甲氧氯普胺片

雷貝拉唑鈉腸溶膠囊

化學名：N-[(2-二乙氨基)乙基]-4-氨基-2-甲氧基-5-氯-苯甲酰胺。 分子量：C14H22O2N3Cl

本品主要成份為雷貝拉唑鈉。

江蘇平光制藥有限責任公司

濟川藥業集團有限公司

國藥準字H32022689

國藥準字H20061220

1.可用于因腦部腫瘤手術、腫瘤的放療及化療、腦外傷后遺癥、急性顱腦損傷以及藥物所引起的嘔吐。2.對于胃脹氣性消化不良、食欲不振、噯氣、惡心、嘔吐也有較好的療效。3.也可用于?？兆鳂I引起的嘔吐及暈車

本品適用于： 1、活動性十二指腸潰瘍 2、良性活動性胃潰瘍 3、伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD); 4、與適當的抗生素合用，可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。 5、侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療，目前療程超過12個月的藥效尚未進行評估。

口服。成人：每次5～1mg，每日3次。用于糖尿病性胃排空功能障礙患者，于癥狀出現前3分鐘口服1mg；或于餐前及睡前服5～1mg，每日4次。成人總劑量不得超過5mg/kg/日。小兒：5～14歲每次用2.5～5mg，每日3次，餐前3分鐘服，宜短期服用。小兒總劑量不得超過1mg/kg/日。

本品不能咀嚼或壓碎服用，應整粒吞服。 1. 成年人/老年患者的用藥: A. 活動...

(1)下列情況禁用：　　1.對普魯卡因或普魯卡因胺過敏者；　　2.癲癇發作的頻率與嚴重性均可因用藥而增加；3.胃腸道出血、機械性腸梗阻或穿孔，可因用藥使胃腸道的動力增加，病情加重；4.嗜鉻細胞瘤可因用藥出現高血壓危象；5.不可用于因行化療和放療而嘔吐的乳癌患者。(2)下列情況慎用：1.肝功能衰竭時，喪失了與蛋白結合的能力；2.腎衰，即重癥慢性腎功能衰竭使錐體外系反應危險性增加，用量應減少。

1.偶見 (不良反應發生率在0.1%～5%)：光敏性反應、頭痛、惡心、嘔吐、便秘、腹脹、腹瀉、皮疹、蕁麻疹；紅細胞減少、白細胞減少、白細胞增多、嗜酸性粒細胞增多、嗜中性粒細胞增多、淋巴細胞減少．ALT、AST、ALP、Y-GTP、LDH、總膽紅素、總膽固醇、BUN升高；蛋白尿等不良反應。 2.罕見 (不良反應發生率在＜0.1%)：休克、心悸，心動過緩、下腹痛、消化不良、胸痛、肌痛、視力障礙、眩暈、失眠，困倦．倦怠感、握力低下。四肢乏力、感覺遲鈍、口齒不清、步態蹣跚、溶血性貧血等。此外國外1例有肝性腦癥既往史的肝硬化患者出現了精神錯亂、識辨力喪失和嗜睡。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對于孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在其治療有益性大于危險性的前提下方可使用。 2.本品可能通過乳汁分泌，故避免用于哺乳期婦女，不得已而必須用藥時，則應暫停給嬰兒哺乳。 兒童用藥：目前尚無兒童服用本品的安全性和有效性資料。 老年用藥：臨床研究表明，未見65歲以上患者與年輕患者在療效與安全性方面有差異，但不排除某些老年患者的敏感性更強。由于本藥主要在肝臟代謝，而老年患者肝功能低下者居多，有時可出現不良反應。因此，當出現消化系統不良反應 (參照“不良反應”項) 時，應謹慎給與，必要時應停

1.可用于因腦部腫瘤手術、腫瘤的放療及化療、腦外傷后遺癥、急性顱腦損傷以及藥物所引起的嘔吐。2.對于胃脹氣性消化不良、食欲不振、噯氣、惡心、嘔吐也有較好的療效。3.也可用于?？兆鳂I引起的嘔吐及暈車

本品適用于： 1、活動性十二指腸潰瘍 2、良性活動性胃潰瘍 3、伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD); 4、與適當的抗生素合用，可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。 5、侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療，目前療程超過12個月的藥效尚未進行評估。

