甘舒霖40R(精蛋白重組人胰島素混合注射液(40/60))

處方藥醫保

通用名稱：甘舒霖40R(精蛋白重組人胰島素混合注射液(40/60))

批準文號：國藥準字S20140002

生產企業：通化東寶藥業股份有限公司

功能主治：用于胰島素治療的糖尿病。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 1ml混懸液含100單位（100U）可用性胰島素和精蛋白胰島素（相當于3.5mg），比例為40:60，其活性成份為重組人胰島素。輔料：硫酸魚精蛋白、苯酚、間-苯酚、甘油、磷酸氫二鈉、氧化鋅、鹽酸（pH值調節劑）、氫氧化鈉（pH值調節劑）。

【功能主治】：: 用于胰島素治療的糖尿病。

【用法用量】：: 本品是雙時相胰島素混懸液注射劑，包含短效和中效胰島素(比例為40:60)。在需要胰島素快速起效并使效應延長時，通常給予本品每天一次或每天兩次。用量劑量應根據患者的病情個體化。個體胰島素需要量通常在每日每公斤體重O.3~1.0單位之間，根據患者病情不同而有所調整。當患者存在胰島素抵抗時(如處于青春期或肥胖狀態)，每日的胰島素需要量可能會增加。而當患者體內存在殘余的內源性胰島素分泌時，每日的胰島素需要量可能會減少。心y 注射后30分鐘內必須進食含有碳水化合物的正餐或加餐。劑量調整伴發其他疾病時(特別是感染和發熱)，通常患者的胰島素需要量會增加。伴發腎臟、肝臟疾病或者影響腎上腺、垂體或甲狀腺功能的疾病時，可能需要改變胰島素劑量。當患者的體力活動量或進食量發生改變時，其所用的胰島素的劑量要做相應的調整。當患者從一種胰島素制劑換用另-種胰島素制劑時，劑量可能需要調整。用法皮下注射。本品絕不能用于靜脈注射。筆芯從冰箱內拿出后應放置待其恢復至室溫(不高于25\"C)，翻轉搖勻。使用前要先檢查瓶內內容物的外觀，確保混勻后為均勻的白色混懸液體后再使用。如果充分混勻后瓶底仍有沉淀或有團塊狀漂浮物切勿使用。每次用后必須立刻除去針頭以防止藥液從針頭漏出。超過標簽上有效期的胰島素一定不要使用。冰凍過的胰島素不可使用。每個筆芯僅供個人單獨使用以防止疾病傳染的可能性。皮下注射部位應該選擇腹壁或大腿，如方便，也可在臀部或上臂三角肌部位進行皮下注射。經腹壁皮下注射給藥比從其它注射部位給藥吸收更快。將皮膚捏起注射可減少誤注射至肌肉內的風險。注射后針頭應在皮下停留至少6秒，以確保胰島素被完全注射入體內。為降低脂肪萎縮發生的風險，應在注射區域內輪換注射部位。本品應與通化東寶生產的胰島素注射筆和東寶針配合使用。本品不可重新灌裝使用。

【注意事項】：: 胰島素注射劑量不足或治療中斷時，會引起高血糖(尤其在1型糖尿病患者中易發生)。高血糖的首發癥狀通常在大約數小時到數天內逐漸出現。癥狀包括口渴、尿頻、惡心、嘔吐、嗜睡、皮膚千紅、口千和食欲不振以及呼吸出現丙酮氣味。對于1型糖尿病患者而言，出現高血糖若不予以治療，最終可導致具有潛在致命性的糖尿病酮癥酸中毒。胰島素給藥量遠高于其需求量時，可導致低血糖。漏餐或進行無計劃的、高強度體力活動，可導致低血糖。血糖控制有顯著改善的患者(如接受胰島素強化治療的患者)，其低血糖的先兆癥狀會有所改變，應提醒患者注意。病程長的糖尿病患者，發生低血糖時，可能不出現常見的低血糖先兆癥狀。患者換用不同類型或品牌的胰島素制劑，必須在嚴密的醫療監控下進行。以下方面的變化均可能導致所需胰島素劑量改變:藥物濃度、品牌(生產商)、類型、來源(動物胰島素、人胰島素或人胰島素類似物)和/或生產工藝。當患者換用本品時，可在首次給藥時或者在開始治療的幾周或幾個月內進行劑量調整。與所有的胰島素治療相同，皮下注射本品可能會發生注射部位反應，包括疼痛、瘙癢、皮疹、腫脹和炎癥。在注射區域內持續更換注射部位有助于減少或預防這些反應的發生。這些反應通常會在幾天到幾周內消失。因為注射部位反應而停止使用本品的情況極為罕見。跨時區的旅行可能會打亂患者以往進餐和用藥規律，因此事先應咨詢醫生并獲得相應的指導。本品不能用于胰島素輸注泵。本品中所含的間甲酚，可能會導致過敏反應。運動員慎用。噻唑烷二酮類藥物與胰島素的聯合用藥據國外文獻報道，已有噻唑烷二酮類藥物與胰島素聯合用藥導致充血性心力衰竭的病例報告，尤其是對那些具有發生充血性心力衰竭風險的患者。在考慮這兩種藥物的聯合應用時，應該注意此種風險。當這兩種藥物聯合應用時，應注意觀察患者是否出現充血性心力衰竭的體征與癥狀，是否出現體重增加和水腫。如發生心臟癥狀的惡化，應停止使用噻唑烷二酮類藥物。