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非洛地平緩釋膠囊
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非洛地平緩釋膠囊

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:非洛地平緩釋膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20050120

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于治療高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
非洛地平緩釋膠囊
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富馬酸比索洛爾片
富馬酸比索洛爾片
主要成分

本品為活性成分為非洛地平。

本品主要成份為富馬酸比索洛爾。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

北京華素制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20050120

國藥準(zhǔn)字H20023132

說明
作用與功效

用于治療高血壓。

高血壓、冠心病(心絞痛)。 伴有心室收縮功能減退(射血分?jǐn)?shù)≤35%,根據(jù)超聲心動圖確定)的中度至重度慢性穩(wěn)定性 心力衰竭。在使用本品前,需要遵醫(yī)囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強(qiáng)心甙類藥物治療。

用法用量

一日一次給藥,宜在早晨空腹或在不富含脂肪和糖的餐后用水整粒吞服。作用持續(xù)24小時。給藥劑量應(yīng)個體化。起始劑量為5毫克(2粒)一日一次,常用劑量為5毫克(2粒)一日一次。必要時劑量可進(jìn)一步增加,或加用其他降壓藥。劑量調(diào)整間隔一般不少于2周。對某些患者,如老年患者和肝功能損害的患者, 2.5毫克(1粒)一日一次可能已經(jīng)足夠。通常不需要10毫克一日一次以上的劑量。腎功能損害不影響非洛地平的血藥溶度,不要調(diào)整劑量。嚴(yán)重腎功能損害時應(yīng)慎用。

對于所有適應(yīng)癥:應(yīng)在早晨并可以在進(jìn)餐時服用本品。用水送服,不應(yīng)咀嚼。 本品需按照醫(yī)生處方使用。高血壓和心絞痛的治療:通常每日一次,每次5mg富馬酸比索洛爾。輕度高血壓患者可以從 2.5mg富馬酸比索洛爾開始治療。如果效果均不明顯,劑量可增至每日一次,每次10mg富馬酸比索洛爾。本品劑量應(yīng)根 據(jù)個人情況進(jìn)行調(diào)整,應(yīng)特別注意脈搏和治療效果。本品宜長期用藥。無醫(yī)囑不可改變本藥的劑量,也不宜終止服藥 。如需停藥時,應(yīng)逐漸停用,不可突然中斷,缺血性心臟病患者尤需特別注意。慢性穩(wěn)定性心力衰竭的治療:慢性穩(wěn) 定性心力衰竭患者,6周內(nèi)無急性心力衰竭發(fā)作且近2周內(nèi)基礎(chǔ)治療沒有改變。在接受比索洛爾治療前首先接受合適劑 量的ACEI(或若ACEI不耐受可接受其它血管擴(kuò)張藥物治療)、利尿劑及選擇性使用強(qiáng)心甙類藥物的治療。建議在有治療 慢性心力衰竭經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。使用比索洛爾治療慢性穩(wěn)定性心力衰竭應(yīng)從低劑量開始,按以下方案逐漸 增加劑量:1.25mg,每日一次,用藥1周,如果耐受性良好,則增加至2.5mg,每日一次,繼續(xù)用藥1周,如果耐受性良 好,則增加至3.75mg,每日一次,繼續(xù)用藥1周,如果耐受

副作用

服用本品最常見的不良反應(yīng)為輕到中度的踝部水腫(呈劑量依賴性,與前毛細(xì)血管舒張有關(guān))。根據(jù)臨床經(jīng)驗有2%的患者因踝部水腫而中斷治療。在治療開始時和增加劑量時尚可見面部潮紅、心悸、頭昏和疲乏。偶有意識模糊和睡眠紊亂的報道,但與非洛地平的關(guān)系尚不確定。在有牙齦炎/牙周炎的患者可見牙齦增生的報道。注意牙齒衛(wèi)生可避免或逆轉(zhuǎn)增生。 偶有高血糖的報道。 全身:疲乏(1/1000發(fā)生頻率<1/100),發(fā)熱(發(fā)生頻率<1/10000) 循環(huán):面部潮紅、踝部水腫(發(fā)生頻率1/100),心悸、心動過速(1/1000發(fā)生頻率<1/100),期外收縮、伴有心動過速的低血壓常可加劇心絞痛、白細(xì)胞碎裂性血管炎(發(fā)生頻率<1/10000) 內(nèi)分泌:高血糖(發(fā)生頻率<1/10000) 胃腸道:惡心、腹部疼痛(1/1000發(fā)生頻率<1/100),嘔吐(1/10000發(fā)生頻率<1/1000),牙齦增生、牙齦炎(發(fā)生頻率<1/10000) 皮膚:疹、瘙癢(1/1000發(fā)生頻率<1/100),蕁麻疹(1/10000發(fā)生頻率<1/1000),光敏感性、唇舌血管神經(jīng)性水腫(發(fā)生頻率<1/10000) 免疫反應(yīng):過敏性反應(yīng)(發(fā)生頻

