甲氧氯普胺片

艾司奧美拉唑鎂腸溶片

化學名：N-[(2-二乙氨基)乙基]-4-氨基-2-甲氧基-5-氯-苯甲酰胺。 分子量：C14H22O2N3Cl

本品活性成份：埃索美拉唑鎂。

江蘇平光制藥有限責任公司

阿斯利康制藥有限公司

國藥準字H32022689

國藥準字H20046380

1.可用于因腦部腫瘤手術、腫瘤的放療及化療、腦外傷后遺癥、急性顱腦損傷以及藥物所引起的嘔吐。2.對于胃脹氣性消化不良、食欲不振、噯氣、惡心、嘔吐也有較好的療效。3.也可用于?？兆鳂I引起的嘔吐及暈車

胃食管反流性疾病(GERD) －糜爛性反流性食管炎的治療 －已經治愈的食管炎患者防止復發的長期維持治療 －胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制 與適當的抗菌療法聯合用藥根除幽門螺桿菌，并且 －愈合與幽門螺桿菌感染相關的十二指腸潰瘍 －防止與幽門螺桿菌相關的消化性潰瘍復發

口服。成人：每次5～1mg，每日3次。用于糖尿病性胃排空功能障礙患者，于癥狀出現前3分鐘口服1mg；或于餐前及睡前服5～1mg，每日4次。成人總劑量不得超過5mg/kg/日。小兒：5～14歲每次用2.5～5mg，每日3次，餐前3分鐘服，宜短期服用。小兒總劑量不得超過1mg/kg/日。

藥片應和液體一起整片吞服，而不應當咀嚼或壓碎。 　　對于存在吞咽困難的患者，可將...

(1)下列情況禁用：　　1.對普魯卡因或普魯卡因胺過敏者；　　2.癲癇發作的頻率與嚴重性均可因用藥而增加；3.胃腸道出血、機械性腸梗阻或穿孔，可因用藥使胃腸道的動力增加，病情加重；4.嗜鉻細胞瘤可因用藥出現高血壓危象；5.不可用于因行化療和放療而嘔吐的乳癌患者。(2)下列情況慎用：1.肝功能衰竭時，喪失了與蛋白結合的能力；2.腎衰，即重癥慢性腎功能衰竭使錐體外系反應危險性增加，用量應減少。

在埃索美拉唑的臨床試驗中已確定或懷疑有下列不良反應，這些反應均沒有劑量相關性。 　　在消旋體（奧美拉唑）的使用中曾觀察到下列不良反應，因而在埃索美拉唑的使用中也可能發生。 　　中樞和外周神經系統 ：感覺異常，嗜睡，失眠，眩暈?？赡嫘跃皴e亂，激動，易攻擊，抑郁和幻覺，主要存在于嚴重疾病患者。 　　內分泌 ：男子女性型乳房。 　　胃腸道 ：口腔炎和胃腸道念珠菌病。 　　血液學 ：白細胞減少癥，血小板減少癥，粒細胞缺乏癥，全血細胞減少癥。 　　肝臟 ：腦?。ㄏ惹坝袊乐馗尾≌撸稽S疸或非黃疸性肝炎 ；肝衰竭。 　　肌肉骨骼 ：關節痛，肌無力和肌痛。 　　皮膚 ：皮疹，光過敏，多形性紅斑，史蒂文斯-約翰遜綜合征，中毒性上皮壞死，脫發。 　　其他 ：不適。過敏反應，如 ：發熱，支氣管痙攣，間質性腎炎。多汗，外周水腫，視力模糊，味覺障礙和低鈉血癥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無孕婦使用艾司奧美拉唑的臨床數據報告。流行病學研究數據咸書，大量孕婦在使用消旋混合物奧美拉唑時，未發現致畸和胎兒毒性作用。動物實驗未顯示埃索美拉唑對胚胎或胎兒發育有直接或間接的損害作用。用消旋混合物進行的動物實驗未顯示對妊娠、分娩或出生后發育有直接或間接的有害影響。但給妊娠期婦女使用埃索美拉唑應慎重。 尚不清楚埃索美拉唑是否會經人乳排泄。也未在哺乳期婦女中進行過埃索美拉唑的研究，因此在哺乳期間不應使用埃索美拉唑鎂腸溶片。 兒童用藥：兒童不應使用埃索美拉唑，因沒有相關的臨床研究數據。

1.可用于因腦部腫瘤手術、腫瘤的放療及化療、腦外傷后遺癥、急性顱腦損傷以及藥物所引起的嘔吐。2.對于胃脹氣性消化不良、食欲不振、噯氣、惡心、嘔吐也有較好的療效。3.也可用于海空作業引起的嘔吐及暈車

