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非洛地平緩釋膠囊
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非洛地平緩釋膠囊

處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:非洛地平緩釋膠囊

批準文號:國藥準字H20050120

生產企業: 江蘇聯環藥業股份有限公司

功能主治:用于治療高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
非洛地平緩釋膠囊
非洛地平緩釋膠囊
鹽酸普萘洛爾片
鹽酸普萘洛爾片
主要成分

本品為活性成分為非洛地平。

本品主要成份為鹽酸普萘洛爾。

生產企業

江蘇聯環藥業股份有限公司

江蘇亞邦愛普森藥業有限公司

批準文號

國藥準字H20050120

國藥準字H32020133

說明
作用與功效

用于治療高血壓。

1.作為二級預防,降低心肌梗死死亡率。2.高血壓單獨或與其它抗高血壓藥合用。3.勞力型心絞痛。4.控制室上性快速心律失常、室性心律失常,特別是與兒茶酚胺有關或洋地黃引起心律失常。可用于洋地黃療效不佳的房撲、房顫心室事的控制,也可用于頑固性期前收縮,改善患者的癥狀。5.減低肥厚性心肌病流出道壓差,減輕心絞痛、心悸與昏厥等癥狀。6.配合α受體阻滯劑用于嗜鉻細胞瘤病人控制心動過速。7.用于控制甲狀腺機能亢進癥的心率過快,也可用于治療甲狀腺危象。

用法用量

一日一次給藥,宜在早晨空腹或在不富含脂肪和糖的餐后用水整粒吞服。作用持續24小時。給藥劑量應個體化。起始劑量為5毫克(2粒)一日一次,常用劑量為5毫克(2粒)一日一次。必要時劑量可進一步增加,或加用其他降壓藥。劑量調整間隔一般不少于2周。對某些患者,如老年患者和肝功能損害的患者, 2.5毫克(1粒)一日一次可能已經足夠。通常不需要10毫克一日一次以上的劑量。腎功能損害不影響非洛地平的血藥溶度,不要調整劑量。嚴重腎功能損害時應慎用。

1.高血壓:口服,初始劑量10mg(1片),每日3-4次,可單獨使用或與利尿劑合用。劑量應逐漸增加,日最大幫量200mg(20片)。2.心絞痛:開始時5-10(0.5-l片),每日3-4次;每3日可增加10-20(1-2片),可漸增至每日200mg(20片),分次服。3.心律失常:每次10-30mg(1-3片),日服3-4次,應根據需要及耐受程度量。4.心肌梗死:每日30-240mg(3-24片),日服2-3次。5.肥厚性心肌病:10-20mg(1-2片),每日3-4次。按需要及耐受程度調整劑量。6.嗜鉻細胞瘤:10-20mg(1-2片),每日3-4次。術前用三天,一般應先用受體阻滯劑,待藥效穩定后加用普萘洛爾。

副作用

服用本品最常見的不良反應為輕到中度的踝部水腫(呈劑量依賴性,與前毛細血管舒張有關)。根據臨床經驗有2%的患者因踝部水腫而中斷治療。在治療開始時和增加劑量時尚可見面部潮紅、心悸、頭昏和疲乏。偶有意識模糊和睡眠紊亂的報道,但與非洛地平的關系尚不確定。在有牙齦炎/牙周炎的患者可見牙齦增生的報道。注意牙齒衛生可避免或逆轉增生。 偶有高血糖的報道。 全身:疲乏(1/1000發生頻率<1/100),發熱(發生頻率<1/10000) 循環:面部潮紅、踝部水腫(發生頻率1/100),心悸、心動過速(1/1000發生頻率<1/100),期外收縮、伴有心動過速的低血壓常可加劇心絞痛、白細胞碎裂性血管炎(發生頻率<1/10000) 內分泌:高血糖(發生頻率<1/10000) 胃腸道:惡心、腹部疼痛(1/1000發生頻率<1/100),嘔吐(1/10000發生頻率<1/1000),牙齦增生、牙齦炎(發生頻率<1/10000) 皮膚:疹、瘙癢(1/1000發生頻率<1/100),蕁麻疹(1/10000發生頻率<1/1000),光敏感性、唇舌血管神經性水腫(發生頻率<1/10000) 免疫反應:過敏性反應(發生頻

應用本品可出現眩暈、神智模糊(尤見于老年人)、精神抑郁、反應遲鈍等中樞神經系統不良反應;頭昏(低血壓所致);心率過慢(<50次/分鐘);較少見的有支氣管痙攣及呼吸困難、充血性心力衰竭;更少見的有發熱和咽痛(粒細胞缺乏)、皮疹(過敏反應)、出血傾向(血小板減少);不良反應持續存在時,須格外警惕雷諾氏征樣四肢冰冷、腹瀉、倦怠、眼口或皮膚干燥、惡心、指趾麻木、異常疲乏等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:對孕婦用藥缺乏相應的研究資料,但根據動物試驗結果,本品應禁用于懷孕婦女。不推薦哺乳期婦女服用本品,服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥:尚不明確。老年用藥:本品的血藥濃度隨年齡增加,故建議老年患者(65歲以上)的初始劑量為每日2.5mg,并據個體反應調整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可通過胎盤進入胎兒體內,有報道妊娠高血壓者用后可導致宮內胎兒發育遲緩,分娩時無力造成難產,新生兒可產低血壓、低血糖、呼吸抑制、及心率減慢,盡管有報道對母親及胎兒無影響,但必須慎用,不宜作為孕婦第一線 治療用藥。本品可少量從乳汁巾分泌,故哺乳期婦女慎用。兒童用藥:尚未確定,一般按體重每日0.5-1.0mg/kg,分次口服。根據體重計算兒童用量,本品血藥濃度治療范圍與成人相似。但是按體表面積計算的兒童劑量,本品血藥濃度治療范圍高于成人。有報道認為,先天愚型患者服用本品時,血藥濃度升高,從而提高生物利用度。老年用藥:因老年患者對藥物代謝與排泄能力低,使用本品時應適當調節劑量。

