沙之(司他夫定散)

左炔諾孕酮炔雌醚片

本品主要成分為司他夫定。

本品為復(fù)方制劑，其組份為每片含左炔諾孕酮6mg，炔雌醚3mg。

東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥有限公司

華潤(rùn)紫竹藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20061125

國藥準(zhǔn)字H11021378

本品用于HIV（人免疫缺陷病毒）感染者的聯(lián)合用藥。

本品有抑制排卵的作用，為女用長(zhǎng)效口服避孕藥。

1、本品為口服散劑，服用前加純凈水至瓶體上的100ml刻度線，振搖使粉末溶解，即配成含司他夫定1mg/ml的溶液。用包裝中配帶的量杯量取所需用量，口服。 2、本品配成溶液后，應(yīng)置冰箱中冷藏保存，并盡快服用。超過30天，不可再用。 3、本品用藥間隔為12小時(shí)，服藥與進(jìn)餐無關(guān)。 4、成人：體重≥60kg，一次40mg，一日兩次；體重<60kg，一次30mg，一日兩次。 5、兒童：體重<30kg，一次1mg/kg，一日兩次；體重≥30kg，按照成年患者給藥。 6、劑量調(diào)節(jié)：患者服藥后若出現(xiàn)手足麻木、刺痛，需注意外周神經(jīng)病變。這些癥狀在少年兒童中難以發(fā)現(xiàn)。若治療中出現(xiàn)以上癥狀，應(yīng)立即終止司他夫定的治療，癥狀可自動(dòng)消失。但在某些病例中癥狀會(huì)加劇。待癥狀完全消失后，成年人可用以下劑量繼續(xù)服藥： （1）成人：體重≥60kg.，一次20mg，一日兩次；體重<60kg，一次15ng，一日兩次。 （2）兒童用量為推薦劑量的一半。繼續(xù)使用本品后，若再發(fā)生神經(jīng)病變，需考慮完全停止本品治療。 （3）腎功能不全者：腎功能不全者用量見表. （4）血透患者：推薦劑量為：體重≥60kg，20mg/24小時(shí)；體重<60kg，15mg/24小時(shí)，在完成血透后或非血透日的同一時(shí)間服用。

1.月經(jīng)的當(dāng)天算起，第5天午飯后服藥一次，間隔20天服第二次，或月經(jīng)第5天及第10天各服1片，以后均以第二次服藥日期，每月服1片，一般在服藥后6～12天有撤退性出血。2.原服用短效口服避孕藥改服長(zhǎng)效避孕藥時(shí)，可在服完22片后的第二天接服長(zhǎng)效避孕藥1片，以后每月按開始服長(zhǎng)效避孕藥的同一日期服藥1片。

對(duì)本品過敏者禁用。

1.類早孕反應(yīng)：和短效口服避孕藥表現(xiàn)相似，但比較嚴(yán)重，開始服藥的前幾個(gè)周期表現(xiàn)較重，反應(yīng)發(fā)生時(shí)間一般在服藥后8～12小時(shí)，因此將服藥時(shí)間定于午飯后，使反應(yīng)高潮恰在熟睡中，可使之減輕。2.白帶增多：為長(zhǎng)效口服避孕藥最常見的不良反應(yīng)。多發(fā)生在3～6周期之后。3.少數(shù)人發(fā)生月經(jīng)過多或閉經(jīng)。4.其他有胃痛、浮腫、乳房脹痛、頭痛等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。哺乳期婦女服藥后可使乳汁減少，幫應(yīng)于產(chǎn)后半年開始服用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

本品用于HIV（人免疫缺陷病毒）感染者的聯(lián)合用藥。

本品有抑制排卵的作用，為女用長(zhǎng)效口服避孕藥。

15-21%的病人出現(xiàn)外周神經(jīng)癥狀，另外常出現(xiàn)的不良反應(yīng)有過敏反應(yīng)、寒顫、發(fā)熱、頭疼腹痛、腹瀉、惡心、失眠、厭食。低于1%的病例出現(xiàn)胰腺炎，另有貧血、白細(xì)胞缺乏癥和血小板缺乏癥乳酸性酸中毒、肝脂肪變性、肝炎和肝功能衰竭、肌肉疼痛。其它可見焦慮、抑郁、神經(jīng)炎、眩暈、嗜睡神經(jīng)痛、精神錯(cuò)亂、哮喘、呼吸困難。

