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馬來(lái)酸左旋氨氯地平分散片

處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:馬來(lái)酸左旋氨氯地平分散片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20110012

生產(chǎn)企業(yè): 石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

功能主治:1.高血壓病??蓡为?dú)使用本品治療,也可與其他抗高壓藥物合用。2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛,可單獨(dú)使用本品治療,也可與其他抗心絞痛藥物合用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
馬來(lái)酸左旋氨氯地平分散片
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京必舒新(辛伐他汀片)
京必舒新(辛伐他汀片)
主要成分

本品活性成份為:馬來(lái)酸左旋氨氯地平

化學(xué)名:7-二甲基-8-[2-[(2R,4R)-四氫-4-羥基-6-氧代-2H-吡喃-2-基]乙基]-1-萘酚分子式:C25H38O5分子量:418.57

生產(chǎn)企業(yè)

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110012

國(guó)藥準(zhǔn)字H19991032

說(shuō)明
作用與功效

1.高血壓病??蓡为?dú)使用本品治療,也可與其他抗高壓藥物合用。2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛,可單獨(dú)使用本品治療,也可與其他抗心絞痛藥物合用。

用于高血脂癥,心血管病變治療。

用法用量

口服。1.治療高血壓的初始劑量為2.5mg,每日一次,最大劑量為5mg,每日一次;其他詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。2.治療心絞痛的初始劑量為2.5~5mg,每日一次。其他詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

口服:如需要可掰開(kāi)服用。高膽固醇血癥:一般始服劑量為每天10mg,晚間頓服,或遵醫(yī)囑服用。

副作用

常見(jiàn)的不良反應(yīng):自主神經(jīng)系統(tǒng):潮紅;全身:疲勞;細(xì)血管,一般性:水腫;中樞盒外周神經(jīng)系統(tǒng):眩暈,頭痛;胃腸道:腹痛。惡心;心率/心律:心悸;心理性:嗜睡。 在臨床試驗(yàn)中為發(fā)現(xiàn)與本品相關(guān)的臨床實(shí)驗(yàn)室檢查異常。 上市后觀察到的較少見(jiàn)不良反應(yīng)有:低血壓,暈厥;中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng);肌張力高,感覺(jué)減退/感覺(jué)異常,周?chē)窠?jīng)病變,震顫;內(nèi)分泌:乳腺增生;胃腸道:排便習(xí)慣改變,消化不良(包括胃炎),牙齦增生,胰腺炎,嘔吐;代謝性/營(yíng)養(yǎng)性:高血糖;肌肉骨骼:關(guān)節(jié)痛,肌肉痙攣性疼痛,肌痛;血小板/出血/凝血;紫癜,血小板減少性紫癜;心理性:陽(yáng)痿,失眠,態(tài)度改變;呼吸系統(tǒng):咳嗽,呼吸困難;皮膚/附件:脫發(fā),皮膚變色;特殊感覺(jué):味覺(jué)錯(cuò)亂,耳鳴;泌尿系統(tǒng):尿頻;血管(心外的):血管炎;視覺(jué):視力障礙;白細(xì)胞/網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng):白細(xì)胞減少。 過(guò)敏反應(yīng)罕見(jiàn),包括瘙癢癥,皮疹,血管性水腫和多形紅斑。 曾有極罕見(jiàn)的肝炎、黃疸、轉(zhuǎn)氨酶升高的報(bào)道(通常與膽汁淤積相一致)。有報(bào)告一些嚴(yán)重的需住院治療的病例與使用氨氯地平有關(guān)。但在多數(shù)情況下,因果關(guān)系尚未確定。 與其他的鈣拮抗劑相似,以下的不良反應(yīng)也有不少報(bào)道,但事件難以與基礎(chǔ)疾病