將不良反應(yīng)按照系統(tǒng)器官分類并分級。以不良反應(yīng)發(fā)生率分級的定義如下:很常見(發(fā)生率高于1/10);常見(發(fā)生率低 于1/10); 不常見(發(fā)生率低于1/100) ;罕見(發(fā)生率低于1/1000) ;非常罕見(發(fā)生率低于1/10000);神經(jīng)系統(tǒng)特別 是在服藥初期,有可能出現(xiàn)中樞神經(jīng)紊亂及精神紊亂癥狀,這些癥狀通常很輕,一般在開始服藥后1-2周自然消退。常 見:眩暈、頭痛;不常見:抑郁、失眠;罕見:多夢,幻覺、眼部;罕見:視覺障礙、淚液分泌減少(使用隱形眼鏡的 患者應(yīng)注意);很罕見:結(jié)膜炎,耳和迷路系統(tǒng);罕見:聽覺損害、心臟;很常見:心動過緩(在慢性心力衰竭患者中) ;常見:心力衰竭加重(在慢性心力衰竭患者中);不常見:房室傳導(dǎo)阻滯、心動過緩(在高血壓或心絞痛患者中)、心 力衰竭加重(在高血壓或心絞痛患者中)、血管;常見:肢端冷感或麻木,在心力衰竭患者中可引起低血壓;不常見: 直立型低血壓、呼吸道;不常見:有支氣管哮喘或呼吸道阻塞病史的患者,可引起支氣管痙攣;罕見:過敏性鼻炎、 胃腸道;常見:惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、便秘等胃腸道癥狀、肌肉骨骼和結(jié)締組織;不常見:肌肉無力、肌肉痙攣 、皮膚和

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料,但根據(jù)動物試驗結(jié)果,本品應(yīng)禁用于懷孕婦女。不推薦哺乳期婦女服用本品,服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。兒童用藥:尚不明確。老年用藥:本品的血藥濃度隨年齡增加,故建議老年患者(65歲以上)的初始劑量為每日2.5mg,并據(jù)個體反應(yīng)調(diào)整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:比索洛爾可能損害孕婦和/或胎兒/新生兒。一般情況下,β-腎上腺素受體拮抗劑能夠降低胎盤灌注,而胎盤灌注與發(fā)育遲緩、子宮內(nèi)死亡,吸收和早產(chǎn)有關(guān),在胎兒和新生兒,可能發(fā)生低血糖和心動過緩等不良反應(yīng)。如果必須使用β-腎上腺素受體阻滯劑,選擇性的β1-腎上腺素受體阻滯劑較為理想。除非明確了必須使用,否則孕婦不能應(yīng)用比索洛爾。如果必須應(yīng)用比索洛爾進(jìn)行治療,應(yīng)該監(jiān)測子宮胎盤血流量和胎兒生長情況。一旦發(fā)現(xiàn)對孕婦和胎兒產(chǎn)生有害的作用,應(yīng)該選擇其他的治療方法。必須對新生兒進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測,出生后前3天最易發(fā)生低血糖和心動過緩等癥狀。哺乳期婦女: 本品是否經(jīng)人乳排泄尚不清楚,因此,不建議哺乳期婦女應(yīng)用比索洛爾進(jìn)行治療。兒童用藥:尚無兒科患者應(yīng)用比索洛爾的經(jīng)驗,因此本品不能用于兒童。老年用藥:不需要調(diào)整劑量。

成分

用于治療高血壓。

高血壓、冠心病(心絞痛)。 伴有心室收縮功能減退(射血分?jǐn)?shù)≤35%,根據(jù)超聲心動圖確定)的中度至重度慢性穩(wěn)定性 心力衰竭。在使用本品前,需要遵醫(yī)囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強(qiáng)心甙類藥物治療。

