非洛地平緩釋膠囊

吉非羅齊膠囊

本品為活性成分為非洛地平。

本品活性成份為吉非羅齊。

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

深圳海王藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20050120

國藥準(zhǔn)字H20023796

用于治療高血壓。

用于高脂血癥。適用于嚴(yán)重Ⅳ或Ⅴ型高脂蛋白血癥、冠心病危險性大而飲食控制、減輕體重等治療無效者。也適用于Ⅱb型高脂蛋白血癥、冠心病危險性大而飲食控制、減輕體重、其它血脂調(diào)節(jié)藥物治療無效者。鑒于本品對人類有潛在致癌的危險性，使用時應(yīng)嚴(yán)格限制在指定的適應(yīng)癥范圍內(nèi)，且療效不明顯時應(yīng)及時停藥。

一日一次給藥，宜在早晨空腹或在不富含脂肪和糖的餐后用水整粒吞服。作用持續(xù)24小時。給藥劑量應(yīng)個體化。起始劑量為5毫克（2粒）一日一次，常用劑量為5毫克（2粒）一日一次。必要時劑量可進(jìn)一步增加，或加用其他降壓藥。劑量調(diào)整間隔一般不少于2周。對某些患者，如老年患者和肝功能損害的患者， 2.5毫克（1粒）一日一次可能已經(jīng)足夠。通常不需要10毫克一日一次以上的劑量。腎功能損害不影響非洛地平的血藥溶度，不要調(diào)整劑量。嚴(yán)重腎功能損害時應(yīng)慎用。

成人常用量，口服：一次0.3～0.6g，一日2次，早餐及晚餐前30分鐘服用。

服用本品最常見的不良反應(yīng)為輕到中度的踝部水腫（呈劑量依賴性，與前毛細(xì)血管舒張有關(guān)）。根據(jù)臨床經(jīng)驗有2%的患者因踝部水腫而中斷治療。在治療開始時和增加劑量時尚可見面部潮紅、心悸、頭昏和疲乏。偶有意識模糊和睡眠紊亂的報道，但與非洛地平的關(guān)系尚不確定。在有牙齦炎/牙周炎的患者可見牙齦增生的報道。注意牙齒衛(wèi)生可避免或逆轉(zhuǎn)增生。 偶有高血糖的報道。 全身：疲乏（1/1000發(fā)生頻率＜1/100），發(fā)熱（發(fā)生頻率＜1/10000） 循環(huán)：面部潮紅、踝部水腫（發(fā)生頻率1/100），心悸、心動過速（1/1000發(fā)生頻率＜1/100），期外收縮、伴有心動過速的低血壓常可加劇心絞痛、白細(xì)胞碎裂性血管炎（發(fā)生頻率＜1/10000） 內(nèi)分泌：高血糖（發(fā)生頻率＜1/10000） 胃腸道：惡心、腹部疼痛（1/1000發(fā)生頻率＜1/100），嘔吐（1/10000發(fā)生頻率＜1/1000），牙齦增生、牙齦炎（發(fā)生頻率＜1/10000） 皮膚：疹、瘙癢（1/1000發(fā)生頻率＜1/100），蕁麻疹（1/10000發(fā)生頻率＜1/1000），光敏感性、唇舌血管神經(jīng)性水腫（發(fā)生頻率＜1/10000） 免疫反應(yīng)：過敏性反應(yīng)（發(fā)生頻

1.對吉非羅齊過敏者禁用。2.患膽囊疾病、膽石癥者禁用，本品有可能使膽囊疾患癥狀加劇。肝功能不全或原發(fā)性膽汁性肝硬化的患者禁用，本品可促進(jìn)膽固醇排泄增多，使原己較高的膽固醇水平增加。3.嚴(yán)重.腎功能不全患者禁用，因為在腎功不全的患者服用本品有可能導(dǎo)致橫紋肌溶解和嚴(yán)重高血鉀；腎病綜合征引起血清蛋白減少的患者禁用，因其發(fā)生肌病的危險性增加。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動物試驗結(jié)果，本品應(yīng)禁用于懷孕婦女。不推薦哺乳期婦女服用本品，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：本品的血藥濃度隨年齡增加，故建議老年患者（65歲以上）的初始劑量為每日2.5mg，并據(jù)個體反應(yīng)調(diào)整劑量。

用于治療高血壓。

用于高脂血癥。適用于嚴(yán)重Ⅳ或Ⅴ型高脂蛋白血癥、冠心病危險性大而飲食控制、減輕體重等治療無效者。也適用于Ⅱb型高脂蛋白血癥、冠心病危險性大而飲食控制、減輕體重、其它血脂調(diào)節(jié)藥物治療無效者。鑒于本品對人類有潛在致癌的危險性，使用時應(yīng)嚴(yán)格限制在指定的適應(yīng)癥范圍內(nèi)，且療效不明顯時應(yīng)及時停藥。

1.最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適，如消化不良、厭食、惡心、嘔吐、飽脹感、胃部不適等，其它較少見的不良反應(yīng)還有頭痛、頭暈、乏力、皮疹、瘙癢、陽萎等。2丨偶有膽石癥或肌炎〈肌痛、乏力）。本品屬氯貝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合征，導(dǎo)致血肌酸磷酸激酶升高。發(fā)生橫紋肌溶解，主要表現(xiàn)為肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿，并可導(dǎo)致腎衰，但較罕見。在患有腎病綜合征及其它腎損害而導(dǎo)致血白蛋白減少的患者或甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的患者，發(fā)生肌病的危險性增加。3.偶有肝功能試驗（血氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、膽紅素、堿性磷酸酶增高）異常，但停藥后可恢復(fù)正常。4.偶有輕度貧血及白細(xì)胞計數(shù)減少，但長期應(yīng)用又可穩(wěn)定，個別有嚴(yán)重貧血、白細(xì)胞減少、血小板減少和骨髓抑制。

下列患者慎用本品： 主動脈狹窄患者 肝功能損害的患者 嚴(yán)重的腎功能損害的患者（GRF＜30ml/min） 急性心肌梗塞后心衰患者 在某些敏感患者可出現(xiàn)由低血壓引起的心肌缺血。 與CYP3A4誘導(dǎo)劑合用能明顯降低非洛地平的水平使其失去作用，應(yīng)避免此種合并用藥。 與CYP3A4抑制劑合用能明顯增加非洛地平的水平，應(yīng)避免此種合并用藥。 與葡萄柚汁合用能明顯增加非洛地平的水平，應(yīng)避免此種合用。 對駕駛和機(jī)械操作的影響 服用非洛地平可引起頭昏和疲乏，因此在駕駛和操作機(jī)械時應(yīng)密切注意上述現(xiàn)象。

1.本品對診斷有干擾，血紅蛋白、血細(xì)胞壓積、白細(xì)胞計數(shù)可能減低。血肌酸磷酸激酶、堿性磷酸酶、氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶可能增高。2．用藥期間應(yīng)定期檢查：①全血象及血小板計數(shù)；②肝功能試驗；③血脂；④血肌酸磷酸激酶。3．治療3個月后如無效即應(yīng)停藥。如用藥后臨床上出現(xiàn)膽石癥、肝功能顯著異常、可疑的肌病的癥狀（如肌痛、觸痛、乏力等）或血肌酸磷酸激酶顯著升高，也應(yīng)停藥。4．本品停用后血膽固醇和甘油三酯可能反跳超過原來水平，故宜給低脂飲食并監(jiān)測血脂至正常。5．在治療高血脂的同時，還需關(guān)注和治療可引起高血脂的各種原發(fā)病，