非洛地平緩釋膠囊

鹽酸普萘洛爾片

本品為活性成分為非洛地平。

本品主要成份為鹽酸普萘洛爾。化學名稱：1-異丙氨基-3-(1-萘氧基)-２-丙醇鹽酸鹽。

江蘇聯環藥業股份有限公司

東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司

國藥準字H20050120

國藥準字H21021826

用于治療高血壓。

1.作為二級預防,降低心肌梗死死亡率。2.高血壓(單獨或與其它抗高血壓藥合用)。3.勞力型心絞痛。4.控制室上性快速心律失常﹑室性心律失常,特別是與兒茶酚胺有關或洋地黃引起心律失常。可用于洋地黃療效不佳的房撲﹑房顫心室率的控制,也可用于頑固性期前收縮,改善患者的癥狀。5.減低肥厚型心肌病流出道壓差,減輕心絞痛﹑心悸與昏厥等癥狀。6.配合α受體阻滯劑用于嗜鉻細胞瘤病人控制心動過速。7.用于控制甲狀腺機能亢進癥的心率過快,也可用于治療甲狀腺危象。

一日一次給藥，宜在早晨空腹或在不富含脂肪和糖的餐后用水整粒吞服。作用持續24小時。給藥劑量應個體化。起始劑量為5毫克（2粒）一日一次，常用劑量為5毫克（2粒）一日一次。必要時劑量可進一步增加，或加用其他降壓藥。劑量調整間隔一般不少于2周。對某些患者，如老年患者和肝功能損害的患者， 2.5毫克（1粒）一日一次可能已經足夠。通常不需要10毫克一日一次以上的劑量。腎功能損害不影響非洛地平的血藥溶度，不要調整劑量。嚴重腎功能損害時應慎用。

1.高血壓:口服,初始劑量10mg,每日2～4次,可單獨使用或與利尿劑合用。劑量應逐漸增加,日最大劑量200mg。2.心絞痛:開始時5～10mg,每日3～4次;每3日可增加10～20mg,可漸增至每日200mg,分次服。3.心律失常:每日10～30mg,日服3～4次。飯前﹑睡前服用。4.心肌梗死:每日30～240mg,日服2～3次。5.肥厚型心肌病:10～20mg,每日3～4次。按需要及耐受程度調整劑量。6.嗜鉻細胞瘤:10～20mg,每日3～4次。術前用三天,一般應先用α受體阻滯劑,待藥效穩定后加用普萘

服用本品最常見的不良反應為輕到中度的踝部水腫（呈劑量依賴性，與前毛細血管舒張有關）。根據臨床經驗有2%的患者因踝部水腫而中斷治療。在治療開始時和增加劑量時尚可見面部潮紅、心悸、頭昏和疲乏。偶有意識模糊和睡眠紊亂的報道，但與非洛地平的關系尚不確定。在有牙齦炎/牙周炎的患者可見牙齦增生的報道。注意牙齒衛生可避免或逆轉增生。 偶有高血糖的報道。 全身：疲乏（1/1000發生頻率＜1/100），發熱（發生頻率＜1/10000） 循環：面部潮紅、踝部水腫（發生頻率1/100），心悸、心動過速（1/1000發生頻率＜1/100），期外收縮、伴有心動過速的低血壓常可加劇心絞痛、白細胞碎裂性血管炎（發生頻率＜1/10000） 內分泌：高血糖（發生頻率＜1/10000） 胃腸道：惡心、腹部疼痛（1/1000發生頻率＜1/100），嘔吐（1/10000發生頻率＜1/1000），牙齦增生、牙齦炎（發生頻率＜1/10000） 皮膚：疹、瘙癢（1/1000發生頻率＜1/100），蕁麻疹（1/10000發生頻率＜1/1000），光敏感性、唇舌血管神經性水腫（發生頻率＜1/10000） 免疫反應：過敏性反應（發生頻

1.支氣管哮喘。2.心源性休克。3.心臟傳導阻滯(Ⅱ-Ⅲ度房室傳導阻滯)。4.重度或急性心力衰竭。5.竇性心動過緩。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品應禁用于懷孕婦女。不推薦哺乳期婦女服用本品，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：本品的血藥濃度隨年齡增加，故建議老年患者（65歲以上）的初始劑量為每日2.5mg，并據個體反應調整劑量。

用于治療高血壓。

1.作為二級預防,降低心肌梗死死亡率。2.高血壓(單獨或與其它抗高血壓藥合用)。3.勞力型心絞痛。4.控制室上性快速心律失常﹑室性心律失常,特別是與兒茶酚胺有關或洋地黃引起心律失常。可用于洋地黃療效不佳的房撲﹑房顫心室率的控制,也可用于頑固性期前收縮,改善患者的癥狀。5.減低肥厚型心肌病流出道壓差,減輕心絞痛﹑心悸與昏厥等癥狀。6.配合α受體阻滯劑用于嗜鉻細胞瘤病人控制心動過速。7.用于控制甲狀腺機能亢進癥的心率過快,也可用于治療甲狀腺危象。

應用本品可出現眩暈、神智模糊(尤見于老年人)、精神抑郁、反應遲鈍等中樞神經系統不良反應；頭昏(低血壓所致)；心率過慢(＜50次/分鐘)；較少見的有支氣管痙攣及呼吸困難、充血性心力衰竭；更少見的有發熱和咽痛(粒細胞缺乏)、皮疹(過敏反應)、出血傾向(血小板減少)；不良反應持續存在時，須格外警惕雷諾氏征樣四肢冰冷、腹瀉、倦怠、眼口或皮膚干燥、惡心、指趾麻木、異常疲乏等。

下列患者慎用本品： 主動脈狹窄患者 肝功能損害的患者 嚴重的腎功能損害的患者（GRF＜30ml/min） 急性心肌梗塞后心衰患者 在某些敏感患者可出現由低血壓引起的心肌缺血。 與CYP3A4誘導劑合用能明顯降低非洛地平的水平使其失去作用，應避免此種合并用藥。 與CYP3A4抑制劑合用能明顯增加非洛地平的水平，應避免此種合并用藥。 與葡萄柚汁合用能明顯增加非洛地平的水平，應避免此種合用。 對駕駛和機械操作的影響 服用非洛地平可引起頭昏和疲乏，因此在駕駛和操作機械時應密切注意上述現象。

1.本品口服可空腹或與食物共進，后者可延緩肝內代謝，提高生物利用度。2.β受體阻滯劑的耐受量個體差異大，用量必須個體化。首次用本品時需從小劑量開始，逐漸增加劑量并密切觀察反應以免發生意外。3.注意本品血藥濃度不能完全預示藥理效應，故還應根據心率及血壓等臨床征象指導臨床用藥。4.冠心病患者使用本品不宜驟停，否則可出現心絞痛﹑心肌梗死或室性心動過速。5.甲亢病人用本品也不可驟停，否則使甲亢癥狀加重。6.長期用本品者撤藥須逐漸遞減劑量，至少經過3天，一般為2周。7.長期應用本品可在少數病人出現心力衰竭，倘若出現