藥理作用

比索洛爾是一種高選擇性的β1-腎上腺受體拮抗劑,無內(nèi)在擬交感活性和膜穩(wěn)定活性。比索洛爾對支氣管和血管平滑肌的β1-受體有高親和力,對支氣管和血管平滑肌和調(diào)節(jié)代謝的β2-受體僅有很低的親和力。因此,比索洛爾通常不會影響呼吸道阻力和β2-受體調(diào)節(jié)的代謝效應(yīng)。比索洛爾在超出治療劑量時仍具有β1-受體選擇性作用。對照的臨床研究表明,每天10mg劑量的比索洛爾與每天100mg阿替洛爾,100mg美托洛爾或160mg普萘洛爾的效果相當(dāng)。比索洛爾無明顯的負(fù)性肌力效應(yīng)。口服比索洛爾3~4小時后達(dá)到最大效應(yīng)。由于半衰期為10~12小時,比索洛爾的效應(yīng)可以持續(xù)24小時。比索洛爾通常在2周后達(dá)到最大抗高血壓效應(yīng)。比索洛爾通過阻滯心臟β-受體而降低機(jī)體對交感腎上腺素能活性的反應(yīng),引起心率減慢,心肌收縮力降低,從而降低心肌耗氧量,對冠心病引起的心絞痛有益。 急性服用比索洛爾降低心率和搏出量,從而降低心輸出量和耗氧量。長期服用比索洛爾,可以降低開始服藥時增強(qiáng)的外周阻力。另外,β-受體阻滯劑也可通過降低血漿

注意事項

下列患者慎用本品: 主動脈狹窄患者 肝功能損害的患者 嚴(yán)重的腎功能損害的患者(GRF<30ml/min) 急性心肌梗塞后心衰患者 在某些敏感患者可出現(xiàn)由低血壓引起的心肌缺血。 與CYP3A4誘導(dǎo)劑合用能明顯降低非洛地平的水平使其失去作用,應(yīng)避免此種合并用藥。 與CYP3A4抑制劑合用能明顯增加非洛地平的水平,應(yīng)避免此種合并用藥。 與葡萄柚汁合用能明顯增加非洛地平的水平,應(yīng)避免此種合用。 對駕駛和機(jī)械操作的影響 服用非洛地平可引起頭昏和疲乏,因此在駕駛和操作機(jī)械時應(yīng)密切注意上述現(xiàn)象。

用比索洛爾治療慢性穩(wěn)定性心力衰竭必須先從特殊的劑量遞增期開始,同時應(yīng)進(jìn)行定期的監(jiān)測。以下情況使用本品時應(yīng)特別注意:支氣管痙攣(支氣管哮喘,呼吸道梗阻疾病)與吸人性麻醉劑合用時糖尿病患者血糖水平波動較大時,可能會掩蓋低血糖癥狀:嚴(yán)格禁食、有嚴(yán)重過敏史、正在進(jìn)行脫敏治療、一度房室傳導(dǎo)阻滯、變異型心絞痛、外周動脈阻塞型疾病(癥狀可能加重,特別是在治療開始時) 尚無比索洛爾治療心力衰竭并伴有下列疾病或條件的治療經(jīng)驗:、NYHAⅡ級心力衰竭、胰島素依賴型糖尿病(I型)、腎功能不全(血清肌酐≥300μmol/l)、肝功能不全、年齡超過80歲、限制性心肌病、先天性心臟病、有顯著血流動力學(xué)變化的器質(zhì)性瓣膜病 *3個月內(nèi)發(fā)生過心肌梗塞、支氣管哮喘和其他慢性肺梗阻患者使用本品時可能會引起相應(yīng)的癥狀,所以應(yīng)該同時給予支氣管擴(kuò)張治療。哮喘患者使用本品偶見呼吸道阻力增加,因此應(yīng)增加β2-受體激動劑的劑量。和其他β-受體阻滯劑一樣,比索洛爾可能增加機(jī)體對過敏原的敏感性和加重過敏反應(yīng),此時腎上腺素治療不一定會產(chǎn)生預(yù)期的治療效果。患有牛皮癬或有牛皮癬家族史的病人,只是在慎重考慮利/弊之后,方可決

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