鹽酸環(huán)丙沙星

處方藥醫(yī)保

通用名稱：鹽酸環(huán)丙沙星

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H41021377

生產(chǎn)企業(yè)：河南康達(dá)制藥有限公司

功能主治：鹽酸環(huán)丙沙星片、鹽酸環(huán)丙沙星膠囊、注射用乳酸環(huán)丙沙星、注射用鹽酸環(huán)丙沙星、鹽酸環(huán)丙沙星葡萄糖注射液：

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

【主要成分】：: 本品主要成分為鹽酸環(huán)丙沙星。

【功能主治】：: 鹽酸環(huán)丙沙星片、鹽酸環(huán)丙沙星膠囊、注射用乳酸環(huán)丙沙星、注射用鹽酸環(huán)丙沙星、鹽酸環(huán)丙沙星葡萄糖注射液：

【用法用量】：: 本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。鹽酸環(huán)丙沙星片、鹽酸環(huán)丙沙星膠囊：口服。 1、成人常用量：一日0.5-1.5g，分2-3次。 2、骨和關(guān)節(jié)感染：一日1-1.5g，分2-3次，療程4-6周或更長(zhǎng)。 3、肺炎和皮膚軟組織感染：一日1-1.5g，分2-3次，療程7-14日。 4、腸道感染：一日1g，分2次，療程5-7日。 5、傷寒：一日1.5g，分2-3次，療程10-14日。 6、尿路感染：急性單純性下尿路感染，一日0.5g，分2次服，療程5-7日；復(fù)雜性尿路感染，一日1g，分2次，療程7-14日。 7、單純性淋病：?jiǎn)未慰诜?.5g。鹽酸環(huán)丙沙星乳膏、鹽酸環(huán)丙沙星軟膏、鹽酸環(huán)丙沙星凝膠：外用，涂患處，一日2-3次或遵醫(yī)囑。鹽酸環(huán)丙沙星眼膏：經(jīng)眼給藥：一次約0.1g，一日2次，或遵醫(yī)囑。鹽酸環(huán)丙沙星滴眼液：滴于眼瞼內(nèi)，一次1-2滴，一日3-6次，療程為6-14日。鹽酸環(huán)丙沙星滴耳液：成人一次6-10滴，一日2-3次。點(diǎn)耳后進(jìn)行約10分鐘耳浴，根據(jù)癥狀適當(dāng)增減點(diǎn)耳次數(shù)，對(duì)小兒適當(dāng)減少滴數(shù)。鹽酸環(huán)丙沙星栓：陰道給藥：患者清潔外陰部后，取仰臥位，墊高臀部，將栓劑塞入陰道深部，保留5-10分鐘。每晚一次，一次1枚，7天為一療程。注射用鹽酸環(huán)丙沙星： 1、本品供靜脈滴注給藥。臨用前，將其溶解于200ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中，對(duì)任何病人，使用劑量應(yīng)根據(jù)感染的程度和性質(zhì)，病原菌的敏感性，患者機(jī)體抵抗能力以及肝腎功能來(lái)確定。 2、成人一般用量為一次0.1g-0.2g，每12小時(shí)靜脈滴注1次，每0.2g滴注時(shí)間至少在30分鐘以上，嚴(yán)重感染或銅綠單胞菌感染可加大劑量至一次0.4g，一天2-3次。療程視感染程度而定。通常治療持續(xù)7-14天，一般在感染癥狀消失后還應(yīng)繼續(xù)使用至少2天。（1）尿路感染：急性單純性下尿路感染5-7天；復(fù)雜性尿路感染7-14天。（2）肺炎和皮膚軟組織感染：7-14天。（3）腸道感染：5-7天。（4）骨和關(guān)節(jié)感染：4-6周或更長(zhǎng)。（5）傷寒：10-14天。

【藥品相互作用】：: 1、本品具廣譜抗菌作用，尤其對(duì)需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高，對(duì)下列細(xì)菌的體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細(xì)菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌屬等。常對(duì)多重耐藥菌也具有抗菌活性。對(duì)青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對(duì)銅綠假單孢菌等假單孢菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用。本品對(duì)甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對(duì)肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具有中等抗菌活性。對(duì)沙眼衣原體、支原體、軍團(tuán)菌具良好抗微生物作用，對(duì)結(jié)核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對(duì)厭氧菌的抗菌活性差。 2、環(huán)丙沙星為殺菌劑，通過(guò)作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。

