甲氧氯普胺片

美沙拉秦腸溶片

化學名：N-[(2-二乙氨基)乙基]-4-氨基-2-甲氧基-5-氯-苯甲酰胺。 分子量：C14H22O2N3Cl

主要成份:美沙拉秦。?【性狀】本品為土黃色橢圓形腸溶衣片，除去包衣后顯淺棕色。

江蘇平光制藥有限責任公司

Losan Pharma GmbH

國藥準字H32022689

注冊證號H20171358

1.可用于因腦部腫瘤手術、腫瘤的放療及化療、腦外傷后遺癥、急性顱腦損傷以及藥物所引起的嘔吐。2.對于胃脹氣性消化不良、食欲不振、噯氣、惡心、嘔吐也有較好的療效。3.也可用于海空作業引起的嘔吐及暈車

1.用于潰瘍性結腸炎的治療：包括急性發作期的治療和防止復發的維持治療；2.用于克羅恩病急性發作期的治療。

口服。成人：每次5～1mg，每日3次。用于糖尿病性胃排空功能障礙患者，于癥狀出現前3分鐘口服1mg；或于餐前及睡前服5～1mg，每日4次。成人總劑量不得超過5mg/kg/日。小兒：5～14歲每次用2.5～5mg，每日3次，餐前3分鐘服，宜短期服用。小兒總劑量不得超過1mg/kg/日。

根據臨床個體病例需要，推薦成人按下述日劑量服用(詳見內部說明書)。常規給藥方法：分別在早、中、晚餐前1小時服用。必須用大量液體整片吞服(不能嚼碎)。在急性發作期和維持治療中，為獲得理想的治療效果，建議持續、規律地服用本品。由醫生確定使用療程。國外推薦潰瘍性結腸炎或克羅恩病急性發作期般服藥8~12周。

(1)下列情況禁用：　　1.對普魯卡因或普魯卡因胺過敏者；　　2.癲癇發作的頻率與嚴重性均可因用藥而增加；3.胃腸道出血、機械性腸梗阻或穿孔，可因用藥使胃腸道的動力增加，病情加重；4.嗜鉻細胞瘤可因用藥出現高血壓危象；5.不可用于因行化療和放療而嘔吐的乳癌患者。(2)下列情況慎用：1.肝功能衰竭時，喪失了與蛋白結合的能力；2.腎衰，即重癥慢性腎功能衰竭使錐體外系反應危險性增加，用量應減少。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：美沙拉秦可以通過胎盤屏障。目前關于孕婦使用本品的臨床數據有限，尚無相關的流行病學數據。只有在預期的臨床受益大于對胎兒的潛在風險時，孕婦才能使用本品。經口給藥的動物研究表明美沙拉秦對妊娠、胚胎或胎仔發育無直接或間接的不良影響。哺乳：少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸可以通過乳汁分泌。哺乳期婦女使用美沙拉秦的經驗有限。不排除嬰兒會出現腹瀉等過敏反應。只有在預期的臨床受益大于對嬰兒的潛在風險時，哺乳期婦女才能使用本品。兒童用藥：由于缺乏兒童的使用經驗，暫建議兒童不使用本品。老年用藥：高齡患者使用本品應酌減劑量。

1.可用于因腦部腫瘤手術、腫瘤的放療及化療、腦外傷后遺癥、急性顱腦損傷以及藥物所引起的嘔吐。2.對于胃脹氣性消化不良、食欲不振、噯氣、惡心、嘔吐也有較好的療效。3.也可用于海空作業引起的嘔吐及暈車

1.用于潰瘍性結腸炎的治療：包括急性發作期的治療和防止復發的維持治療；2.用于克羅恩病急性發作期的治療。

1.較常見昏睡、煩躁不安、倦怠無力。2.少見嚴重口渴、惡心、便秘、腹瀉、睡眠障礙、眩暈、頭痛、乳腺腫痛及皮疹等。3.用藥期間可出現乳汁增多，這是由于催乳素的刺激所致。4.注射給藥可引起直立性低血壓。5.本藥大劑量或長期應用可能因阻斷多巴胺受體，使膽堿能受體相對亢進而導致錐體外系反應。主要表現為帕金森綜合征，可出現肌震顫、頭向后傾、斜頸、陣發性雙眼向上注視、發音困難、共濟失調等。

1.主要副反應為鎮靜作用，可有倦怠、嗜睡、頭暈等。其他有便秘、腹瀉、皮疹及溢乳、男子乳房發育等，但較為少見。2.本品大劑量或長期應用，可能因阻斷多巴胺受體，使膽堿能受體相對亢進而導致錐體外系反應(特別是年輕人)，主要表現為帕金森綜合征，可出現肌震顫、頭向后傾、斜頸、陣發性雙眼向上注視、發音困難、共濟失調等。可用苯海索等抗膽堿藥治療。3.注射給藥可能引起直立位低血壓。4.本品對胎兒的影響尚待研究，故孕婦除有明確指征外，一般不宜使用。5.禁用于嗜鉻細胞瘤、癲癇、進行放療或化療的乳癌病人禁用，對胃腸道活動增強可導致危險的病人，如機械性腸梗阻、胃腸出血等也禁用。遇光變成黃色或黃棕色后，毒性增高。6.吩噻嗪類藥物能增強本品的錐體外系副反應，不宜合用。7.抗膽堿藥(阿托品、溴化丙胺太林、顛茄等)能減弱本品的止吐效應，兩藥合用時應予注意。8.可降低西咪替丁的口服生物利用度，兩藥若必須合用，服藥時間應至少間隔1小時。9.能增加對乙酰氨基酚、氨芐青霉素、左旋多巴、四環素等的吸收速率，地高辛的吸收因合用本品而減少。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.根據醫生判定，必要時在治療前和治療過程中檢查血象(血細胞分類計數，肝功能參數如ALT或AST，血肌酐)和尿液狀況(試紙)。建議開始治療后14天檢查這些項目，此后每隔4周進一步復查2~3次。如檢查結果正常，每3個月例行檢查一次。如發現其他癥狀，必須立即進行相關檢查。 2.肝功能障礙者應慎用本品。 3.腎功能障礙者勿使用本品。如果治療期間腎功能出現惡化則應考慮美沙拉秦誘導的腎毒性。 4.患有肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，應在醫生的嚴密監控下使用本品治療。 5.對含柳氮磺吡啶的藥物過敏的患者，應在嚴密的醫學監控下使用本品。如出現急性不耐受反應(腹部痙攣、急性腹痛、發熱、嚴重頭痛以及皮疹等癥狀)，須立即停止治療。 6.每片0.5g規格的美沙拉秦腸溶片含有2.1mmol(49mg)鈉。對控制鈉(低鈉或低鹽)飲食的患者服用本品須考慮。 7.極少數情況下，在切除回盲部并同時切除回盲瓣的患者中，可在大便中觀察到未溶解的美沙拉秦腸溶片，這是由于本品快速通過腸道引起的。