成分

用于治療高血壓。

1.作為二級預防,降低心肌梗死死亡率。2.高血壓單獨或與其它抗高血壓藥合用。3.勞力型心絞痛。4.控制室上性快速心律失常、室性心律失常,特別是與兒茶酚胺有關或洋地黃引起心律失常。可用于洋地黃療效不佳的房撲、房顫心室事的控制,也可用于頑固性期前收縮,改善患者的癥狀。5.減低肥厚性心肌病流出道壓差,減輕心絞痛、心悸與昏厥等癥狀。6.配合α受體阻滯劑用于嗜鉻細胞瘤病人控制心動過速。7.用于控制甲狀腺機能亢進癥的心率過快,也可用于治療甲狀腺危象。

藥理作用

1.普萘洛爾為非選擇性競爭抑制腎上腺素β受體阻滯劑。阻斷心臟上的β1、β2受體,拮抗交感神經興奮和兒茶酚胺作用,降低心臟的收縮力與收縮速度,同時抑制血管平肌收縮,降低心肌耗氧量,使缺血心肌的氧供需關系在低水平上恢復平衡,可用于治療心絞痛。2.制心臟起搏點電位的腎上腺素能興奮,用于治療心律失常。本品亦可通過中樞、腎上腺素能神經元阻滯,抑制腎素釋放以及心排出量降低等作用,用于治療高血壓。3.爭性拮抗異丙腎上腺素和去甲腎上腺素的作用,阻斷β2受體,降低血漿腎素活性。可致支氣管痙攣。抑制胰島素分泌,使血糖升高,掩蓋低血糖癥狀,延遲低血糖的復。4.有明顯的抗血小板聚集作用,這主要與藥物的膜穩定作用及抑制血小板膜Ca+轉運有關。致癌、致突變和生殖毒性在18個月內,大鼠或小鼠每日給藥150mg/kg,為期18個月,無明顯毒性反應,無與藥物相關的致癌作用。生殖實驗未見與普萘洛爾作用有關的生殖能力損傷。當給與動物10倍于人用劑量時,顯示本品有胚胎毒性。

注意事項

下列患者慎用本品: 主動脈狹窄患者 肝功能損害的患者 嚴重的腎功能損害的患者(GRF<30ml/min) 急性心肌梗塞后心衰患者 在某些敏感患者可出現由低血壓引起的心肌缺血。 與CYP3A4誘導劑合用能明顯降低非洛地平的水平使其失去作用,應避免此種合并用藥。 與CYP3A4抑制劑合用能明顯增加非洛地平的水平,應避免此種合并用藥。 與葡萄柚汁合用能明顯增加非洛地平的水平,應避免此種合用。 對駕駛和機械操作的影響 服用非洛地平可引起頭昏和疲乏,因此在駕駛和操作機械時應密切注意上述現象。

1.本品口服可空腔或與食物共進,后者可延緩肝內代謝,提高生物利用度。 2.β受體阻滯劑的耐受垂個體差異大,用量必須個體化。首次用本品時需從小劑量開始,逐漸增加劑量并密切觀察反應以免發生意外。 3.注意本品血藥濃度不能完全預示藥理效應,故還應根據心率及血壓等臨床征象指導臨床用藥。 4.冠心病患者使用本品不宜驟停,否則可出現心絞痛、心肌梗死或室性心動過速。 5.甲亢病人用本品也不可驟停,否則使甲亢癥狀加重。 6.長期用本品者撤藥須逐漸遞減劑量,至少經過3天,一般為2周。 7.長期應用本品可在少數病人出現心力衰竭,倘若出現,可用洋地黃苷類和(或)利尿劑糾正,并逐漸遞減劑量,最后停用。 8.本品可引起糖尿病患者血糖降低,但非糖尿病患者無降糖作用。故糖尿病患者應定期檢查血糖。并逐漸遞減劑量, 9.服用本品期間應定期檢查血常規、血壓、心功能、肝腎功能等。 10.對診斷的干擾:服用本品時,測定血尿素氮、脂蛋白、肌酐、鉀、甘油三醣、尿酸等都有可能提高;而血糖降低,但糖尿病患者有時會增高。腎功能不全者本品的代產物可蓄積于血中,干擾測定血清膽紅質的重氮反應,出現假陽性。 11.下列情況慎用本品:過敏史、充

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