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比卡魯胺片
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非處方藥 醫保乙類 進口

通用名稱:比卡魯胺片

批準文號:國藥準字J20150050

生產企業:

功能主治:與促黃體生成素釋放激素(LHRH)類似物或外科睪丸切除術聯合應用于晚期前列腺癌的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
比卡魯胺片
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尿塞通片
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主要成分

本品主要成份為比卡魯胺。 ?化學名稱:(±)-N-[4-氰基-3-(三氟甲基)苯基]-3-[(4-氟苯基)磺?;鵠-2-羥基-2-甲基丙酰胺 ?分子式:C18H14N2O4F4S ?分子量:430.37

丹參,澤蘭,桃仁,紅花,赤芍,敗醬,王不留行,川楝子,白芷,鹽小茴香,澤瀉,鹽關黃柏,陳皮

生產企業

安徽濟人藥業有限公司

批準文號

國藥準字J20150050

國藥準字Z20054864

說明
作用與功效

與促黃體生成素釋放激素(LHRH)類似物或外科睪丸切除術聯合應用于晚期前列腺癌的治療。

藥信尿塞通片功效:理氣活血,通經散結。用于前列腺增生癥,尿閉等。

用法用量

成人:成年男性包括老年人:一片(50mg),一天一次,用朝暉先治療應與LHRH類...

口服一次4~6片,一日3次,一療程30天。若一療程療效不明顯,可多服幾個療程。

副作用

每日,用于與促黃體生成素釋放激素(LHRH)類似物或外科睪丸切除術聯合應用于晚期前列腺癌的治療: 本品一般來說有良好的耐受性,少有因不良反應而停藥的情況。 表一不良反應發生頻率(詳見說明書) 1.可隨睪丸切除術減輕。 2.極少出現重度的肝功能變化,這種改變常常是短暫的。無論是繼續治療還是隨即中止治療均可逐漸消退或改善(見‘注意事項’節)。 3.接受本品治療的患者中,極少出現肝功能衰竭,但其因果關系尚未確立。應考慮定期查肝功能(見‘注意事項’節)。 罕有觀察到對心血管的作用,如心絞痛,心衰,傳導障礙(包括PR和QT間期延長),心律不齊和非特異性ECG改變。 罕有報告血小板減少癥。 在使用本品與LHRH類似物聯合應用進行臨床研究期間還觀察到下列不良事件(臨床研究者認為可能與藥物相關且發生率≥1%)。這些不良事件與藥物的使甩尚未建立因果關系,有些是老年人日常固有的。 心血管系統:心衰。 消化系統:厭食、口干、消化不良、便秘、胃腸脹氣。 中樞神經系統:頭暈、失眠、嗜睡、性欲減低。 呼吸系統:呼吸困難。 泌尿生殖系統:陽痿、夜尿增多。 血液學:貧血。 皮膚及其附件:脫發、皮疹、出汗、多毛。 代謝

服藥期間忌酒及辛辣食物。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品禁用于女性,更不能用于妊娠婦女或正哺乳的母親。 兒童用藥:本品禁用于兒童。請參見 老年用藥:請參見

成分

與促黃體生成素釋放激素(LHRH)類似物或外科睪丸切除術聯合應用于晚期前列腺癌的治療。

藥信尿塞通片功效:理氣活血,通經散結。用于前列腺增生癥,尿閉等。

藥理作用

1.藥理作用 本品屬于非甾體類抗雄激素藥物,沒有其它內分泌作用,它與雄激素受體結合而不激活基因表達,從而抑制了雄激素的刺激,導致前列腺腫瘤的萎縮。臨床上停用本品可在部份患者中引起抗雄激素撤藥性綜合癥。 本品是消旋物,其抗雄激素作用僅僅出現在(R)-結構對映體上。 2.毒理研究 比卡魯胺是一種強效的抗雄激素藥物,并且在動物中是一種混合功能氧化酶誘導劑。動物靶器官變化,包括動物中(間質細胞,甲狀腺,肝臟)腫瘤誘發與這些作用相關。在人體,酶誘導作用還未發現。臨床前試驗的結果被認為與晚期前列腺癌病人治療無相關性。細精管的萎縮是抗雄激素類藥物可以預期的作用,在所有種屬的試驗動物中都有觀察到。對大鼠進行12個月重復給藥毒性研究之后24周,其睪丸萎縮可以完全恢復;而在生殖研究中,在給藥11周后7周,其功能即可恢復。故在男性中推斷會有亞生育力期或無生育力期。

尚不明確。

注意事項

本品廣泛在肝臟代謝。數據表明嚴重肝損害的病人藥物清除可能會減慢, 由此可能導致蓄積。所以本品對有中、重度肝損傷的病人應慎用。 由于可能出現肝臟改變,應考慮定期進行肝功能檢測。主要的改變一般在本品治療的最初6個月內出現。 嚴重的肝功能改變很少見于本品的治療(見“可能的不良反應”)。如果出現嚴重改變應停止本品治療。 本品顯示抑制細胞色素P450(CYP3A4)活性,因此當與主要由CYP3A4代謝的藥物聯合應用時應謹慎(見”禁忌“和”藥物相互作用“節)。 對駕駛和操作機器能力的影響:本品不會影響病人駕駛及操作機器的能力。但應注意,因偶爾可能會出現嗜睡,有過此類作用的病人應予以注意。

1、當藥品性狀發生改變時禁止服用。 2、請放于兒童不能接觸的地方。

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