奧美拉唑腸溶片

甲苯咪唑片

本品活性成份為奧美拉唑。

活性成份：甲苯咪唑。

湖南方盛制藥股份有限公司

西安楊森制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103295

國(guó)藥準(zhǔn)字H61022952

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

用于治療蟯蟲、蛔蟲、鞭蟲、十二指腸鉤蟲、糞類圓線蟲和絳蟲單獨(dú)感染及混合感染。

口服，不可咀嚼。 1、消化性潰瘍：一次20mg（1片），一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4～8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。 2、反流性食管炎：一次20～60 mg（1-3片），一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，療程通常為4～8周。 3、卓-艾綜合征：一次60mg（3片），一日1次，以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20～120mg（1-6片）。若一日總劑量需超過(guò)80mg（4片）時(shí)，應(yīng)分為兩次服用。

1.用法：口服。2.用量：(1)蟯蟲病：?jiǎn)蝿?片。此病易感染，最好在用藥2周和4...

奧美拉唑腸溶膠囊耐受性良好、常見(jiàn)不良反應(yīng)是腹瀉、頭痛、惡心。腹痛、胃腸脹氣及便秘。偶見(jiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT，AST）增高。皮疹。眩暈、嗜睡、失眠等。這些不良反應(yīng)通常是輕微的。可自動(dòng)消失。與劑量無(wú)關(guān)。長(zhǎng)期治療未見(jiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。但在有些病例中可發(fā)生胃煔膜細(xì)胞增生和萎縮性胃炎。

1.臨床研究數(shù)據(jù)：對(duì)39個(gè)臨床研究中使用本品治療胃腸道單獨(dú)或合型寄生蟲感染的6276名受試者的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)，在這些研究中，均未出現(xiàn)發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)，發(fā)生率＜1%的不良反應(yīng)有：胃腸道反應(yīng)，包括腹部不適、腹瀉及胃腸氣脹；皮膚和皮下組織反應(yīng)，包括皮疹。2.上市后數(shù)據(jù)：按照發(fā)生頻率：十分常見(jiàn)（＞1/10）；常見(jiàn)（＞1/100，＜1/10）；少見(jiàn)（＞1/1000，＜1/100）；罕見(jiàn)（＞1/10000，＜1/1000）；十分罕見(jiàn)（＜1/10000），包括個(gè)別病例，對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行排序。上市后患者自發(fā)報(bào)告中的出現(xiàn)的不良反應(yīng)有：(1)血液及淋巴系統(tǒng)：十分罕見(jiàn)：中性粒細(xì)胞減少癥。(2)免疫系統(tǒng)：十分罕見(jiàn)：過(guò)敏反應(yīng)，包括過(guò)敏及類過(guò)敏反應(yīng)。(3)神經(jīng)系統(tǒng)：十分罕見(jiàn)：嬰兒驚厥。(4)胃腸道：十分罕見(jiàn)：腹痛。(5)肝膽：十分罕見(jiàn)：肝炎和肝功能檢查異常。(6)皮膚及皮下組織：十分罕見(jiàn)：中毒性表皮壞死融解、史-約綜合癥、皮疹、血管性水腫、蕁麻疹、脫發(fā)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1. 腎功能不全及嚴(yán)重肝功能不全者慎用。2. 藥物對(duì)診斷的影響：(1) 奧美拉唑可抑制胃酸分泌，使胃內(nèi)pH值升高，反饋性地使胃粘膜中的G細(xì)胞分泌促胃泌素，從而使血中促胃泌素水平升高。(2) 奧美拉唑可使13C-尿素呼氣試驗(yàn)（UBT）結(jié)果出現(xiàn)假陰性，其機(jī)制可能是奧美拉唑?qū)τ拈T螺桿菌（Hp）有直接或間接的抑制作用。臨床上應(yīng)在奧美拉唑治療后至少4周才能進(jìn)行13C-尿素呼氣試驗(yàn)。3. 用藥前后及用藥時(shí)應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測(cè)的項(xiàng)目：(1) 療效監(jiān)測(cè)。治療消化性潰瘍時(shí)，應(yīng)進(jìn)行內(nèi)鏡檢查了解潰瘍是否愈合；治療Hp相關(guān)的消化性潰瘍時(shí)，可在治療完成后4～6周進(jìn)行UBT試驗(yàn)，以了解Hp是否已根除；治療卓-艾綜合征時(shí)，應(yīng)檢測(cè)基礎(chǔ)胃酸分泌值是否小于10mEq/h（即治療目標(biāo)）。(2) 毒性監(jiān)測(cè)。應(yīng)定期檢查肝功能；長(zhǎng)期服用者，應(yīng)定期檢查胃粘膜有無(wú)腫瘤樣增生，用藥超過(guò)3年者還應(yīng)監(jiān)測(cè)血清維生素B12水平。4. 治療胃潰瘍時(shí)，應(yīng)首先排除癌癥的可能后才能使用本藥。因用本藥治療可減輕其癥狀，從而延誤治療。5. 為防止抑酸過(guò)度，在治療一般消化性潰瘍時(shí)，建議不要長(zhǎng)期大劑量地使用本藥（卓-艾綜合征時(shí)除外）。兒童用藥