1、警惕外周神經(jīng)痛：外周神經(jīng)痛表現(xiàn)為手腳麻木、刺痛。有外周神經(jīng)痛病史的病人發(fā)病率較高，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下調(diào)整劑量，并謹(jǐn)慎使用任何會(huì)加劇外周神經(jīng)痛的藥物。 2、乳酸性酸中毒/脂肪變性重度肝腫大：包括司他夫定在內(nèi)的抗逆轉(zhuǎn)錄酶核苷類似物單獨(dú)或聯(lián)合用藥會(huì)產(chǎn)生乳酸性酸中毒和脂肪變性重度肝腫大，甚至致命的病例均有報(bào)導(dǎo)。這些病例多發(fā)于婦女。當(dāng)予任何病人以司他夫定時(shí)，應(yīng)小心，特別是對(duì)已發(fā)現(xiàn)肝疾病的患者。病人一旦在臨床或?qū)嶒?yàn)中發(fā)現(xiàn)乳酸性酸中毒或脂肪變性重度肝腫大應(yīng)停止用藥。 3、胰腺炎：胰腺炎可能致命，與去羥肌苷和/或羥基脲聯(lián)用時(shí)發(fā)生胰腺炎的幾率増高。故有胰腺炎史或先期癥狀出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立即停止用藥。 4、本藥不能治愈HIⅤ感染，患者仍可能患HIV感染引起的疾病，如機(jī)會(huì)致病菌感染，另外，本藥也不能預(yù)防HIV通過性接觸或血液傳染。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未對(duì)妊娠婦女應(yīng)用本品進(jìn)行嚴(yán)格的研究，除非特殊需要，妊娠婦女建議不要服用本品。 6、兒童用藥：臨床研究表明，與成人沒有顯著差異。 7、老年用藥：目前未在65歲以上老年患者中進(jìn)行臨床研究，但老年人通常有腎功能衰退，應(yīng)注意調(diào)整劑量。 8、藥物過量：曾報(bào)道成年患者服用12至24倍推薦劑量未顯示任何劇烈的毒性。長(zhǎng)期過量服用會(huì)引起周圍神經(jīng)痛及肝功能損害。司他夫定可由血液透析除去，但腹膜透析能否除去還未硏究。

1.本品適用于長(zhǎng)期同居夫婦避孕，每月只需服藥一次，但必須在醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo)下按規(guī)定用藥。 2.初次服藥后10～15天來一次月經(jīng)，開始服藥的兩次月經(jīng)周期有些縮短，屬于正常現(xiàn)象，第三次轉(zhuǎn)為正常。 3.服藥期間有個(gè)別人因體內(nèi)雌激素不足而發(fā)生陰道出血，可加服炔雌醇片，每天每次1片（0.005～0.01mg）或遵醫(yī)囑。 4.服藥期間定期體檢，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)停藥。 5.如需生育，應(yīng)停藥或采取其它避孕措施，半年后再懷孕。 6.凡患有急慢性肝炎、腎功能不全、腫瘤、子宮肌瘤、乳房腫塊、糖尿病、血栓性疾病、心臟病、哺乳期婦女、嚴(yán)重高血壓禁用。既往月經(jīng)不調(diào)、有閉經(jīng)史者，產(chǎn)后或流產(chǎn)后未恢復(fù)正常月經(jīng)者，不宜服用。 7.服避孕藥的吸煙婦女并發(fā)心血管病（中風(fēng)、心肌梗塞等）較不吸煙者多，因此服避孕藥婦女應(yīng)停止吸煙，或吸煙婦女（特別是年齡超過35～40歲者）不宜服避孕藥。 8.出現(xiàn)下列癥狀時(shí)應(yīng)停藥：懷疑妊娠、血栓栓塞病、視覺障礙、原因不明劇烈性頭疼或偏頭疼、出現(xiàn)高血壓、肝功能異常、精神抑郁、缺血性心臟病等。 9.嚴(yán)格按照規(guī)定方法服藥，漏服藥不僅可以發(fā)生突破性出血，還可導(dǎo)致避孕失敗。 10.服藥期限，以連續(xù)3～5年為宜，停藥觀