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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:馬來酸左旋氨氯地平分散片

批準文號:國藥準字H20110012

生產(chǎn)企業(yè): 石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

功能主治:1.高血壓病。可單獨使用本品治療,也可與其他抗高壓藥物合用。2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛,可單獨使用本品治療,也可與其他抗心絞痛藥物合用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
馬來酸左旋氨氯地平分散片
馬來酸左旋氨氯地平分散片
鹽酸地爾硫卓片
鹽酸地爾硫卓片
主要成分

本品活性成份為:馬來酸左旋氨氯地平

本品主要成份為:鹽酸地爾硫卓。化學名:順-(+)-5-(2-二甲氨基)乙基-2-(4-甲氧基苯基)-3-乙酰氧基-2,3-二氫-1,5-苯丙硫氮雜?-4(5H)-酮鹽酸鹽 分子式:C22H26N2O4S·HCL 分子量:450.99

生產(chǎn)企業(yè)

石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

山東華信制藥集團股份有限公司

批準文號

國藥準字H20110012

國藥準字H37021494

說明
作用與功效

1.高血壓病。可單獨使用本品治療,也可與其他抗高壓藥物合用。2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛,可單獨使用本品治療,也可與其他抗心絞痛藥物合用。

1.冠狀動脈痙攣引起的心絞痛和勞力型心絞痛。2.高血壓。3.肥源性心肌病。

用法用量

口服。1.治療高血壓的初始劑量為2.5mg,每日一次,最大劑量為5mg,每日一次;其他詳見說明書。2.治療心絞痛的初始劑量為2.5~5mg,每日一次。其他詳見說明書。

口服。起始劑量一次30mg(1片),一日4次,餐前及睡前服藥,每1-2天增加一次劑量,直至獲得最佳療效。平均劑量范圍為一日90-360mg(3-12片)。

副作用

常見的不良反應:自主神經(jīng)系統(tǒng):潮紅;全身:疲勞;細血管,一般性:水腫;中樞盒外周神經(jīng)系統(tǒng):眩暈,頭痛;胃腸道:腹痛。惡心;心率/心律:心悸;心理性:嗜睡。 在臨床試驗中為發(fā)現(xiàn)與本品相關的臨床實驗室檢查異常。 上市后觀察到的較少見不良反應有:低血壓,暈厥;中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng);肌張力高,感覺減退/感覺異常,周圍神經(jīng)病變,震顫;內(nèi)分泌:乳腺增生;胃腸道:排便習慣改變,消化不良(包括胃炎),牙齦增生,胰腺炎,嘔吐;代謝性/營養(yǎng)性:高血糖;肌肉骨骼:關節(jié)痛,肌肉痙攣性疼痛,肌痛;血小板/出血/凝血;紫癜,血小板減少性紫癜;心理性:陽痿,失眠,態(tài)度改變;呼吸系統(tǒng):咳嗽,呼吸困難;皮膚/附件:脫發(fā),皮膚變色;特殊感覺:味覺錯亂,耳鳴;泌尿系統(tǒng):尿頻;血管(心外的):血管炎;視覺:視力障礙;白細胞/網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng):白細胞減少。 過敏反應罕見,包括瘙癢癥,皮疹,血管性水腫和多形紅斑。 曾有極罕見的肝炎、黃疸、轉氨酶升高的報道(通常與膽汁淤積相一致)。有報告一些嚴重的需住院治療的病例與使用氨氯地平有關。但在多數(shù)情況下,因果關系尚未確定。 與其他的鈣拮抗劑相似,以下的不良反應也有不少報道,但事件難以與基礎疾病

1.病態(tài)竇房結綜合癥未安裝起搏器者。 2.II或III度房室傳導阻滯未安裝起搏器者。 3.收縮壓低于12kPa(90mmHg)、心率低于50次/分者。 4.對本品過敏者。 5.充血性心力衰竭患者。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:對孕婦用藥缺乏相應的研究資料,但根據(jù)動物試驗結果,本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌,服藥的額哺乳期婦女應終止哺乳。兒童用藥:尚無本品用于兒童的資料。老年用藥:本品血藥濃度的高峰時間在老年和年輕患者中是相似的,老年患者曲線下面積增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時,老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此,老年患者可用正常劑量,但開始宜用較小劑量,在逐漸增量為妥。

成分

1.高血壓病。可單獨使用本品治療,也可與其他抗高壓藥物合用。2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛,可單獨使用本品治療,也可與其他抗心絞痛藥物合用。

1.冠狀動脈痙攣引起的心絞痛和勞力型心絞痛。2.高血壓。3.肥源性心肌病。

藥理作用

1.可能出現(xiàn)浮腫、頭痛、惡心、眩暈、皮疹、無力。 2.極少出現(xiàn)以下情況(發(fā)生率1.0%以下): 房室傳導阻滯、心動過緩、束支傳導阻滯、充血性心衰、心電圖異常、低血壓、心悸、暈厥、心動過速、室性早搏、多夢、遺忘、抑郁、步態(tài)異常、幻覺、失眠、神經(jīng)質(zhì)、嗜睡、震顫、厭食、便秘、腹瀉、味覺障礙、消化不良、口渴、嘔吐、肝功能輕度異常、瘀點、光敏感、瘙癢、蕁麻疹、多形紅斑、剝脫性皮炎、弱視、肌酸磷酸肌酶升高、呼吸困難、鼻出血、高血糖、高尿酸血癥、陽痿、肌痙攣、多尿、耳鳴、骨關節(jié)痛、脫發(fā)、錐體外系綜合征、齒齦增生、溶血性貧血、出血時間延長、白細胞減少、紫癜、視網(wǎng)膜病變、血小板減少。

注意事項

1.警告:極少數(shù)患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者,在開始使用鈣拮抗劑治療后增加劑量時出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重,或發(fā)生急性心肌梗塞,其作用機制目前尚不清楚。 2.因本品的擴血管作用是逐漸產(chǎn)生的,故服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者,當與其他外周血管擴張劑合用時,應引起注意。 3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎,在對非缺血引起心衰的病人進行的長期、安慰劑對照研究中,雖然心衰惡化的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯異常,但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4.肝功能受損病人的使用:與其他所有鈣拮抗劑相同,本品的半衰期在肝功能受損時延長,但尚未確定相應的推薦劑量,因此使用本品應謹慎。 5.腎功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性,因此可以采用正常劑量。本品不能被透析。

1.本品可延長房室結不應期,除病態(tài)竇房結綜合征外不明顯延長竇房結恢復時間。罕見情況下此作用可異常減慢心率(特別在病態(tài)竇房結綜合征患者)或致II或III度房室傳導阻滯。 2.本品有負性肌力作用,心室功能受損的患者應用本品須謹慎。 3.本品偶可致癥狀性低血壓。 4.本品罕見出現(xiàn)急性肝損害,表現(xiàn)為血清堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶、谷草轉氨酶、谷丙轉氨酶明顯增高及其他急性肝損害征象。停藥可恢復。 5.在肝臟代謝,由腎臟和膽汁排泄,長期給藥應定期監(jiān)測肝腎功能。肝腎功能受損者應用本品應謹慎。 6.反應多為暫時的,部分患者繼續(xù)應用本品也可消失。如果皮膚反應為持續(xù)性應停藥。或遵醫(yī)囑。

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