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度他雄胺軟膠囊
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度他雄胺軟膠囊

非處方藥 非醫(yī)保 進口

通用名稱:度他雄胺軟膠囊

批準文號:注冊證號H20160515

生產(chǎn)企業(yè): CATALENT FRANCE BEINHEIM SA

功能主治:治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。 用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者,降低急性尿潴留(AUR)和手術(shù)的風險。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
度他雄胺軟膠囊
度他雄胺軟膠囊
知柏地黃丸
知柏地黃丸
主要成分

本品主要成份為度他雄胺。

知母、黃柏、熟地黃、山茱萸(制)、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉。輔料為煉蜜。

生產(chǎn)企業(yè)

CATALENT FRANCE BEINHEIM SA

安徽延壽堂藥業(yè)有限公司

批準文號

注冊證號H20160515

國藥準字Z34020732

說明
作用與功效

治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。 用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者,降低急性尿潴留(AUR)和手術(shù)的風險。

滋陰降火。用于陰虛火旺,潮熱盜汗,口干咽痛,耳鳴遺精,小便短赤。

用法用量

成年人(包括老年人): 推薦劑量為每次一粒(0.5mg),每日一次,口服。膠囊應...

口服。一次8丸,一日3次。

副作用

單用安福達治療國外臨床文獻資料顯示,在為期兩年的III期安慰劑對照臨床試驗中,接受度他雄胺治療的2,167位患者中約有19%在治療的第一年發(fā)生不良反應。大多數(shù)為生殖系統(tǒng)事件,程度為輕度到中度。在接下來的兩年開放性延伸研究中,不良事件譜未見明顯變化。下表是臨床對照試驗以及上市后發(fā)生的不良反應。所列臨床試驗不良事件為在治療第一年發(fā)生的、研究者判斷與藥物有關(guān)(發(fā)生率大于或等于1%)的事件,與安慰劑治療組相比,度他雄胺治療組的發(fā)生率更高。上市后的不良事件是從上市后自發(fā)報告得到的,故其發(fā)生率是不清楚的:(詳見說明書)。

尚不明確。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:/ 兒童用藥:)。? 對度他雄胺、其他5α-還原酶抑制劑或任何輔料過敏者。 重度肝功能損害者。 孕婦及哺乳期婦女用藥:女性禁用本品。 生育力 據(jù)報告,度他雄胺能影響健康男性的精液質(zhì)量(精子數(shù)量和精液量減少,精子活動力減弱)(參見[臨床試驗])。不能排除男性生育力下降的可能性。? 孕婦 如同其它5α-還原酶抑制劑,度他雄胺抑制睪酮轉(zhuǎn)換為二氫睪酮,如果給予懷有男性胎兒的妊娠婦女度他雄胺,可能抑制胎兒外生殖器官的發(fā)育(參見 兒童用藥:兒童和青少年禁用本品。 老年用藥:老年人毋需調(diào)整劑量,(

成分

治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。 用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者,降低急性尿潴留(AUR)和手術(shù)的風險。

滋陰降火。用于陰虛火旺,潮熱盜汗,口干咽痛,耳鳴遺精,小便短赤。

藥理作用

詳見說明書。

尚不明確。

注意事項

)。接受本品0.5mg/天治療的男性受試者,其精液中可測得少量度他雄胺。 基于動物實驗結(jié)果,對于男性胎兒,其母親接觸服用本品的患者的精液不會造成不良影響(在妊娠16周周內(nèi)危險性最大)。但是,如同其它5α-還原酶抑制劑,當患者的配偶懷孕或有懷孕的可能時,建議患者使用避孕套避免其配偶接觸精液。 哺乳期婦女 尚不清楚度他雄胺是否經(jīng)人乳汁排泄。

1.孕婦慎服。2.虛寒性病證患者不適用,其表現(xiàn)為怕冷,手足涼,喜熱飲。3.不宜和感冒類藥同時服用。4.本品宜空腹或飯前服用開水或淡鹽水送服。5.服藥一周癥狀無改善,應去醫(yī)院就診。6.按照用法用量服用,小兒應在醫(yī)師指導下服用。7.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。9.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

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