比卡魯胺片

非處方藥醫(yī)保乙類進(jìn)口

通用名稱：比卡魯胺片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字J20150050

生產(chǎn)企業(yè)：

功能主治：與促黃體生成素釋放激素(LHRH)類似物或外科睪丸切除術(shù)聯(lián)合應(yīng)用于晚期前列腺癌的治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成份為比卡魯胺。 ?化學(xué)名稱：（±）-N-[4-氰基-3-（三氟甲基）苯基]-3-[(4-氟苯基)磺酰基]-2-羥基-2-甲基丙酰胺 ?分子式：C18H14N2O4F4S ?分子量：430.37

【功能主治】：: 與促黃體生成素釋放激素(LHRH)類似物或外科睪丸切除術(shù)聯(lián)合應(yīng)用于晚期前列腺癌的治療。

【用法用量】：: 成人：成年男性包括老年人：一片（50mg），一天一次，用朝暉先治療應(yīng)與LHRH類...

【藥品相互作用】：: 本品與LHRH類似物之間無(wú)任何藥效學(xué)或藥代動(dòng)力學(xué)方面的相互作用。體外試驗(yàn)顯示R-比卡魯胺是CYP3A4的抑制劑，對(duì)CYP 2C9，2C19和2D6的活性有較小的抑制作用。雖然在以安替比林為細(xì)胞色素P450（CYP）活性標(biāo)志物的臨床研究中未發(fā)現(xiàn)與本品之間潛在藥物相互作用的證據(jù)，但在聯(lián)合使用本品28天后，平均咪達(dá) 唑侖暴露水平（AUC）增加了80%。對(duì)于治療指數(shù)范圍小的藥物，該增加程度可具有相關(guān)性。因此，禁忌聯(lián)合使用特非那定，阿司咪唑或西沙比利，且當(dāng)本品與環(huán)孢菌素和鈣通道阻滯劑聯(lián)合應(yīng)用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。尤其當(dāng)出現(xiàn)增加藥效或藥物不良反應(yīng)跡象時(shí)，可能需要減低這些藥物的劑量。對(duì)環(huán)孢菌素，推薦在本品治療開(kāi)始或結(jié)束后密切監(jiān)測(cè)血漿濃度和臨床狀況。當(dāng)本品與抑制藥物氧化的其他藥物，如西咪替丁和酮康唑同時(shí)使用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。理論上，這樣可以引起本品血漿濃度增加，從而理論上增加藥物的副作用。體外研究表明本品可以與香豆素類抗凝劑，如：華法令，競(jìng)爭(zhēng)其蛋白結(jié)合點(diǎn)。因此建議在已經(jīng)接受香豆素類抗凝劑治療的病人，如果開(kāi)始服用本品，應(yīng)密切監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間。

【注意事項(xiàng)】：: 本品廣泛在肝臟代謝。數(shù)據(jù)表明嚴(yán)重肝損害的病人藥物清除可能會(huì)減慢，由此可能導(dǎo)致蓄積。所以本品對(duì)有中、重度肝損傷的病人應(yīng)慎用。由于可能出現(xiàn)肝臟改變，應(yīng)考慮定期進(jìn)行肝功能檢測(cè)。主要的改變一般在本品治療的最初6個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)。嚴(yán)重的肝功能改變很少見(jiàn)于本品的治療(見(jiàn)“可能的不良反應(yīng)”)。如果出現(xiàn)嚴(yán)重改變應(yīng)停止本品治療。本品顯示抑制細(xì)胞色素P450(CYP3A4)活性，因此當(dāng)與主要由CYP3A4代謝的藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎(見(jiàn)”禁忌“和”藥物相互作用“節(jié))。對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力的影響：本品不會(huì)影響病人駕駛及操作機(jī)器的能力。但應(yīng)注意，因偶爾可能會(huì)出現(xiàn)嗜睡，有過(guò)此類作用的病人應(yīng)予以注意。

【不良反應(yīng)】：: 每日，用于與促黃體生成素釋放激素（LHRH）類似物或外科睪丸切除術(shù)聯(lián)合應(yīng)用于晚期前列腺癌的治療：本品一般來(lái)說(shuō)有良好的耐受性，少有因不良反應(yīng)而停藥的情況。表一不良反應(yīng)發(fā)生頻率（詳見(jiàn)說(shuō)明書） 1.可隨睪丸切除術(shù)減輕。 2.極少出現(xiàn)重度的肝功能變化，這種改變常常是短暫的。無(wú)論是繼續(xù)治療還是隨即中止治療均可逐漸消退或改善（見(jiàn)‘注意事項(xiàng)’節(jié)）。 3.接受本品治療的患者中，極少出現(xiàn)肝功能衰竭，但其因果關(guān)系尚未確立。應(yīng)考慮定期查肝功能（見(jiàn)‘注意事項(xiàng)’節(jié)）。罕有觀察到對(duì)心血管的作用，如心絞痛，心衰，傳導(dǎo)障礙（包括PR和QT間期延長(zhǎng)），心律不齊和非特異性ECG改變。罕有報(bào)告血小板減少癥。在使用本品與LHRH類似物聯(lián)合應(yīng)用進(jìn)行臨床研究期間還觀察到下列不良事件（臨床研究者認(rèn)為可能與藥物相關(guān)且發(fā)生率≥1%）。這些不良事件與藥物的使甩尚未建立因果關(guān)系，有些是老年人日常固有的。心血管系統(tǒng)：心衰。消化系統(tǒng)：厭食、口干、消化不良、便秘、胃腸脹氣。中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、失眠、嗜睡、性欲減低。呼吸系統(tǒng)：呼吸困難。泌尿生殖系統(tǒng)：陽(yáng)痿、夜尿增多。血液學(xué)：貧血。皮膚及其附件：脫發(fā)、皮疹、出汗、多毛。代謝