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非洛地平緩釋膠囊
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非洛地平緩釋膠囊

處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:非洛地平緩釋膠囊

批準文號:國藥準字H20050120

生產企業: 江蘇聯環藥業股份有限公司

功能主治:用于治療高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
非洛地平緩釋膠囊
非洛地平緩釋膠囊
苯磺酸氨氯地平片
苯磺酸氨氯地平片
主要成分

本品為活性成分為非洛地平。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。化學名稱:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氫一6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。其結構式為分子式:C20H25N2O5CL·C6H6O3S分子量:567.1

生產企業

江蘇聯環藥業股份有限公司

樂普藥業(北京)有限責任公司

批準文號

國藥準字H20050120

國藥準字H20074084

說明
作用與功效

用于治療高血壓。

1.高血壓,可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。2.慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛,可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

用法用量

一日一次給藥,宜在早晨空腹或在不富含脂肪和糖的餐后用水整粒吞服。作用持續24小時。給藥劑量應個體化。起始劑量為5毫克(2粒)一日一次,常用劑量為5毫克(2粒)一日一次。必要時劑量可進一步增加,或加用其他降壓藥。劑量調整間隔一般不少于2周。對某些患者,如老年患者和肝功能損害的患者, 2.5毫克(1粒)一日一次可能已經足夠。通常不需要10毫克一日一次以上的劑量。腎功能損害不影響非洛地平的血藥溶度,不要調整劑量。嚴重腎功能損害時應慎用。

1.治療高血壓的初始劑量為5mg每日一次,最大劑量為10mg,每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg每日一次;此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7~14天后開始進行。如臨床需要,在對患者進行嚴密觀測后,可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛的初始劑量為5~10mg每日一次。老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療。大多數人的有效劑量為10mg/日。

副作用

服用本品最常見的不良反應為輕到中度的踝部水腫(呈劑量依賴性,與前毛細血管舒張有關)。根據臨床經驗有2%的患者因踝部水腫而中斷治療。在治療開始時和增加劑量時尚可見面部潮紅、心悸、頭昏和疲乏。偶有意識模糊和睡眠紊亂的報道,但與非洛地平的關系尚不確定。在有牙齦炎/牙周炎的患者可見牙齦增生的報道。注意牙齒衛生可避免或逆轉增生。 偶有高血糖的報道。 全身:疲乏(1/1000發生頻率<1/100),發熱(發生頻率<1/10000) 循環:面部潮紅、踝部水腫(發生頻率1/100),心悸、心動過速(1/1000發生頻率<1/100),期外收縮、伴有心動過速的低血壓常可加劇心絞痛、白細胞碎裂性血管炎(發生頻率<1/10000) 內分泌:高血糖(發生頻率<1/10000) 胃腸道:惡心、腹部疼痛(1/1000發生頻率<1/100),嘔吐(1/10000發生頻率<1/1000),牙齦增生、牙齦炎(發生頻率<1/10000) 皮膚:疹、瘙癢(1/1000發生頻率<1/100),蕁麻疹(1/10000發生頻率<1/1000),光敏感性、唇舌血管神經性水腫(發生頻率<1/10000) 免疫反應:過敏性反應(發生頻

氨氯地平具有較好的耐受性。在安慰劑對照的治療高血壓或心絞痛的臨床試驗中,最常見的副作用是。1.自主神經系統:潮紅。2.全身:疲勞、心血管,一般性:水腫。3.中樞和外周神經系統:眩暈,頭痛。4.胃腸道:腹痛,惡心。5.心率/心律:心悸。6.心理性:嗜睡。在這些臨床試驗中未發現與本品相關的顯著的臨床實驗室檢查異常。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:對孕婦用藥缺乏相應的研究資料,但根據動物試驗結果,本品應禁用于懷孕婦女。不推薦哺乳期婦女服用本品,服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥:尚不明確。老年用藥:本品的血藥濃度隨年齡增加,故建議老年患者(65歲以上)的初始劑量為每日2.5mg,并據個體反應調整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥:對孕婦用藥缺乏相應的研究資料,但根據動物試驗結果,本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌,服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥:尚無本品用于兒童的資料老年用藥:本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的,老年患者曲線下面積(AUC)增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報道在接受相似劑量的氨氯地平時,老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此,老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量,再漸增量為妥。絕對生物利用度約為64~80%,表觀分布容積約為21L/kg,終末消除半衰期約為35~50小時,每日一次,連續給藥7~8天后血藥濃度達至穩態,本品通過肝臟廣泛代謝為無活性的代謝物,以10%的原藥和60%的代謝物由尿液排出,血漿蛋白結合率約為97.5%。

成分

用于治療高血壓。

1.高血壓,可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。2.慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛,可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

藥理作用

注意事項

下列患者慎用本品: 主動脈狹窄患者 肝功能損害的患者 嚴重的腎功能損害的患者(GRF<30ml/min) 急性心肌梗塞后心衰患者 在某些敏感患者可出現由低血壓引起的心肌缺血。 與CYP3A4誘導劑合用能明顯降低非洛地平的水平使其失去作用,應避免此種合并用藥。 與CYP3A4抑制劑合用能明顯增加非洛地平的水平,應避免此種合并用藥。 與葡萄柚汁合用能明顯增加非洛地平的水平,應避免此種合用。 對駕駛和機械操作的影響 服用非洛地平可引起頭昏和疲乏,因此在駕駛和操作機械時應密切注意上述現象。

1.警告:極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者,在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時,出現心絞痛頻率增加,時間延長和/或程度加重,或發生急性心肌梗塞,其作用機制目前尚不清楚。 2.因本品的擴張血管作用是逐漸產生的,服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重主動脈狹窄患者,當與其它外周血管擴張劑合用時,應引起注意 3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人( NYHA III-IV級)進行的長期、安慰劑對照研究( PRAISE-2)中,雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異,但與氨氯地平有關的肺水腫 4.肝功能受損病人的使用:與其它所有鈣拮抗劑相同,本品的半衰期在肝功能受損時延長,但尚未確定相應的推報道有增加薦劑量,因此,使用本品應謹慎。 5.腎功能衰竭病人的便用:氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性,因此,可以采用正常劑量。本品不能被透析。

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