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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:馬來酸左旋氨氯地平分散片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20110012

生產(chǎn)企業(yè): 石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

功能主治:1.高血壓病。可單獨使用本品治療,也可與其他抗高壓藥物合用。2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛,可單獨使用本品治療,也可與其他抗心絞痛藥物合用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】:
本品活性成份為:馬來酸左旋氨氯地平
【功能主治】:
1.高血壓病。可單獨使用本品治療,也可與其他抗高壓藥物合用。2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛,可單獨使用本品治療,也可與其他抗心絞痛藥物合用。
【用法用量】:
口服。1.治療高血壓的初始劑量為2.5mg,每日一次,最大劑量為5mg,每日一次;其他詳見說明書。2.治療心絞痛的初始劑量為2.5~5mg,每日一次。其他詳見說明書。
【藥品相互作用】:
氨氯地平與下列藥物的合用是安全的:噻嗪類利尿劑、腎上腺素能受體阻滯劑、β-腎上腺素能受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、長效硝酸酯類藥物、舌下含服硝酸甘油、非甾體抗炎藥、抗生素和口服降糖藥。其余詳見說明書。
【注意事項】:
1.警告:極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動脈阻塞性疾病的患者,在開始使用鈣拮抗劑治療后增加劑量時出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重,或發(fā)生急性心肌梗塞,其作用機制目前尚不清楚。 2.因本品的擴血管作用是逐漸產(chǎn)生的,故服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴(yán)重的主動脈狹窄患者,當(dāng)與其他外周血管擴張劑合用時,應(yīng)引起注意。 3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎,在對非缺血引起心衰的病人進行的長期、安慰劑對照研究中,雖然心衰惡化的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯異常,但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報道有增加。 4.肝功能受損病人的使用:與其他所有鈣拮抗劑相同,本品的半衰期在肝功能受損時延長,但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量,因此使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5.腎功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性,因此可以采用正常劑量。本品不能被透析。
【不良反應(yīng)】:
常見的不良反應(yīng):自主神經(jīng)系統(tǒng):潮紅;全身:疲勞;細(xì)血管,一般性:水腫;中樞盒外周神經(jīng)系統(tǒng):眩暈,頭痛;胃腸道:腹痛。惡心;心率/心律:心悸;心理性:嗜睡。 在臨床試驗中為發(fā)現(xiàn)與本品相關(guān)的臨床實驗室檢查異常。 上市后觀察到的較少見不良反應(yīng)有:低血壓,暈厥;中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng);肌張力高,感覺減退/感覺異常,周圍神經(jīng)病變,震顫;內(nèi)分泌:乳腺增生;胃腸道:排便習(xí)慣改變,消化不良(包括胃炎),牙齦增生,胰腺炎,嘔吐;代謝性/營養(yǎng)性:高血糖;肌肉骨骼:關(guān)節(jié)痛,肌肉痙攣性疼痛,肌痛;血小板/出血/凝血;紫癜,血小板減少性紫癜;心理性:陽痿,失眠,態(tài)度改變;呼吸系統(tǒng):咳嗽,呼吸困難;皮膚/附件:脫發(fā),皮膚變色;特殊感覺:味覺錯亂,耳鳴;泌尿系統(tǒng):尿頻;血管(心外的):血管炎;視覺:視力障礙;白細(xì)胞/網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng):白細(xì)胞減少。 過敏反應(yīng)罕見,包括瘙癢癥,皮疹,血管性水腫和多形紅斑。 曾有極罕見的肝炎、黃疸、轉(zhuǎn)氨酶升高的報道(通常與膽汁淤積相一致)。有報告一些嚴(yán)重的需住院治療的病例與使用氨氯地平有關(guān)。但在多數(shù)情況下,因果關(guān)系尚未確定。 與其他的鈣拮抗劑相似,以下的不良反應(yīng)也有不少報道,但事件難以與基礎(chǔ)疾病
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料,但根據(jù)動物試驗結(jié)果,本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌,服藥的額哺乳期婦女應(yīng)終止哺乳。兒童用藥:尚無本品用于兒童的資料。老年用藥:本品血藥濃度的高峰時間在老年和年輕患者中是相似的,老年患者曲線下面積增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導(dǎo)在接受相似劑量的氨氯地平時,老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此,老年患者可用正常劑量,但開始宜用較小劑量,在逐漸增量為妥。

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