1.對(duì)任何成分過(guò)敏者。2.活動(dòng)性肝炎或無(wú)法解釋的持續(xù)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高者。3.與四氫萘酚類鈣通道阻滯劑米貝地爾合用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料,但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果,本品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知本品能否通過(guò)乳汁分泌,服藥的額哺乳期婦女應(yīng)終止哺乳。兒童用藥:尚無(wú)本品用于兒童的資料。老年用藥:本品血藥濃度的高峰時(shí)間在老年和年輕患者中是相似的,老年患者曲線下面積增加和消除半衰期的延長(zhǎng)使消除率有下降趨勢(shì)。有報(bào)導(dǎo)在接受相似劑量的氨氯地平時(shí),老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此,老年患者可用正常劑量,但開(kāi)始宜用較小劑量,在逐漸增量為妥。

成分

1.高血壓病??蓡为?dú)使用本品治療,也可與其他抗高壓藥物合用。2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛,可單獨(dú)使用本品治療,也可與其他抗心絞痛藥物合用。

用于高血脂癥,心血管病變治療。

藥理作用

辛伐他汀一般耐受性良好,大部分不良反應(yīng)輕微且為一過(guò)性。在臨床對(duì)照試驗(yàn)中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應(yīng)而中途停藥。在已有對(duì)照組的臨床試驗(yàn)中,不良反應(yīng)(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關(guān)的發(fā)生率大于或等于1%的有:腹痛、便秘、胃腸脹氣。發(fā)生率在0.5%~0.9%的不良反應(yīng)有疲乏、無(wú)力、頭痛。發(fā)現(xiàn)肌病的報(bào)告很罕見(jiàn)。下列不良反應(yīng)的報(bào)導(dǎo)曾出現(xiàn)在無(wú)對(duì)照組臨床試驗(yàn)或上市后的應(yīng)用中,如惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發(fā)、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺(jué)異常、外周神經(jīng)病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發(fā)生。包括下列一項(xiàng)或多項(xiàng)特征的明顯的過(guò)敏反應(yīng)綜合征罕有報(bào)導(dǎo),如血管神經(jīng)性水腫、狼瘡樣綜合征、風(fēng)濕性多發(fā)性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血沉(ESR)增高、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)痛、蕁麻疹、光敏感性、發(fā)熱、潮紅、呼吸困難以及不適。實(shí)驗(yàn)室檢查發(fā)現(xiàn):血清氨基轉(zhuǎn)移酶顯著和持續(xù)性升高的情況罕有報(bào)導(dǎo)。肝功能檢查異常為輕微或一過(guò)性。來(lái)源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情況也有報(bào)告。

注意事項(xiàng)

1.警告:極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者,在開(kāi)始使用鈣拮抗劑治療后增加劑量時(shí)出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重,或發(fā)生急性心肌梗塞,其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2.因本品的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的,故服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者,當(dāng)與其他外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí),應(yīng)引起注意。 3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎,在對(duì)非缺血引起心衰的病人進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究中,雖然心衰惡化的發(fā)生率與安慰劑相比無(wú)明顯異常,但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。 4.肝功能受損病人的使用:與其他所有鈣拮抗劑相同,本品的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng),但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量,因此使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5.腎功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無(wú)相關(guān)性,因此可以采用正常劑量。本品不能被透析。

1.病人接受辛伐他汀治療以前應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)膽固醇飲食并在治療過(guò)程中繼續(xù)使用。2.肝臟反應(yīng)。本藥應(yīng)慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人。有活動(dòng)性肝病或無(wú)法解釋的氨基轉(zhuǎn)移酶升高者應(yīng)禁用辛伐他汀。在臨床實(shí)驗(yàn)中,有少數(shù)服用辛伐他汀的患者有顯著的血清氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高(超過(guò)正常值3倍以上)的現(xiàn)象。但停藥后,則氨基轉(zhuǎn)移酶可回復(fù)至治療前水平,但無(wú)黃疸或其它有關(guān)的臨床癥狀或體征,亦無(wú)過(guò)敏現(xiàn)象。建議在治療前對(duì)于氨基轉(zhuǎn)移酶有升高現(xiàn)象的患者應(yīng)加強(qiáng)檢查并多加留意。如果病人的氨基轉(zhuǎn)移酶有繼續(xù)升高的表現(xiàn),特別是氨基轉(zhuǎn)移酶升高超過(guò)正常值3

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