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非洛地平緩釋膠囊
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非洛地平緩釋膠囊

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:非洛地平緩釋膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20050120

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于治療高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
非洛地平緩釋膠囊
非洛地平緩釋膠囊
苯磺酸氨氯地平片
苯磺酸氨氯地平片
主要成分

本品為活性成分為非洛地平。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平,其化學(xué)名稱為:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氫-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。分子式:C20H25N2O5Cl?C6H6O3S分子量:567.1

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20050120

國藥準(zhǔn)字H20073724

說明
作用與功效

用于治療高血壓。

1、原發(fā)性高血壓。單獨(dú)用藥或與其他抗高血壓藥物合用。2、慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。單獨(dú)用藥或與其他抗心絞痛藥物合用。

用法用量

一日一次給藥,宜在早晨空腹或在不富含脂肪和糖的餐后用水整粒吞服。作用持續(xù)24小時。給藥劑量應(yīng)個體化。起始劑量為5毫克(2粒)一日一次,常用劑量為5毫克(2粒)一日一次。必要時劑量可進(jìn)一步增加,或加用其他降壓藥。劑量調(diào)整間隔一般不少于2周。對某些患者,如老年患者和肝功能損害的患者, 2.5毫克(1粒)一日一次可能已經(jīng)足夠。通常不需要10毫克一日一次以上的劑量。腎功能損害不影響非洛地平的血藥溶度,不要調(diào)整劑量。嚴(yán)重腎功能損害時應(yīng)慎用。

1.治療高血壓:初始劑量為1片(5mg),每日一次,最大劑量為2片(10mg),每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg(半片)每日一次;此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。應(yīng)根據(jù)患者個體反應(yīng)調(diào)整劑量,一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7~14天后開始進(jìn)行。如臨床需要,在對患者進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測的情況下,可于較短時間內(nèi)開始劑量調(diào)整。2.治療心絞痛:初始劑量為1-2片(5-10mg),每日一次。老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療。大多數(shù)人的有效劑量為2片(10mg)。

副作用

服用本品最常見的不良反應(yīng)為輕到中度的踝部水腫(呈劑量依賴性,與前毛細(xì)血管舒張有關(guān))。根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)有2%的患者因踝部水腫而中斷治療。在治療開始時和增加劑量時尚可見面部潮紅、心悸、頭昏和疲乏。偶有意識模糊和睡眠紊亂的報道,但與非洛地平的關(guān)系尚不確定。在有牙齦炎/牙周炎的患者可見牙齦增生的報道。注意牙齒衛(wèi)生可避免或逆轉(zhuǎn)增生。 偶有高血糖的報道。 全身:疲乏(1/1000發(fā)生頻率<1/100),發(fā)熱(發(fā)生頻率<1/10000) 循環(huán):面部潮紅、踝部水腫(發(fā)生頻率1/100),心悸、心動過速(1/1000發(fā)生頻率<1/100),期外收縮、伴有心動過速的低血壓常可加劇心絞痛、白細(xì)胞碎裂性血管炎(發(fā)生頻率<1/10000) 內(nèi)分泌:高血糖(發(fā)生頻率<1/10000) 胃腸道:惡心、腹部疼痛(1/1000發(fā)生頻率<1/100),嘔吐(1/10000發(fā)生頻率<1/1000),牙齦增生、牙齦炎(發(fā)生頻率<1/10000) 皮膚:疹、瘙癢(1/1000發(fā)生頻率<1/100),蕁麻疹(1/10000發(fā)生頻率<1/1000),光敏感性、唇舌血管神經(jīng)性水腫(發(fā)生頻率<1/10000) 免疫反應(yīng):過敏性反應(yīng)(發(fā)生頻

對二氫吡啶類藥物或本品中任何成分過敏的病人禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料,但根據(jù)動物試驗(yàn)結(jié)果,本品應(yīng)禁用于懷孕婦女。不推薦哺乳期婦女服用本品,服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。兒童用藥:尚不明確。老年用藥:本品的血藥濃度隨年齡增加,故建議老年患者(65歲以上)的初始劑量為每日2.5mg,并據(jù)個體反應(yīng)調(diào)整劑量。

成分

用于治療高血壓。

1、原發(fā)性高血壓。單獨(dú)用藥或與其他抗高血壓藥物合用。2、慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。單獨(dú)用藥或與其他抗心絞痛藥物合用。

藥理作用

患者對苯磺酸氨氯地平片10mg/日的劑量可很好耐受。在安慰劑對照的臨床治療高血壓或心絞痛的試驗(yàn)中,最常見的副作用是頭痛、水腫、疲勞、嗜睡、惡心、腹痛、潮紅、心悸和眩暈。在這些臨床試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)與本品相關(guān)的臨床檢驗(yàn)指標(biāo)異常。上市后觀察到較少的副作用有:禿頭癥、大便習(xí)慣改變、關(guān)節(jié)痛、衰弱、背痛、消化不良、呼吸困難、牙齦增生、男子女性型乳房、高血糖癥、陽痿、尿頻、白血球減少癥、全身不適、情緒變化、口干、肌肉痙攣、肌痛、周圍神經(jīng)病變、胰腺炎、出汗增加、暈厥、血小板減少癥、血管炎和視覺障礙。在多數(shù)情況下,上述改變與本品的因果關(guān)系尚未確定。過敏反應(yīng)罕見,包括瘙癢癥、皮疹、血管源性水腫和多型紅斑。曾有極罕見的肝炎、黃疸、肝酶升高的報道(通常與膽汁淤積相一致)。某些因病情較重而住院的病例據(jù)報道與使用氨氯地平相關(guān)。在許多情況下,其因果關(guān)系不能確定。與其他的鈣拮杭劑相似,以下的不良事件也有少數(shù)報道,但事件難以與基礎(chǔ)疾病的自然病程相區(qū)分,如:心肌梗塞、心律失常(包括室性心動過速和房顫)以及胸痛。

注意事項(xiàng)

下列患者慎用本品: 主動脈狹窄患者 肝功能損害的患者 嚴(yán)重的腎功能損害的患者(GRF<30ml/min) 急性心肌梗塞后心衰患者 在某些敏感患者可出現(xiàn)由低血壓引起的心肌缺血。 與CYP3A4誘導(dǎo)劑合用能明顯降低非洛地平的水平使其失去作用,應(yīng)避免此種合并用藥。 與CYP3A4抑制劑合用能明顯增加非洛地平的水平,應(yīng)避免此種合并用藥。 與葡萄柚汁合用能明顯增加非洛地平的水平,應(yīng)避免此種合用。 對駕駛和機(jī)械操作的影響 服用非洛地平可引起頭昏和疲乏,因此在駕駛和操作機(jī)械時應(yīng)密切注意上述現(xiàn)象。

1.警告:在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時,尤其是對那些有嚴(yán)重的冠狀動脈阻塞性疾病的患者,有心絞痛發(fā)作頻率增加、時間延長和/或程度加重或發(fā)生急性心肌梗塞的個例報道,其作用機(jī)制目前尚不清楚。2.本品的擴(kuò)張血管作用是逐漸發(fā)生的,服用苯磺酸氨氯地平片后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而,在嚴(yán)重的主動脈狹窄患者,本品與其它周圍血管擴(kuò)張劑合用時,應(yīng)慎重。3.充血性心衰患者:充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在安慰劑對照的PRAISE研究中,同時接受地高辛、利尿劑和ACEI治療的心功能不全病人(NYHAⅢ-Ⅳ級),

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