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非洛地平緩釋膠囊
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非洛地平緩釋膠囊

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:非洛地平緩釋膠囊

批準文號:國藥準字H20050120

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于治療高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
非洛地平緩釋膠囊
非洛地平緩釋膠囊
辛伐他汀片
辛伐他汀片
主要成分

本品為活性成分為非洛地平。

本品主要成份為辛伐他汀。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司

批準文號

國藥準字H20050120

國藥準字H20065119

說明
作用與功效

用于治療高血壓。

高膽固醇血癥:對于原發(fā)性高膽固醇血癥包括雜合子家族性高膽固醇血癥、高脂血癥或混合性高脂血癥的患者,當飲食控制及其它非藥物治療不理想時,結合飲食控制,本品可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯,且可升高高密度脂蛋白膽固醇,從而降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。冠心病:對于冠心病合并高膽固醇血癥的患者,本品適用于:降低死亡的危險性。降低冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危險性。降低中風和短暫性腦缺血的危險性。詳見說明書。

用法用量

一日一次給藥,宜在早晨空腹或在不富含脂肪和糖的餐后用水整粒吞服。作用持續(xù)24小時。給藥劑量應個體化。起始劑量為5毫克(2粒)一日一次,常用劑量為5毫克(2粒)一日一次。必要時劑量可進一步增加,或加用其他降壓藥。劑量調(diào)整間隔一般不少于2周。對某些患者,如老年患者和肝功能損害的患者, 2.5毫克(1粒)一日一次可能已經(jīng)足夠。通常不需要10毫克一日一次以上的劑量。腎功能損害不影響非洛地平的血藥溶度,不要調(diào)整劑量。嚴重腎功能損害時應慎用。

患者接受本品治療以前,應接受標準的降膽固醇飲食并在治療過程中繼續(xù)維持。詳見說明書。

副作用

服用本品最常見的不良反應為輕到中度的踝部水腫(呈劑量依賴性,與前毛細血管舒張有關)。根據(jù)臨床經(jīng)驗有2%的患者因踝部水腫而中斷治療。在治療開始時和增加劑量時尚可見面部潮紅、心悸、頭昏和疲乏。偶有意識模糊和睡眠紊亂的報道,但與非洛地平的關系尚不確定。在有牙齦炎/牙周炎的患者可見牙齦增生的報道。注意牙齒衛(wèi)生可避免或逆轉(zhuǎn)增生。 偶有高血糖的報道。 全身:疲乏(1/1000發(fā)生頻率<1/100),發(fā)熱(發(fā)生頻率<1/10000) 循環(huán):面部潮紅、踝部水腫(發(fā)生頻率1/100),心悸、心動過速(1/1000發(fā)生頻率<1/100),期外收縮、伴有心動過速的低血壓常可加劇心絞痛、白細胞碎裂性血管炎(發(fā)生頻率<1/10000) 內(nèi)分泌:高血糖(發(fā)生頻率<1/10000) 胃腸道:惡心、腹部疼痛(1/1000發(fā)生頻率<1/100),嘔吐(1/10000發(fā)生頻率<1/1000),牙齦增生、牙齦炎(發(fā)生頻率<1/10000) 皮膚:疹、瘙癢(1/1000發(fā)生頻率<1/100),蕁麻疹(1/10000發(fā)生頻率<1/1000),光敏感性、唇舌血管神經(jīng)性水腫(發(fā)生頻率<1/10000) 免疫反應:過敏性反應(發(fā)生頻

