鹽酸貝那普利片

貝前列素鈉片

本品主要成分是鹽酸貝那普利。

本品主要成份為貝前列素鈉。

成都地奧制藥集團(tuán)有限公司

北京泰德制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20053390

國藥準(zhǔn)字H20083588

1.本品適應(yīng)于治療高血壓病，可單獨(dú)應(yīng)用或與噻嗪類利尿劑合用。2.充血性心力衰竭。作為對洋地黃或利尿劑反應(yīng)不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分緩II-IV)的輔助治療。

改善慢性動脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。

1.高血壓：未用利尿劑者開始治療時(shí)每日推薦劑量為10mg(1片)，每天一次，若療效不佳，可加至每日20mg(2片)。必須根據(jù)血壓的反應(yīng)來對使用劑量進(jìn)行調(diào)整，通常應(yīng)該每隔1至2周調(diào)整一次。對某些患者，在給藥間隔末期，降壓作用可能減弱，此類病人，每日總的劑量應(yīng)均分成兩次服用，或加用利尿劑。本品治療高血壓的每日最大推薦劑量為40mg(4片)，一次或均分為兩次服用。詳見說明書。

通常，成人飯后口服。一次40μg，一日三次。

詳見說明書。

1.嚴(yán)重不良反應(yīng)：(1)出血傾向：腦出血(低于0.1%)、消化道出血(低于0.1%)、肺出血(發(fā)生率不明)，眼底出血(低于0.1%)，應(yīng)密切觀察、如出現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)停止給藥，給予適當(dāng)?shù)奶幹谩?2)休克(發(fā)生率低于0.1%)：有引起休克的報(bào)告，應(yīng)密切觀察，如發(fā)現(xiàn)血壓降低、心率加快、面色蒼白、惡心等癥狀時(shí)，應(yīng)停止給藥，給予適當(dāng)?shù)奶幹谩?3)間質(zhì)性肺炎(發(fā)生率不明)：曾有出現(xiàn)間質(zhì)性肺炎的報(bào)告，應(yīng)密切觀察，如出現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)停止給藥，給予適當(dāng)?shù)奶幹谩?4)肝功能低下(發(fā)生率不明)：曾有出現(xiàn)黃疸和GOT、GPT升高等肝功能異常的報(bào)告，應(yīng)密切觀察，如出現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)停止給藥，給予適當(dāng)?shù)奶幹谩?5)心絞痛(發(fā)生率不明)：曾有發(fā)生心絞痛的報(bào)告，如出現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)停止給藥，給予適當(dāng)?shù)奶幹谩?6)心肌梗塞(發(fā)生率不明)：曾有發(fā)生心肌梗塞的報(bào)告，如出現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)停止給藥，給予適當(dāng)?shù)奶幹谩?.其他不良反應(yīng)：有發(fā)生下列不良反應(yīng)的可能性，應(yīng)密切觀察，并給予適當(dāng)?shù)奶幹谩Ｔ斠娬f明書表格。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦服用ACE抑制劑可引起胎兒和新生兒疾病和死亡，世界上已有數(shù)十例文獻(xiàn)報(bào)道。一旦發(fā)現(xiàn)懷孕時(shí)應(yīng)盡快停用ACE抑制劑。孕婦在孕期的第2和第3個(gè)三月期使用ACE抑制劑，可傷害胎兒和新生兒，包括低血壓，頭骨發(fā)育不全、無尿，可逆或不可逆性腎衰竭，甚至死亡，孕婦羊水過少，使胎兒腎功能減弱，四肢攣縮。顱面變形、肺發(fā)育不全。已有早熟、子宮內(nèi)發(fā)育遲緩和動脈導(dǎo)管未閉的報(bào)道，雖然是否與ACE抑制劑有關(guān)尚不清楚。孕婦不得不使用ACE抑制劑的悄況極少，此時(shí)應(yīng)明確告知母親ACE抑制劑對胎兒的潛在的危害，并且需要定期作超聲波檢查，以評價(jià)羊膜內(nèi)的環(huán)境。如果發(fā)現(xiàn)羊水過少，就馬上停用貝那普利。應(yīng)根據(jù)懷孕期適當(dāng)?shù)剡M(jìn)行宮縮應(yīng)激試驗(yàn)(CST)，無應(yīng)激試驗(yàn)(NST)。了解宮內(nèi)生物物理學(xué)概況。醫(yī)生和病人都應(yīng)意識到，一旦出現(xiàn)羊水過少，胎兒已受到了不可逆的損害。有在子宮內(nèi)暴露于ACE抑制劑病史的嬰兒，應(yīng)密切觀察是否會出現(xiàn)低血壓，尿量過少和高鉀血癥，如出現(xiàn)尿量過少，應(yīng)進(jìn)行腎灌注。交換輸血或透析療法可改善低血壓和腎功能。貝那普利既然可以進(jìn)人胎盤，理論上也可通過以上方法從新生兒體內(nèi)消除。另一ACE抑制劑已有報(bào)道，但經(jīng)驗(yàn)

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠或可能妊娠的婦女禁服本品(有關(guān)妊娠期間用藥的安全性尚未確立)。2.哺乳期婦女應(yīng)避免服用本品,必須服用時(shí),應(yīng)停止哺乳(大鼠的動物實(shí)驗(yàn)表明,本藥可以在乳汁中分布)。兒童用藥：兒童服藥的安全性尚未確立（沒有使用經(jīng)驗(yàn)）。老年用藥：老年患者服用時(shí)應(yīng)注意用藥量(通常老年人生理功能有所下降)。

1.本品適應(yīng)于治療高血壓病，可單獨(dú)應(yīng)用或與噻嗪類利尿劑合用。2.充血性心力衰竭。作為對洋地黃或利尿劑反應(yīng)不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分緩II-IV)的輔助治療。

改善慢性動脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。

1.孕婦和哺乳期婦女慎用；2.腎功能不全患者應(yīng)調(diào)整劑量；3.可能引起高血鉀，應(yīng)定期監(jiān)測血鉀水平；4.可能引起過敏反應(yīng)，如出現(xiàn)應(yīng)立即停藥；5.與某些藥物有相互作用，使用前應(yīng)咨詢醫(yī)生。

下列患者請慎重服藥: (1)正在使用抗凝血藥、抗血小板藥、血栓溶解劑的患者。 (2)月經(jīng)期的婦女。 (3)有出血傾向及其因素的患者。