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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:非洛地平緩釋膠囊

批準文號:國藥準字H20050120

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于治療高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
本品為活性成分為非洛地平。
【功能主治】:
用于治療高血壓。
【用法用量】:
一日一次給藥,宜在早晨空腹或在不富含脂肪和糖的餐后用水整粒吞服。作用持續(xù)24小時。給藥劑量應個體化。起始劑量為5毫克(2粒)一日一次,常用劑量為5毫克(2粒)一日一次。必要時劑量可進一步增加,或加用其他降壓藥。劑量調(diào)整間隔一般不少于2周。對某些患者,如老年患者和肝功能損害的患者, 2.5毫克(1粒)一日一次可能已經(jīng)足夠。通常不需要10毫克一日一次以上的劑量。腎功能損害不影響非洛地平的血藥溶度,不要調(diào)整劑量。嚴重腎功能損害時應慎用。
【藥品相互作用】:
非洛地平為CYP3A4的底物。凡能抑制或誘導CYP3A4均能明顯影響非洛地平的濃度。細胞色素P450誘導劑:卡馬西平、苯妥英、苯巴比妥和利福平等P450誘導劑能增加非洛地平的代謝。與卡馬西平、苯妥英和苯巴比妥合用時非洛地平的AUC減小93%、Cmax減小82%。應避免與CYP3A4誘導劑合用。細胞色素P450抑制劑:咪唑類抗真菌藥(伊曲康唑、酮康唑),大環(huán)內(nèi)酯類抗生素(紅霉素)和HIV蛋白酶抑制劑為潛在的CYP3A4的抑制劑。與伊曲康唑合用,非洛地平的Cmax增加8倍、AUC增加6倍。與紅霉素合用,非洛地平的Cmax和AUC均增加近2.5倍。應避免與CYP3A4抑制劑合用。葡萄柚汁:葡萄柚汁可抑制CYP3A4。合用葡萄柚汁,非洛地平的Cmax和A均增加近2倍。應避免與葡萄柚汁合用。環(huán)孢素:合用環(huán)孢素非洛地平的血藥濃度增加150%,AUC增加60%。非洛地平對環(huán)孢素的藥代動力學影響較小。西咪替丁:合用西咪替丁,非洛地平的Cmax和AUC均增加近55%。
【注意事項】:
下列患者慎用本品: 主動脈狹窄患者 肝功能損害的患者 嚴重的腎功能損害的患者(GRF<30ml/min) 急性心肌梗塞后心衰患者 在某些敏感患者可出現(xiàn)由低血壓引起的心肌缺血。 與CYP3A4誘導劑合用能明顯降低非洛地平的水平使其失去作用,應避免此種合并用藥。 與CYP3A4抑制劑合用能明顯增加非洛地平的水平,應避免此種合并用藥。 與葡萄柚汁合用能明顯增加非洛地平的水平,應避免此種合用。 對駕駛和機械操作的影響 服用非洛地平可引起頭昏和疲乏,因此在駕駛和操作機械時應密切注意上述現(xiàn)象。
【不良反應】:
服用本品最常見的不良反應為輕到中度的踝部水腫(呈劑量依賴性,與前毛細血管舒張有關)。根據(jù)臨床經(jīng)驗有2%的患者因踝部水腫而中斷治療。在治療開始時和增加劑量時尚可見面部潮紅、心悸、頭昏和疲乏。偶有意識模糊和睡眠紊亂的報道,但與非洛地平的關系尚不確定。在有牙齦炎/牙周炎的患者可見牙齦增生的報道。注意牙齒衛(wèi)生可避免或逆轉(zhuǎn)增生。 偶有高血糖的報道。 全身:疲乏(1/1000發(fā)生頻率<1/100),發(fā)熱(發(fā)生頻率<1/10000) 循環(huán):面部潮紅、踝部水腫(發(fā)生頻率1/100),心悸、心動過速(1/1000發(fā)生頻率<1/100),期外收縮、伴有心動過速的低血壓常可加劇心絞痛、白細胞碎裂性血管炎(發(fā)生頻率<1/10000) 內(nèi)分泌:高血糖(發(fā)生頻率<1/10000) 胃腸道:惡心、腹部疼痛(1/1000發(fā)生頻率<1/100),嘔吐(1/10000發(fā)生頻率<1/1000),牙齦增生、牙齦炎(發(fā)生頻率<1/10000) 皮膚:疹、瘙癢(1/1000發(fā)生頻率<1/100),蕁麻疹(1/10000發(fā)生頻率<1/1000),光敏感性、唇舌血管神經(jīng)性水腫(發(fā)生頻率<1/10000) 免疫反應:過敏性反應(發(fā)生頻
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:對孕婦用藥缺乏相應的研究資料,但根據(jù)動物試驗結果,本品應禁用于懷孕婦女。不推薦哺乳期婦女服用本品,服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥:尚不明確。老年用藥:本品的血藥濃度隨年齡增加,故建議老年患者(65歲以上)的初始劑量為每日2.5mg,并據(jù)個體反應調(diào)整劑量。

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