胃食管反流性疾病(GERD) －糜爛性反流性食管炎的治療 －已經治愈的食管炎患者防止復發的長期維持治療 －胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制 與適當的抗菌療法聯合用藥根除幽門螺桿菌，并且 －愈合與幽門螺桿菌感染相關的十二指腸潰瘍 －防止與幽門螺桿菌相關的消化性潰瘍復發

1.較常見昏睡、煩躁不安、倦怠無力。2.少見嚴重口渴、惡心、便秘、腹瀉、睡眠障礙、眩暈、頭痛、乳腺腫痛及皮疹等。3.用藥期間可出現乳汁增多，這是由于催乳素的刺激所致。4.注射給藥可引起直立性低血壓。5.本藥大劑量或長期應用可能因阻斷多巴胺受體，使膽堿能受體相對亢進而導致錐體外系反應。主要表現為帕金森綜合征，可出現肌震顫、頭向后傾、斜頸、陣發性雙眼向上注視、發音困難、共濟失調等。

藥理作用 藥效學特性：埃索美拉唑是奧美拉唑的S-異構體，通過特異性的靶向作用機制減少胃酸分泌，為壁細胞中質子泵的特異性抑制劑。奧美拉唑的R-異構體和S-異構體具有相似的藥效學特性。 作用部位和機理：埃索美拉唑為一弱堿，在壁細胞泌酸微管的高酸環境中濃集并轉化為活性形式，從而抑制該部位的H+／K+-ATP酶（質子泵），對基礎胃酸分泌和刺激的胃酸分泌均產生抑制。 對胃酸分泌的影響：口服埃索美拉唑20mg和40mg后，在一小時內起效。重復給以20mg每天一次連續5天，在第5天服藥后6～7小時測量，五肽胃泌素刺激引起的平均高峰泌酸量降低90%。 癥狀性GERD患者每天口服埃索美拉唑20mg和40mg，5天后24小時胃內pH＞4的時間平均值分別為13小時和17小時。維持胃內pH＞4的時間至少8小時、12小時和16小時的患者比例在埃索美拉唑20mg時分別為76%、54%和24%：在40mg時分別為97%、92%和56%。 用AUC參數代替血漿藥物濃度，可以顯示胃酸分泌抑制與藥物暴露之間的量-效關系。 抑制胃酸的治療效果：有臨床研究表明反流性食管炎患者服用埃索美拉唑40mg 4周的愈合率約為78%，8

1.主要副反應為鎮靜作用，可有倦怠、嗜睡、頭暈等。其他有便秘、腹瀉、皮疹及溢乳、男子乳房發育等，但較為少見。2.本品大劑量或長期應用，可能因阻斷多巴胺受體，使膽堿能受體相對亢進而導致錐體外系反應(特別是年輕人)，主要表現為帕金森綜合征，可出現肌震顫、頭向后傾、斜頸、陣發性雙眼向上注視、發音困難、共濟失調等。可用苯海索等抗膽堿藥治療。3.注射給藥可能引起直立位低血壓。4.本品對胎兒的影響尚待研究，故孕婦除有明確指征外，一般不宜使用。5.禁用于嗜鉻細胞瘤、癲癇、進行放療或化療的乳癌病人禁用，對胃腸道活動增強可導致危險的病人，如機械性腸梗阻、胃腸出血等也禁用。遇光變成黃色或黃棕色后，毒性增高。6.吩噻嗪類藥物能增強本品的錐體外系副反應，不宜合用。7.抗膽堿藥(阿托品、溴化丙胺太林、顛茄等)能減弱本品的止吐效應，兩藥合用時應予注意。8.可降低西咪替丁的口服生物利用度，兩藥若必須合用，服藥時間應至少間隔1小時。9.能增加對乙酰氨基酚、氨芐青霉素、左旋多巴、四環素等的吸收速率，地高辛的吸收因合用本品而減少。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

）。 　　研究表明，埃索美拉唑對阿莫西林或奎尼丁的藥代動力學沒有臨床相關性的影響。 　　2.其他藥物對埃索美拉唑藥代動力學的影響 　　埃索美拉唑經CYP 2C19和CYP 3A4代謝。埃索美拉唑與CYP 3A4抑制劑克拉霉素(500 mg每日二次)合用，可使機體對埃索美拉唑的血藥濃度-時間曲線下面積(AUC)加倍，但埃索美拉唑的劑量無需調整。 　　3.配伍禁忌 ： 　　無