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處方藥 醫(yī)保甲類 國產(chǎn)

通用名稱:奧美拉唑腸溶片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20103295

生產(chǎn)企業(yè): 湖南方盛制藥股份有限公司

功能主治:適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】:
本品活性成份為奧美拉唑。
【功能主治】:
適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。
【用法用量】:
口服,不可咀嚼。 1、消化性潰瘍:一次20mg(1片),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃潰瘍療程通常為4~8周,十二指腸潰瘍療程通常2~4周。 2、反流性食管炎:一次20~60 mg(1-3片),一日1~2次。晨起吞服或早晚各一次,療程通常為4~8周。 3、卓-艾綜合征:一次60mg(3片),一日1次,以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20~120mg(1-6片)。若一日總劑量需超過80mg(4片)時,應(yīng)分為兩次服用。
【藥品相互作用】:
1. 奧美拉唑可使胃內(nèi)呈堿性環(huán)境,使酮康唑和伊曲康唑等藥物的吸收下降。2. 當(dāng)奧美拉唑與克拉霉素或紅霉素合用時,它們的血藥濃度會上升。但與甲硝唑或阿莫西林合用時,無相互作用。3. 奧美拉唑具有酶抑制作用,與經(jīng)肝臟細(xì)胞色素P450系統(tǒng)(CYP2C19)代謝的藥物如雙香豆素、華法林、地西 泮、苯妥英鈉等合用時,可使后者的半衰期延長,代謝緩慢。4. 奧美拉唑的抑酸作用可影響鐵劑吸收。5. 奧美拉唑可改變胃內(nèi)pH值,從而使緩釋和控釋制劑受到破壞,藥物溶出加快。6. 奧美拉唑與其它藥物相互作用研究表明,每日口服奧美拉唑20~40mg不影響其他相關(guān)的CYP同功酶,與下列酶底物無代謝性相互作用,如CYP1A2(咖啡 因、非那西丁、茶堿)、CYP2C9(S-華法林、吡羅昔康、雙氯芬酸和萘普生)、CYP2D6(美托洛爾、普萘洛爾)、CYP2E1(乙醇)和CYP3A(利多卡因、奎尼丁、雌二醇、布地奈德)。
【注意事項(xiàng)】:
1. 腎功能不全及嚴(yán)重肝功能不全者慎用。 2. 藥物對診斷的影響: (1) 奧美拉唑可抑制胃酸分泌,使胃內(nèi)pH值升高,反饋性地使胃粘膜中的G細(xì)胞分泌促胃泌素,從而使血中促胃泌素水平升高。 (2) 奧美拉唑可使13C-尿素呼氣試驗(yàn)(UBT)結(jié)果出現(xiàn)假陰性,其機(jī)制可能是奧美拉唑?qū)τ拈T螺桿菌(Hp)有直接或間接的抑制作用。臨床上應(yīng)在奧美拉唑治療后至少4周才能進(jìn)行13C-尿素呼氣試驗(yàn)。 3. 用藥前后及用藥時應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測的項(xiàng)目: (1) 療效監(jiān)測。治療消化性潰瘍時,應(yīng)進(jìn)行內(nèi)鏡檢查了解潰瘍是否愈合;治療Hp相關(guān)的消化性潰瘍時,可在治療完成后4~6周進(jìn)行UBT試驗(yàn),以了解Hp是否已根除;治療卓-艾綜合征時,應(yīng)檢測基礎(chǔ)胃酸分泌值是否小于10mEq/h(即治療目標(biāo))。 (2) 毒性監(jiān)測。應(yīng)定期檢查肝功能;長期服用者,應(yīng)定期檢查胃粘膜有無腫瘤樣增生,用藥超過3年者還應(yīng)監(jiān)測血清維生素B12水平。 4. 治療胃潰瘍時,應(yīng)首先排除癌癥的可能后才能使用本藥。因用本藥治療可減輕其癥狀,從而延誤治療。 5. 為防止抑酸過度,在治療一般消化性潰瘍時,建議不要長期大劑量地使用本藥(卓-艾綜合征時除外)。
【不良反應(yīng)】:
奧美拉唑腸溶膠囊耐受性良好、常見不良反應(yīng)是腹瀉、頭痛、惡心。腹痛、胃腸脹氣及便秘。偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT,AST)增高。皮疹。眩暈、嗜睡、失眠等。這些不良反應(yīng)通常是輕微的。可自動消失。與劑量無關(guān)。長期治療未見嚴(yán)重的不良反應(yīng)。但在有些病例中可發(fā)生胃煔膜細(xì)胞增生和萎縮性胃炎。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:1. 腎功能不全及嚴(yán)重肝功能不全者慎用。2. 藥物對診斷的影響:(1) 奧美拉唑可抑制胃酸分泌,使胃內(nèi)pH值升高,反饋性地使胃粘膜中的G細(xì)胞分泌促胃泌素,從而使血中促胃泌素水平升高。(2) 奧美拉唑可使13C-尿素呼氣試驗(yàn)(UBT)結(jié)果出現(xiàn)假陰性,其機(jī)制可能是奧美拉唑?qū)τ拈T螺桿菌(Hp)有直接或間接的抑制作用。臨床上應(yīng)在奧美拉唑治療后至少4周才能進(jìn)行13C-尿素呼氣試驗(yàn)。3. 用藥前后及用藥時應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測的項(xiàng)目:(1) 療效監(jiān)測。治療消化性潰瘍時,應(yīng)進(jìn)行內(nèi)鏡檢查了解潰瘍是否愈合;治療Hp相關(guān)的消化性潰瘍時,可在治療完成后4~6周進(jìn)行UBT試驗(yàn),以了解Hp是否已根除;治療卓-艾綜合征時,應(yīng)檢測基礎(chǔ)胃酸分泌值是否小于10mEq/h(即治療目標(biāo))。(2) 毒性監(jiān)測。應(yīng)定期檢查肝功能;長期服用者,應(yīng)定期檢查胃粘膜有無腫瘤樣增生,用藥超過3年者還應(yīng)監(jiān)測血清維生素B12水平。4. 治療胃潰瘍時,應(yīng)首先排除癌癥的可能后才能使用本藥。因用本藥治療可減輕其癥狀,從而延誤治療。5. 為防止抑酸過度,在治療一般消化性潰瘍時,建議不要長期大劑量地使用本藥(卓-艾綜合征時除外)。兒童用藥

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