期監(jiān)測血壓和心率。