非洛地平緩釋膠囊

辛伐他汀膠囊

本品為活性成分為非洛地平。

本品主要成分為辛伐他汀?；瘜W名稱：2，2-二甲基丁酸-8-[(4R,6R)-6-2-[(1S,2S,6R,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8a-六氫-8-羥基-2,6-二甲基-1-萘基]乙基四氫-4-羥基-2H-吡喃-2-酮]酯。分子式：C25H38O5分子量：418.57

江蘇聯環藥業股份有限公司

哈爾濱一洲制藥有限公司

國藥準字H20050120

國藥準字H20093178

用于治療高血壓。

用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥；冠心病和腦中風的防治。

一日一次給藥，宜在早晨空腹或在不富含脂肪和糖的餐后用水整粒吞服。作用持續24小時。給藥劑量應個體化。起始劑量為5毫克（2粒）一日一次，常用劑量為5毫克（2粒）一日一次。必要時劑量可進一步增加，或加用其他降壓藥。劑量調整間隔一般不少于2周。對某些患者，如老年患者和肝功能損害的患者， 2.5毫克（1粒）一日一次可能已經足夠。通常不需要10毫克一日一次以上的劑量。腎功能損害不影響非洛地平的血藥溶度，不要調整劑量。嚴重腎功能損害時應慎用。

成人常用量口服：10-20mg，每日1次，晚餐時服用。劑量可按需要調整，但最大劑量不超過每日80mg。

服用本品最常見的不良反應為輕到中度的踝部水腫（呈劑量依賴性，與前毛細血管舒張有關）。根據臨床經驗有2%的患者因踝部水腫而中斷治療。在治療開始時和增加劑量時尚可見面部潮紅、心悸、頭昏和疲乏。偶有意識模糊和睡眠紊亂的報道，但與非洛地平的關系尚不確定。在有牙齦炎/牙周炎的患者可見牙齦增生的報道。注意牙齒衛生可避免或逆轉增生。 偶有高血糖的報道。 全身：疲乏（1/1000發生頻率＜1/100），發熱（發生頻率＜1/10000） 循環：面部潮紅、踝部水腫（發生頻率1/100），心悸、心動過速（1/1000發生頻率＜1/100），期外收縮、伴有心動過速的低血壓?？杉觿⌒慕g痛、白細胞碎裂性血管炎（發生頻率＜1/10000） 內分泌：高血糖（發生頻率＜1/10000） 胃腸道：惡心、腹部疼痛（1/1000發生頻率＜1/100），嘔吐（1/10000發生頻率＜1/1000），牙齦增生、牙齦炎（發生頻率＜1/10000） 皮膚：疹、瘙癢（1/1000發生頻率＜1/100），蕁麻疹（1/10000發生頻率＜1/1000），光敏感性、唇舌血管神經性水腫（發生頻率＜1/10000） 免疫反應：過敏性反應（發生頻

1.本品最常見的不良反應為胃腸道不適，其它還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺模糊和味覺障礙。2.偶可引起血氨基轉移酶可逆性升高。因此需監測肝功能。3.少見的不良反應有陽萎、失眠。4.罕見的不良反應有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解，表現為肌肉疼痛、乏力、發燒，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等，橫紋肌溶解可導致腎功能衰竭，但較罕見。本品與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發生的危險。5.有報道發生過肝炎、胰腺炎及過敏反應如血管神經性水腫。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品應禁用于懷孕婦女。不推薦哺乳期婦女服用本品，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：本品的血藥濃度隨年齡增加，故建議老年患者（65歲以上）的初始劑量為每日2.5mg，并據個體反應調整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于在動物實驗中本品可導致胎兒發育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚，故在孕婦及乳母不推薦使用。兒童用藥：在兒童中的使用有限，長期安全性未確立。老年用藥：老年患者需根據肝腎功能調整劑量。

用于治療高血壓。

用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥；冠心病和腦中風的防治。

下列患者慎用本品： 主動脈狹窄患者 肝功能損害的患者 嚴重的腎功能損害的患者（GRF＜30ml/min） 急性心肌梗塞后心衰患者 在某些敏感患者可出現由低血壓引起的心肌缺血。 與CYP3A4誘導劑合用能明顯降低非洛地平的水平使其失去作用，應避免此種合并用藥。 與CYP3A4抑制劑合用能明顯增加非洛地平的水平，應避免此種合并用藥。 與葡萄柚汁合用能明顯增加非洛地平的水平，應避免此種合用。 對駕駛和機械操作的影響 服用非洛地平可引起頭昏和疲乏，因此在駕駛和操作機械時應密切注意上述現象。

1.用藥期間應定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應用本品時血氨基轉移酶可能增高，有肝病史者服用本品還應定期監測肝功能試驗。 2.在本品治療過程中如發生血氨基轉移酶增高達正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現時，應停用本品。 3.應用本品時如有低血壓、嚴重急性感染、創傷、代謝紊亂等情況，須注意可能出現的繼發于肌溶解后的腎功能衰竭。 4.中度腎功能不全時本品劑量可不減少，但在嚴重腎功能不全時（肌酐清除率<30ml/min），應減少劑量，小心使用。 5.本品宜與食物同服，以利吸收。 6.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加上鍛煉和減輕體重等方式，都將優于任何形式的藥物治療。