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度他雄胺軟膠囊
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度他雄胺軟膠囊

度他雄胺軟膠囊

非處方藥 非醫(yī)保 進口

通用名稱:度他雄胺軟膠囊

批準文號:注冊證號H20160515

生產(chǎn)企業(yè): CATALENT FRANCE BEINHEIM SA

功能主治:治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。 用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者,降低急性尿潴留(AUR)和手術的風險。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
度他雄胺軟膠囊
度他雄胺軟膠囊
紫苓膠囊
紫苓膠囊
主要成分

本品主要成份為度他雄胺。

紫花地丁、土茯苓、川楝子、海金沙、廷胡索、芒硝、巴戟天、胡蘆巴、吳茱萸、小茴香。

生產(chǎn)企業(yè)

CATALENT FRANCE BEINHEIM SA

西安恒生堂制藥有限公司

批準文號

注冊證號H20160515

國藥準字B20020454

說明
作用與功效

治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。 用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者,降低急性尿潴留(AUR)和手術的風險。

清熱利濕,理氣止痛。用于濕熱瘀阻型慢性前列腺炎,對尿不盡,會陰脹痛,疲乏無力,腰背酸痛,尿道灼熱等癥狀有改善作用。

用法用量

成年人(包括老年人): 推薦劑量為每次一粒(0.5mg),每日一次,口服。膠囊應...

口服,一次3~4粒,一日3次。

副作用

單用安福達治療國外臨床文獻資料顯示,在為期兩年的III期安慰劑對照臨床試驗中,接受度他雄胺治療的2,167位患者中約有19%在治療的第一年發(fā)生不良反應。大多數(shù)為生殖系統(tǒng)事件,程度為輕度到中度。在接下來的兩年開放性延伸研究中,不良事件譜未見明顯變化。下表是臨床對照試驗以及上市后發(fā)生的不良反應。所列臨床試驗不良事件為在治療第一年發(fā)生的、研究者判斷與藥物有關(發(fā)生率大于或等于1%)的事件,與安慰劑治療組相比,度他雄胺治療組的發(fā)生率更高。上市后的不良事件是從上市后自發(fā)報告得到的,故其發(fā)生率是不清楚的:(詳見說明書)。

紫苓膠囊的副作用可能包括:輕微的胃腸道不適,如惡心、腹瀉;偶見皮疹、瘙癢等過敏反應;極少數(shù)情況下可能出現(xiàn)肝功能異常。如出現(xiàn)嚴重不適,應及時就醫(yī)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:/ 兒童用藥:)。? 對度他雄胺、其他5α-還原酶抑制劑或任何輔料過敏者。 重度肝功能損害者。 孕婦及哺乳期婦女用藥:女性禁用本品。 生育力 據(jù)報告,度他雄胺能影響健康男性的精液質(zhì)量(精子數(shù)量和精液量減少,精子活動力減弱)(參見[臨床試驗])。不能排除男性生育力下降的可能性。? 孕婦 如同其它5α-還原酶抑制劑,度他雄胺抑制睪酮轉(zhuǎn)換為二氫睪酮,如果給予懷有男性胎兒的妊娠婦女度他雄胺,可能抑制胎兒外生殖器官的發(fā)育(參見 兒童用藥:兒童和青少年禁用本品。 老年用藥:老年人毋需調(diào)整劑量,(

成分

治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。 用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者,降低急性尿潴留(AUR)和手術的風險。

清熱利濕,理氣止痛。用于濕熱瘀阻型慢性前列腺炎,對尿不盡,會陰脹痛,疲乏無力,腰背酸痛,尿道灼熱等癥狀有改善作用。

藥理作用

詳見說明書。

注意事項

)。接受本品0.5mg/天治療的男性受試者,其精液中可測得少量度他雄胺。 基于動物實驗結果,對于男性胎兒,其母親接觸服用本品的患者的精液不會造成不良影響(在妊娠16周周內(nèi)危險性最大)。但是,如同其它5α-還原酶抑制劑,當患者的配偶懷孕或有懷孕的可能時,建議患者使用避孕套避免其配偶接觸精液。 哺乳期婦女 尚不清楚度他雄胺是否經(jīng)人乳汁排泄。

紫苓膠囊的副作用可能包括:輕微的胃腸道不適,如惡心、腹瀉;偶見皮疹、瘙癢等過敏反應;極少數(shù)情況下可能出現(xiàn)肝功能異常。如出現(xiàn)嚴重不適,應及時就醫(yī)。

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