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非那雄胺片
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非處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:非那雄胺片

批準文號:國藥準字H20040333

生產企業: 湖南千金湘江藥業股份有限公司

功能主治:本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH): ——改善癥狀。 ——降低發生急性尿潴留的危險性。 ——降低需進行經尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術的危險性。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
本品活性成份為非那雄胺。
【功能主治】:
本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH): ——改善癥狀。 ——降低發生急性尿潴留的危險性。 ——降低需進行經尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術的危險性。
【用法用量】:
口服。推薦劑量: 每次5毫克(1片),每天1次,空腹服用或與食物同時服用均可。
【藥品相互作用】:
尚未確定具有臨床重要意義的藥物相互作用。 1.非那雄胺對細胞色素P450-相關的藥物代謝酶系統沒有明顯影響。在男性中已被檢測的化合物有普萘洛爾、地高辛、格列本脲、華法令、茶堿和安替比林,它們均未發現與非那雄胺有臨床意義的相互作用。 2.其他聯合治療。雖然沒有進行特異的藥物相互作用的研究,但在臨床研究中非那雄胺與血管緊張素轉換酶抑制劑、對乙酰氨基酚、乙酰水楊酸、α-阻滯劑、β-阻滯劑、鈣通道阻滯劑、心臟病用硝酸酯類、利尿劑、H2拮抗劑、HMG-CoA還原酶抑制劑、非甾體抗炎藥(NSAIDs)、喹諾酮類和苯二氮卓類同時使用時,沒有發現明顯的臨床不良相互作用。
【注意事項】:
一、一般注意事項 1)使用本品前應除外和良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。 2)非那雄胺主要在肝臟代謝,肝功能不全者慎用。 3)腎功能不全患者不需調整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原(PSA)及前列腺癌檢查的影響 1)非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率,也不影響前列腺癌的檢出率。 2)建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查,如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。 3)非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌) 血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時,應考慮非那雄胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4)應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高,包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關,而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時,應考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者,在治療的第一個月內PSA迅速
【不良反應】:
非那雄胺具有良好的耐受性,不良反應多輕微,短暫。 文獻報道: 1.發生率≥1%不良反應的,主要是性功能受影響(陽痿、性欲減退、射精障礙)、乳房不適(乳腺增大、乳腺疼痛)和皮疹。該品使用一年的不良事件的發生率如下(括號內為安慰劑對照組),使用該品二至四年累計的發生率呈下降趨勢。 陽痿: 8.1%(3.7%)。? 性欲減退: 6.4%(3.4%)。? 精液量減少:3.7%(0.8%)。? 射精障礙: 0.8%(0.1%)。? 乳腺增大: 0.5%(0.1%)。? 乳腺疼痛: 0.4%(0.1%)。? 皮疹: 0.5%。 2.產品上市后報道的其它不良反應包括:瘙癢感、風疹及面唇部腫脹等過敏反應和睪丸疼痛。 3.實驗室化驗結果:評價實驗室檢查結果時,應考慮到服用非那雄胺的患者前列腺特異抗原(PSA)水平降低的情況,服用非那雄胺或安慰劑的患者中,其它標準實驗室參數沒有差別。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:本品禁用于懷孕或可能受孕的婦女。由于包括非那雄胺在內的Ⅱ型5α-還原酶抑制劑類藥物具有抑制睪酮轉化為二氫睪酮的作用,當懷孕婦女服用后,可引起男性胎兒外生殖器異常。? 懷孕或可能受孕的婦女不應觸摸本品的碎片和裂片。? 本品不適用于哺乳期婦女。尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。 兒童用藥:本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。 老年用藥:老年患者不需調整給藥劑量。

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