沙之(司他夫定散)

去氧氟尿苷膠囊

本品主要成分為司他夫定。

去氧氟尿苷。

東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司

上海朝暉藥業有限公司

國藥準字H20061125

國藥準字H20020332

本品用于HIV（人免疫缺陷病毒）感染者的聯合用藥。

用于治療乳腺癌、胃癌、結腸直腸癌、鼻咽癌。

1、本品為口服散劑，服用前加純凈水至瓶體上的100ml刻度線，振搖使粉末溶解，即配成含司他夫定1mg/ml的溶液。用包裝中配帶的量杯量取所需用量，口服。 2、本品配成溶液后，應置冰箱中冷藏保存，并盡快服用。超過30天，不可再用。 3、本品用藥間隔為12小時，服藥與進餐無關。 4、成人：體重≥60kg，一次40mg，一日兩次；體重<60kg，一次30mg，一日兩次。 5、兒童：體重<30kg，一次1mg/kg，一日兩次；體重≥30kg，按照成年患者給藥。 6、劑量調節：患者服藥后若出現手足麻木、刺痛，需注意外周神經病變。這些癥狀在少年兒童中難以發現。若治療中出現以上癥狀，應立即終止司他夫定的治療，癥狀可自動消失。但在某些病例中癥狀會加劇。待癥狀完全消失后，成年人可用以下劑量繼續服藥： （1）成人：體重≥60kg.，一次20mg，一日兩次；體重<60kg，一次15ng，一日兩次。 （2）兒童用量為推薦劑量的一半。繼續使用本品后，若再發生神經病變，需考慮完全停止本品治療。 （3）腎功能不全者：腎功能不全者用量見表. （4）血透患者：推薦劑量為：體重≥60kg，20mg/24小時；體重<60kg，15mg/24小時，在完成血透后或非血透日的同一時間服用。

口服，一天總量4-6粒（0.8-1.2g），分3-4次，并根據年齡、癥狀可適當增...

對本品過敏者禁用。

在常用劑量下，本品耐受性好，但有時也可能出現以下不良反應：1、消化系統：腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振，偶有口干、唇炎、腹痛、腹脹、便秘、胃炎、麻痹性腸梗阻，罕見胃腸道出血、胃潰瘍、舌炎等。2、血液：可出現白血球減少，血紅蛋白降低，偶爾出現血小板減少、貧血等癥狀。3、肝臟：偶見GOT、GPT、ALP、BIL等升高。4、腎臟：偶見BUN上升、血尿、蛋白尿、尿頻等癥狀。5、精神神經系統：偶有出現倦怠感、頭暈、頭痛、思睡、耳鳴、腳步不穩、定向障礙、嗅覺倒錯、口齒不清、味覺減弱等癥狀，尚有類似化合物（卡莫夫等）引起腦白質癥的報道。6、皮膚：偶有出現色素沉著、瘙癢感、毛發脫落，罕見指、趾甲異常和皮炎等。7、循環系統：罕見胸部壓迫感、心悸、心電圖異常（ST段升高）等癥狀。8、過敏癥：偶有出現皮疹，罕見光過敏、濕疹、蕁麻疹等過敏反應。9、其他：有時出現發熱、咽喉部不適感、眼睛疲勞等癥狀。

本品用于HIV（人免疫缺陷病毒）感染者的聯合用藥。

用于治療乳腺癌、胃癌、結腸直腸癌、鼻咽癌。

15-21%的病人出現外周神經癥狀，另外常出現的不良反應有過敏反應、寒顫、發熱、頭疼腹痛、腹瀉、惡心、失眠、厭食。低于1%的病例出現胰腺炎，另有貧血、白細胞缺乏癥和血小板缺乏癥乳酸性酸中毒、肝脂肪變性、肝炎和肝功能衰竭、肌肉疼痛。其它可見焦慮、抑郁、神經炎、眩暈、嗜睡神經痛、精神錯亂、哮喘、呼吸困難。

1、警惕外周神經痛：外周神經痛表現為手腳麻木、刺痛。有外周神經痛病史的病人發病率較高，應在醫生指導下調整劑量，并謹慎使用任何會加劇外周神經痛的藥物。 2、乳酸性酸中毒/脂肪變性重度肝腫大：包括司他夫定在內的抗逆轉錄酶核苷類似物單獨或聯合用藥會產生乳酸性酸中毒和脂肪變性重度肝腫大，甚至致命的病例均有報導。這些病例多發于婦女。當予任何病人以司他夫定時，應小心，特別是對已發現肝疾病的患者。病人一旦在臨床或實驗中發現乳酸性酸中毒或脂肪變性重度肝腫大應停止用藥。 3、胰腺炎：胰腺炎可能致命，與去羥肌苷和/或羥基脲聯用時發生胰腺炎的幾率増高。故有胰腺炎史或先期癥狀出現時，應立即停止用藥。 4、本藥不能治愈HIⅤ感染，患者仍可能患HIV感染引起的疾病，如機會致病菌感染，另外，本藥也不能預防HIV通過性接觸或血液傳染。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未對妊娠婦女應用本品進行嚴格的研究，除非特殊需要，妊娠婦女建議不要服用本品。 6、兒童用藥：臨床研究表明，與成人沒有顯著差異。 7、老年用藥：目前未在65歲以上老年患者中進行臨床研究，但老年人通常有腎功能衰退，應注意調整劑量。 8、藥物過量：曾報道成年患者服用12至24倍推薦劑量未顯示任何劇烈的毒性。長期過量服用會引起周圍神經痛及肝功能損害。司他夫定可由血液透析除去，但腹膜透析能否除去還未硏究。

一、對以下患者慎重用藥：1、骨髓機能抑制的患者2、肝功能障礙的患者3、腎功能障礙的患者4、并發感染的患者5、心臟疾患或有既往史的患者6、水痘患者（有可能導致致命性的全身障礙）7、兒童8、消化道潰瘍或出血的患者二、一般注意事項：1、可能會引起骨髓機能抑制等嚴重副作用，因此需多次進行臨床檢查（血液、肝、腎功能檢查），充分觀察患者的狀態，發現異常時減量、停藥并給予適當處理。2、可能會引起嚴重的腸炎（出血性腸炎、缺血性腸炎、壞死性腸炎）和脫水，密切注意病人的狀況。當發生嚴重的腹部疼痛，腹瀉和其他癥狀時，立即停藥并對癥治療，當發生脫水時，應當采取適當的治療，如補液治療。3、充分注意感染癥狀、出血傾向的發生及惡化。4、兒童用藥時，要特別注意副作用的發生，慎重用藥。5、兒童及生育年齡患者用藥時，需考慮到對性腺的影響。三、其他：1、有報導在國外靜脈用藥時，引起胸痛、心電圖異常（ST段上升，T波倒置等）現象。2、有報導對狗大量（10MG / KG以上）經口投入去氧氟尿苷時，腦實質內出現異常病變，腦脊髓出現小出血灶。