1.較常見昏睡、煩躁不安、倦怠無力。2.少見嚴重口渴、惡心、便秘、腹瀉、睡眠障礙、眩暈、頭痛、乳腺腫痛及皮疹等。3.用藥期間可出現乳汁增多，這是由于催乳素的刺激所致。4.注射給藥可引起直立性低血壓。5.本藥大劑量或長期應用可能因阻斷多巴胺受體，使膽堿能受體相對亢進而導致錐體外系反應。主要表現為帕金森綜合征，可出現肌震顫、頭向后傾、斜頸、陣發性雙眼向上注視、發音困難、共濟失調等。

無雷貝拉唑鈉為苯并瞇唑類化合物，是第二代質子泵抑制劑，通過特異性地抑制胃壁細胞H+、K+-ATP酶系統而阻斷胃酸分泌的最后步驟。該作用呈劑量依賴性，并可使基礎胃酸分泌和刺激狀態下的胃酸分泌均受抑制。本品對膽堿和組胺H2受體無拮抗作用。 遺傳毒性：本品鼠傷寒沙門氏菌回復突變 (Ames) 試驗、中國倉鼠卵細胞基因突變試驗、小鼠淋巴瘤細胞基因突變試驗結果均呈陽性；其去甲基代謝物在實驗中也呈陽性：本品體外倉鼠肺細胞染色體畸變試驗，小鼠徼核試驗和體內、體外肝程序外DNA合成(UDS)試驗結果均為陰性。 生殖毒性：大鼠靜脈給予雷貝拉唑鈉50mg/kg/日 (血漿AUC約為患者臨床推薦劑量時的13倍) 和兔靜脈給予本品50mg/kg/日(血漿AUC約為患者臨床推薦劑量時的8倍)，其生育力和生殖行為未見明顯異常，對動物胎仔未見損傷。尚無懷孕婦女給藥的充分和嚴格對照的臨床研究，由于動物生殖毒性并不總能預測藥物對人體的影響，故懷孕期間僅在確實需要時才能使用本品。 大鼠在妊娠后期和哺乳期經口給予雷貝拉唑鈉0.4g/kg/日，可導致動物體重增長減慢。由于許多藥物可經乳汁分泌，且可能對哺乳嬰兒產生毒副作用．故

1.主要副反應為鎮靜作用，可有倦怠、嗜睡、頭暈等。其他有便秘、腹瀉、皮疹及溢乳、男子乳房發育等，但較為少見。2.本品大劑量或長期應用，可能因阻斷多巴胺受體，使膽堿能受體相對亢進而導致錐體外系反應(特別是年輕人)，主要表現為帕金森綜合征，可出現肌震顫、頭向后傾、斜頸、陣發性雙眼向上注視、發音困難、共濟失調等。可用苯海索等抗膽堿藥治療。3.注射給藥可能引起直立位低血壓。4.本品對胎兒的影響尚待研究，故孕婦除有明確指征外，一般不宜使用。5.禁用于嗜鉻細胞瘤、癲癇、進行放療或化療的乳癌病人禁用，對胃腸道活動增強可導致危險的病人，如機械性腸梗阻、胃腸出血等也禁用。遇光變成黃色或黃棕色后，毒性增高。6.吩噻嗪類藥物能增強本品的錐體外系副反應，不宜合用。7.抗膽堿藥(阿托品、溴化丙胺太林、顛茄等)能減弱本品的止吐效應，兩藥合用時應予注意。8.可降低西咪替丁的口服生物利用度，兩藥若必須合用，服藥時間應至少間隔1小時。9.能增加對乙酰氨基酚、氨芐青霉素、左旋多巴、四環素等的吸收速率，地高辛的吸收因合用本品而減少。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.用本品開始治療之前應排除存在癌癥的可能性。盡管在年齡和性別匹配的輕中度肝臟損傷患者與正常者的對照研究中，未見到明顯與藥物相關的安全問題，但是重度肝損傷患者初次使用本品治療時，醫生建議要特別注意。 2.服用本品時，應定期進行血液檢查及血液生化學 (如肝酶檢查)，發現異常，即停止用藥，并進行及時處理。 3.肝功能損傷的患者慎用。