辛伐他汀一般耐受性良好,大部分不良反應輕微且為一過性。在臨床對照試驗中只有不足2%的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停藥。在臨床對照研究中,與藥物有關的發(fā)生率1%的不良反應有腹痛、便秘、胃腸脹氣,發(fā)生率在0.5%-0.9%的不良反應有疲乏無力、頭痛。肌病的報道很罕見。在臨床觀察、上市后的應用中報道過下列不良反應:惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發(fā)、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺異常、外周神經(jīng)病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發(fā)生。包括下列一項或多項特征的明顯的過敏反應綜合征罕有報道:血管神經(jīng)性水腫、狼瘡樣綜合征、風濕性多發(fā)性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸性粒細胞增多、ESR升高、關節(jié)炎、關節(jié)痛、蕁麻疹、光敏感、發(fā)燒、潮紅、呼吸困難以及不適。實驗室檢查發(fā)現(xiàn):血清轉(zhuǎn)氨酶顯著和持續(xù)性升高的情況罕有報道。曾報道有堿性磷酸酶和Y-谷氨酸轉(zhuǎn)肽酶升高的情況。肝功能檢查異常一般為輕微或一過性的。來源于骨骼肌的血清肌酸激酶(CK)升高的情況已有報道。1.他汀類藥品的上市后監(jiān)測中有高血糖反應、糖耐量異常、糖化血紅蛋白水平升高、新發(fā)糖尿病、血糖控制惡化的報告,部分他汀類藥品亦有低血棚反應的

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:對孕婦用藥缺乏相應的研究資料,但根據(jù)動物試驗結果,本品應禁用于懷孕婦女。不推薦哺乳期婦女服用本品,服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥:尚不明確。老年用藥:本品的血藥濃度隨年齡增加,故建議老年患者(65歲以上)的初始劑量為每日2.5mg,并據(jù)個體反應調(diào)整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚無孕婦用辛伐他汀的資料。因為動脈粥樣硬化是慢性過程,所以妊娠期停用降脂藥對治療原發(fā)性高膽固醇血癥的長期治療效果影響甚少。固醇及其生物合成途徑的其它產(chǎn)物是胎兒發(fā)育的必需成份,包括類固醇和細胞膜的合成。因為HMG CoA還原酶抑制劑如辛伐他汀能降低膽固醇及其生物合成途徑的其它產(chǎn)物的合成,所以孕婦禁用。辛伐他汀。在育齡婦女中,辛伐他汀只能用于那些懷孕可能性很小的婦女。若婦女在服藥過程中懷孕,則應停用辛伐他汀并告知對胎兒可能造成的損傷。目前還不了解辛伐他汀及其代謝產(chǎn)物是否經(jīng)人乳分泌,因為許多藥物人乳分泌,且可能引起嚴重不良反應,所以服用辛伐他汀的婦女不宜哺乳。(請參閱注意事項,肌肉作用)。兒童用藥:兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。辛伐他汀目前不推薦給兒童服用。老年用藥:在老年患者(大于65歲),應用辛伐他汀的對照臨床試驗中,其降低總膽固醇和低密度脂蛋白(LDL)膽固醇的效果與其他人群的結果相似,不良反應和試驗室檢查異常的發(fā)生率也無明顯增多。

成分

用于治療高血壓。

高膽固醇血癥:對于原發(fā)性高膽固醇血癥包括雜合子家族性高膽固醇血癥、高脂血癥或混合性高脂血癥的患者,當飲食控制及其它非藥物治療不理想時,結合飲食控制,本品可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯,且可升高高密度脂蛋白膽固醇,從而降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。冠心病:對于冠心病合并高膽固醇血癥的患者,本品適用于:降低死亡的危險性。降低冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危險性。降低中風和短暫性腦缺血的危險性。詳見說明書。

藥理作用

注意事項

下列患者慎用本品: 主動脈狹窄患者 肝功能損害的患者 嚴重的腎功能損害的患者(GRF<30ml/min) 急性心肌梗塞后心衰患者 在某些敏感患者可出現(xiàn)由低血壓引起的心肌缺血。 與CYP3A4誘導劑合用能明顯降低非洛地平的水平使其失去作用,應避免此種合并用藥。 與CYP3A4抑制劑合用能明顯增加非洛地平的水平,應避免此種合并用藥。 與葡萄柚汁合用能明顯增加非洛地平的水平,應避免此種合用。 對駕駛和機械操作的影響 服用非洛地平可引起頭昏和疲乏,因此在駕駛和操作機械時應密切注意上述現(xiàn)象。

1. 肝功能異常患者慎用;2. 孕婦及哺乳期婦女禁用;3. 肌病和肌酸激酶升高患者慎用;4. 避免與葡萄柚汁同服;5. 定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶水平。

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