奧美拉唑腸溶片

得每通

本品活性成份為奧美拉唑。

本品為從豬胰中提取的多種酶的混合物，主要為胰蛋白酶、胰脂肪酶和胰淀粉酶。

湖南方盛制藥股份有限公司

Abbott Laboratories GmbH

國藥準(zhǔn)字H20103295

注冊證號H20171150

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

治療兒童和成人的胰腺外分泌不足。 胰腺外分泌功能不足常見于（但不限于） ●囊性纖維化 ●慢性胰腺炎 ●胰腺切除術(shù)后 ●胃切除術(shù)后 ●胰腺癌 ●胃腸道旁路重建術(shù)后（如畢Ⅱ式胃大部切除術(shù)后） ●胰管或膽總管阻塞（如腫瘤所致） ●西蒙·席漢氏綜合癥

口服，不可咀嚼。 1、消化性潰瘍：一次20mg（1片），一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4～8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。 2、反流性食管炎：一次20～60 mg（1-3片），一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，療程通常為4～8周。 3、卓-艾綜合征：一次60mg（3片），一日1次，以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20～120mg（1-6片）。若一日總劑量需超過80mg（4片）時，應(yīng)分為兩次服用。

具體劑量應(yīng)因人而異，并根據(jù)病情嚴(yán)重程度和飲食結(jié)構(gòu)而確定。建議在開始進(jìn)餐時，口服每...

奧美拉唑腸溶膠囊耐受性良好、常見不良反應(yīng)是腹瀉、頭痛、惡心。腹痛、胃腸脹氣及便秘。偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT，AST）增高。皮疹。眩暈、嗜睡、失眠等。這些不良反應(yīng)通常是輕微的?？勺詣酉АＥc劑量無關(guān)。長期治療未見嚴(yán)重的不良反應(yīng)。但在有些病例中可發(fā)生胃煔膜細(xì)胞增生和萎縮性胃炎。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1. 腎功能不全及嚴(yán)重肝功能不全者慎用。2. 藥物對診斷的影響：(1) 奧美拉唑可抑制胃酸分泌，使胃內(nèi)pH值升高，反饋性地使胃粘膜中的G細(xì)胞分泌促胃泌素，從而使血中促胃泌素水平升高。(2) 奧美拉唑可使13C-尿素呼氣試驗（UBT）結(jié)果出現(xiàn)假陰性，其機(jī)制可能是奧美拉唑?qū)τ拈T螺桿菌（Hp）有直接或間接的抑制作用。臨床上應(yīng)在奧美拉唑治療后至少4周才能進(jìn)行13C-尿素呼氣試驗。3. 用藥前后及用藥時應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測的項目：(1) 療效監(jiān)測。治療消化性潰瘍時，應(yīng)進(jìn)行內(nèi)鏡檢查了解潰瘍是否愈合；治療Hp相關(guān)的消化性潰瘍時，可在治療完成后4～6周進(jìn)行UBT試驗，以了解Hp是否已根除；治療卓-艾綜合征時，應(yīng)檢測基礎(chǔ)胃酸分泌值是否小于10mEq/h（即治療目標(biāo)）。(2) 毒性監(jiān)測。應(yīng)定期檢查肝功能；長期服用者，應(yīng)定期檢查胃粘膜有無腫瘤樣增生，用藥超過3年者還應(yīng)監(jiān)測血清維生素B12水平。4. 治療胃潰瘍時，應(yīng)首先排除癌癥的可能后才能使用本藥。因用本藥治療可減輕其癥狀，從而延誤治療。5. 為防止抑酸過度，在治療一般消化性潰瘍時，建議不要長期大劑量地使用本藥（卓-艾綜合征時除外）。兒童用藥

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期：上午妊娠婦女使用胰酶的臨床資料。動物研究未顯示胰酶的吸收。因此預(yù)測無致畸或生殖毒性。 孕婦慎用。 哺乳期：由于動物研究表明胰酶未對哺乳期婦女造成全身暴露，因此預(yù)測本品對母乳哺育的嬰幼兒沒有影響。胰酶可以在哺乳期內(nèi)使用。 兒童用藥：請參見用法用量。囊性纖維化的兒童服用高劑量的胰酶制劑后，有發(fā)生回盲腸、大腸狹窄和結(jié)腸炎的報道。 老年用藥：在胰腺外分泌不足所致的吸收不良的病人中，未發(fā)現(xiàn)須限制使用的特殊人群。

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

治療兒童和成人的胰腺外分泌不足。 胰腺外分泌功能不足常見于（但不限于） ●囊性纖維化 ●慢性胰腺炎 ●胰腺切除術(shù)后 ●胃切除術(shù)后 ●胰腺癌 ●胃腸道旁路重建術(shù)后（如畢Ⅱ式胃大部切除術(shù)后） ●胰管或膽總管阻塞（如腫瘤所致） ●西蒙·席漢氏綜合癥

詳見說明書。

1. 腎功能不全及嚴(yán)重肝功能不全者慎用。 2. 藥物對診斷的影響： (1) 奧美拉唑可抑制胃酸分泌，使胃內(nèi)pH值升高，反饋性地使胃粘膜中的G細(xì)胞分泌促胃泌素，從而使血中促胃泌素水平升高。 (2) 奧美拉唑可使13C-尿素呼氣試驗（UBT）結(jié)果出現(xiàn)假陰性，其機(jī)制可能是奧美拉唑?qū)τ拈T螺桿菌（Hp）有直接或間接的抑制作用。臨床上應(yīng)在奧美拉唑治療后至少4周才能進(jìn)行13C-尿素呼氣試驗。 3. 用藥前后及用藥時應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測的項目： (1) 療效監(jiān)測。治療消化性潰瘍時，應(yīng)進(jìn)行內(nèi)鏡檢查了解潰瘍是否愈合；治療Hp相關(guān)的消化性潰瘍時，可在治療完成后4～6周進(jìn)行UBT試驗，以了解Hp是否已根除；治療卓-艾綜合征時，應(yīng)檢測基礎(chǔ)胃酸分泌值是否小于10mEq/h（即治療目標(biāo)）。 (2) 毒性監(jiān)測。應(yīng)定期檢查肝功能；長期服用者，應(yīng)定期檢查胃粘膜有無腫瘤樣增生，用藥超過3年者還應(yīng)監(jiān)測血清維生素B12水平。 4. 治療胃潰瘍時，應(yīng)首先排除癌癥的可能后才能使用本藥。因用本藥治療可減輕其癥狀，從而延誤治療。 5. 為防止抑酸過度，在治療一般消化性潰瘍時，建議不要長期大劑量地使用本藥（卓-艾綜合征時除外）。

1.特別警告：服用高劑量胰酶制劑的囊性纖維化患者曾報告回盲腸和大腸狹窄（結(jié)腸纖維樣病變）。作為一項預(yù)防措施，特別當(dāng)患者每天每公斤體重服用胰脂肪酶劑量超過10000單位時，如出現(xiàn)異常的腹部癥狀或腹部癥狀發(fā)生改變，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行醫(yī)學(xué)評估以排除結(jié)腸纖維樣病變的可能性。與目前已經(jīng)傷害的豬胰酶產(chǎn)品相同，得每通源自肉食豬的胰腺組織。 2. 本品不影響駕駛或機(jī)械操作。