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處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:鹽酸伊伐布雷定片

批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證號(hào)H20150217

生產(chǎn)企業(yè): LES LABORATOIRES SERVIER INDUS

功能主治:適用于竇性心律且心率≥75次/分鐘、伴有心臟收縮功能障礙的NYHAⅡ~Ⅳ級(jí)慢性心力衰竭患者,與標(biāo)準(zhǔn)治療包括β-受體阻滯劑聯(lián)合用藥,或者用于禁忌或不能耐受β-受體阻滯劑治療時(shí)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】:
本品活性成份為鹽酸伊伐布雷定。化學(xué)名稱:3-(3-{[((7S)-3,4-二甲氧基雙環(huán)[4.2.0]辛-1,3,5-三烯-7-基)甲基]甲氨基}丙基)-1,3,4,5-四氫-7,8-二甲氧基-2H-3-苯并氮雜卓-2-酮,鹽酸鹽分子式:C27H36N2O5·HCl分子量:505.1
【功能主治】:
適用于竇性心律且心率≥75次/分鐘、伴有心臟收縮功能障礙的NYHAⅡ~Ⅳ級(jí)慢性心力衰竭患者,與標(biāo)準(zhǔn)治療包括β-受體阻滯劑聯(lián)合用藥,或者用于禁忌或不能耐受β-受體阻滯劑治療時(shí)。
【用法用量】:
口服,一日兩次,早、晚進(jìn)餐時(shí)服用。詳見說明書。
【藥品相互作用】:
【注意事項(xiàng)】:
1. 避免與強(qiáng)效CYP3A抑制劑合用;2. 避免與β受體阻滯劑合用;3. 避免與鈣通道阻滯劑合用;4. 避免與延長(zhǎng)QT間期的藥物合用;5. 避免與抗心律失常藥物合用;6. 避免與影響心臟傳導(dǎo)的藥物合用。
【不良反應(yīng)】:
總體安全性信息。已有近45000例患者參與本品的臨床研究。最常見的不良反應(yīng)為閃光現(xiàn)象(光幻視)和心動(dòng)過緩,為劑量依賴性,與伊伐布雷定的藥理學(xué)作用有關(guān)。其余詳見說明書。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:)。【注意事項(xiàng)】特別警告心率的測(cè)定:鑒于心率可能隨時(shí)間大幅波動(dòng),因此在開始使用伊伐布雷定進(jìn)行治療前,或者對(duì)已經(jīng)使用伊伐布雷定的患者調(diào)整劑量時(shí),都應(yīng)考慮連續(xù)心率測(cè)定、心電圖或24小時(shí)動(dòng)態(tài)心電監(jiān)測(cè)的結(jié)果,以明確靜息心率。這也適用于心率較慢的患者,特別是心率下降至50次/分鐘以下或者接受劑量下調(diào)的患者(見【用法用量】)。心律失常:伊伐布雷定對(duì)心律失常沒有預(yù)防或治療作用,對(duì)快速性心律失常(例如室性或者室上性心動(dòng)過速)無效。因此,不推薦本品用于心房顫動(dòng)患者或其他竇房結(jié)功能受影響的心律失常患者。接受伊伐布雷定治療的患者發(fā)生心房顫動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)增加(見【不良反應(yīng)】)。在伴隨使用胺碘酮或者強(qiáng)效I類抗心律失常藥的患者中,心房顫動(dòng)較為常見。建議對(duì)接受本品治療的患者進(jìn)行心房顫動(dòng)(持續(xù)性或者突發(fā)性)的常規(guī)臨床監(jiān)測(cè),如果有臨床指征(例如出現(xiàn)心絞痛惡化、心悸、脈博異常),還應(yīng)進(jìn)行心電圖監(jiān)測(cè)。應(yīng)告知患者心房顫動(dòng)的體征和癥狀,并建議患者出現(xiàn)這些體征和癥狀時(shí)與醫(yī)生聯(lián)系。如果在治療期間發(fā)生心房顫動(dòng),應(yīng)慎重權(quán)衡繼續(xù)使用伊伐布雷定治療的獲益和風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于伴有室內(nèi)傳導(dǎo)障礙(左束支傳導(dǎo)阻滯,右束支傳導(dǎo)阻滯)和心室不

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