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

用于治療蟯蟲、蛔蟲、鞭蟲、十二指腸鉤蟲、糞類圓線蟲和絳蟲單獨(dú)感染及混合感染。

本品是苯并咪唑的衍生物，該類藥物對(duì)蟲體的β-微管蛋白有很強(qiáng)的親和力，在很低濃度下就能與之結(jié)合，從而抑制微管的聚合，引起蟲體表皮或腸細(xì)胞的消失，降低消化作用和減少營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)如葡萄糖的吸收，導(dǎo)致蟲體的死亡。本藥也可抑制線粒體內(nèi)延胡索酸還原酶，減少葡萄糖的轉(zhuǎn)運(yùn)，并使氧化磷酸化解偶聯(lián)，從而影響ATP的產(chǎn)生。本藥對(duì)成蟲及蟲卵均有作用。

1. 腎功能不全及嚴(yán)重肝功能不全者慎用。 2. 藥物對(duì)診斷的影響： (1) 奧美拉唑可抑制胃酸分泌，使胃內(nèi)pH值升高，反饋性地使胃粘膜中的G細(xì)胞分泌促胃泌素，從而使血中促胃泌素水平升高。 (2) 奧美拉唑可使13C-尿素呼氣試驗(yàn)（UBT）結(jié)果出現(xiàn)假陰性，其機(jī)制可能是奧美拉唑?qū)τ拈T螺桿菌（Hp）有直接或間接的抑制作用。臨床上應(yīng)在奧美拉唑治療后至少4周才能進(jìn)行13C-尿素呼氣試驗(yàn)。 3. 用藥前后及用藥時(shí)應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測(cè)的項(xiàng)目： (1) 療效監(jiān)測(cè)。治療消化性潰瘍時(shí)，應(yīng)進(jìn)行內(nèi)鏡檢查了解潰瘍是否愈合；治療Hp相關(guān)的消化性潰瘍時(shí)，可在治療完成后4～6周進(jìn)行UBT試驗(yàn)，以了解Hp是否已根除；治療卓-艾綜合征時(shí)，應(yīng)檢測(cè)基礎(chǔ)胃酸分泌值是否小于10mEq/h（即治療目標(biāo)）。 (2) 毒性監(jiān)測(cè)。應(yīng)定期檢查肝功能；長(zhǎng)期服用者，應(yīng)定期檢查胃粘膜有無(wú)腫瘤樣增生，用藥超過(guò)3年者還應(yīng)監(jiān)測(cè)血清維生素B12水平。 4. 治療胃潰瘍時(shí)，應(yīng)首先排除癌癥的可能后才能使用本藥。因用本藥治療可減輕其癥狀，從而延誤治療。 5. 為防止抑酸過(guò)度，在治療一般消化性潰瘍時(shí)，建議不要長(zhǎng)期大劑量地使用本藥（卓-艾綜合征時(shí)除外）。

1.在一項(xiàng)病例對(duì)照研究中，甲苯咪唑與甲硝唑合并使用與史-約綜合癥/中毒性表皮融解壞死（SJS/TEN）的發(fā)生有可能相關(guān)。2.少數(shù)病例特別是蛔蟲感染較嚴(yán)重的病人服藥后可引起蛔蟲游走，造成腹痛或吐蛔蟲，甚至引起窒息，此時(shí)應(yīng)立即就醫(yī)。3.對(duì)診斷的干擾：本藥可使用丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬酸氨基轉(zhuǎn)移酶活性及血尿素氮增高。4.肝腎功能不全者慎用。5.除習(xí)慣性便秘者外，不需服腹瀉藥。6.請(qǐng)將本品置于兒童不易拿到處。