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度他雄胺軟膠囊
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度他雄胺軟膠囊

非處方藥 非醫(yī)保 進(jìn)口

通用名稱(chēng):度他雄胺軟膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證號(hào)H20160515

生產(chǎn)企業(yè): CATALENT FRANCE BEINHEIM SA

功能主治:治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。 用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者,降低急性尿潴留(AUR)和手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
度他雄胺軟膠囊
度他雄胺軟膠囊
前列泰膠囊
前列泰膠囊
主要成分

本品主要成份為度他雄胺。

益母草、扁蓄、紅花、油菜蜂花粉、鹽知母、鹽黃柏。

生產(chǎn)企業(yè)

CATALENT FRANCE BEINHEIM SA

江蘇晨牌藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

注冊(cè)證號(hào)H20160515

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20050517

說(shuō)明
作用與功效

治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。 用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者,降低急性尿潴留(AUR)和手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。

清熱利濕,活血散結(jié)。適用于慢性前列腺炎濕熱挾瘀證。

用法用量

成年人(包括老年人): 推薦劑量為每次一粒(0.5mg),每日一次,口服。膠囊應(yīng)...

口服,一次5粒,一日3次。

副作用

單用安福達(dá)治療國(guó)外臨床文獻(xiàn)資料顯示,在為期兩年的III期安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中,接受度他雄胺治療的2,167位患者中約有19%在治療的第一年發(fā)生不良反應(yīng)。大多數(shù)為生殖系統(tǒng)事件,程度為輕度到中度。在接下來(lái)的兩年開(kāi)放性延伸研究中,不良事件譜未見(jiàn)明顯變化。下表是臨床對(duì)照試驗(yàn)以及上市后發(fā)生的不良反應(yīng)。所列臨床試驗(yàn)不良事件為在治療第一年發(fā)生的、研究者判斷與藥物有關(guān)(發(fā)生率大于或等于1%)的事件,與安慰劑治療組相比,度他雄胺治療組的發(fā)生率更高。上市后的不良事件是從上市后自發(fā)報(bào)告得到的,故其發(fā)生率是不清楚的:(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。

少數(shù)患者服藥后可出現(xiàn)輕度惡心,上腹部飽脹不適等胃腸道反應(yīng),可改為飯后服。個(gè)別過(guò)敏體質(zhì)者可引起過(guò)敏反應(yīng)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:/ 兒童用藥:)。? 對(duì)度他雄胺、其他5α-還原酶抑制劑或任何輔料過(guò)敏者。 重度肝功能損害者。 孕婦及哺乳期婦女用藥:女性禁用本品。 生育力 據(jù)報(bào)告,度他雄胺能影響健康男性的精液質(zhì)量(精子數(shù)量和精液量減少,精子活動(dòng)力減弱)(參見(jiàn)[臨床試驗(yàn)])。不能排除男性生育力下降的可能性。? 孕婦 如同其它5α-還原酶抑制劑,度他雄胺抑制睪酮轉(zhuǎn)換為二氫睪酮,如果給予懷有男性胎兒的妊娠婦女度他雄胺,可能抑制胎兒外生殖器官的發(fā)育(參見(jiàn) 兒童用藥:兒童和青少年禁用本品。 老年用藥:老年人毋需調(diào)整劑量,(

成分

治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。 用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者,降低急性尿潴留(AUR)和手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。

清熱利濕,活血散結(jié)。適用于慢性前列腺炎濕熱挾瘀證。

藥理作用

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

注意事項(xiàng)

)。接受本品0.5mg/天治療的男性受試者,其精液中可測(cè)得少量度他雄胺。 基于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果,對(duì)于男性胎兒,其母親接觸服用本品的患者的精液不會(huì)造成不良影響(在妊娠16周周內(nèi)危險(xiǎn)性最大)。但是,如同其它5α-還原酶抑制劑,當(dāng)患者的配偶懷孕或有懷孕的可能時(shí),建議患者使用避孕套避免其配偶接觸精液。 哺乳期婦女 尚不清楚度他雄胺是否經(jīng)人乳汁排泄。

數(shù)患者服藥后可出現(xiàn)輕度惡心,上腹部飽脹不適等胃腸道反應(yīng),可改為飯后服。個(gè)別過(guò)敏體質(zhì)者可引起過(guò)敏反應(yīng);過(guò)敏體質(zhì)者尤其是花粉過(guò)敏者禁用。

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