【注意事項(xiàng)】：: 口服制劑： 1、由于目前大腸埃希菌對(duì)氟喹諾酮類藥物耐藥者多見(jiàn)，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。 2、本品宜空腹服用，食物雖可延遲其吸收，但其總吸收量（生物利用度）未見(jiàn)減少，故也可于餐后服用，以減少胃腸道反應(yīng)；服用時(shí)宜同時(shí)飲水250ml。 3、本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。 4、腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。 5、肝功能減退時(shí)，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。 6、致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括肌腱炎和肌腱斷裂，周?chē)窠?jīng)病變，中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響使用氟喹諾酮類藥品，已有報(bào)告在同一患者的身體不同器官系統(tǒng)同時(shí)發(fā)生致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，通常包括：肌腱炎，肌腱斷裂，關(guān)節(jié)痛，肌痛，周?chē)窠?jīng)病變和中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)（幻覺(jué)，焦慮，抑郁，失眠，嚴(yán)重頭痛和錯(cuò)亂）。這些不良反應(yīng)可發(fā)生在使用鹽酸環(huán)丙沙星片后數(shù)小時(shí)至數(shù)周。任何年齡段的患者，之前沒(méi)有相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)因素，均有報(bào)告發(fā)生這些不良反應(yīng)。 7、肌腱病和肌腱斷裂：氟喹諾酮類藥品，會(huì)使所有年齡段患者的肌腱炎和肌腱斷裂的風(fēng)險(xiǎn)增加。這種不良反應(yīng)最常發(fā)生在跟腱，跟腱斷裂可能需要手術(shù)修復(fù)。也有報(bào)告在肩、手部、肱二頭肌、拇指和其他肌腱點(diǎn)出現(xiàn)肌腱炎和肌腱斷裂。肌腱炎和肌腱斷裂可發(fā)生在開(kāi)始使用鹽酸環(huán)丙沙星片后數(shù)小時(shí)或數(shù)天，或結(jié)束治療后幾個(gè)月。肌腱炎和肌腱斷裂可雙側(cè)發(fā)生。這種風(fēng)險(xiǎn)在60歲以上老年患者，服用皮質(zhì)類固醇藥品患者及腎臟、心臟或肺移植手術(shù)的患者中進(jìn)一步增加。除了年齡和使用皮質(zhì)類固醇的因素外，另可獨(dú)立增加肌腱斷裂風(fēng)險(xiǎn)的因素包括劇烈的體力活動(dòng)，腎功能衰竭以及以前的肌腱疾病，如類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。肌腱炎和肌腱斷裂也發(fā)生在沒(méi)有上述風(fēng)險(xiǎn)因素的使用氟喹諾酮類藥品的患者中。肌腱斷裂可發(fā)生在治療過(guò)程中或治療結(jié)束后；也有報(bào)告在治療結(jié)束數(shù)月后發(fā)生肌腱斷裂。在患者發(fā)生肌腱疼痛、腫脹、炎癥或斷裂后，應(yīng)停止使用本品。在出現(xiàn)肌腱炎或肌腱斷裂的跡象后，應(yīng)建議患者休息，并與醫(yī)生聯(lián)系，換用非喹諾酮類藥品。有肌腱疾病病史或發(fā)生過(guò)肌腱炎和肌腱斷裂的患者應(yīng)避免使用氟喹諾酮類藥品。 8、重癥肌無(wú)力加重：氟喹諾酮類藥品，有神經(jīng)肌肉阻斷活性，可能加劇重癥肌無(wú)力患者的肌無(wú)力癥狀。上市后的嚴(yán)重不良事件，包括死亡和需要通氣支持，以及重癥肌無(wú)力患者與使用氟喹諾酮類藥品相關(guān)。患有重癥肌無(wú)力的患者應(yīng)避免使用鹽酸環(huán)丙沙星片。 9、QT間期延長(zhǎng)：某些氟喹諾酮類藥品可以使心電圖的QT間期延長(zhǎng)，少數(shù)患者可以出現(xiàn)心律失常。上市后監(jiān)測(cè)期間自發(fā)報(bào)告接受氟喹諾酮類藥品治療的患者出現(xiàn)尖端扭轉(zhuǎn)型室速的情況罕見(jiàn)。已知QT間期延長(zhǎng)的患者、未糾正的低血鉀患者及使用IA類（奎尼丁、普魯卡因胺）和Ⅲ類（胺碘酮、索他洛爾）抗心律失常藥品的患者應(yīng)避免使用鹽酸環(huán)丙沙星片。老年患者更容易受藥品相關(guān)的QT間期的影響。 10、過(guò)敏反應(yīng)：使用氟喹諾酮類藥品，已報(bào)告發(fā)生嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)。一些患者在第一次給藥后即發(fā)生，有些反應(yīng)可伴隨有心血管系統(tǒng)衰竭、喪失意識(shí)、刺痛、咽或面部水腫、呼吸困難、蕁麻疹、瘙癢等。嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)需要腎上腺素緊急治療。鹽酸環(huán)丙沙星片應(yīng)在第一次出現(xiàn)皮疹或其他任何過(guò)敏跡象時(shí)停止使用。必要時(shí)可進(jìn)行輸氧，靜脈注射類固醇，氣道管理，包括插管等措施。 11、其他嚴(yán)重并且可能致命的反應(yīng)：使用氟喹諾酮類藥品，已有出現(xiàn)其他嚴(yán)重并且可能致命的事件報(bào)告。這些事件中有些是由于過(guò)敏，有些則病因不明。這些事件可能是重度的，通常發(fā)生在多劑量給藥后。臨床表現(xiàn)可包括以下的一個(gè)或多個(gè)癥狀：發(fā)熱、皮疹、嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)（例如，中毒性表皮壞死松解癥，Stevens-Johnson綜合征）；血管炎；關(guān)節(jié)痛；肌痛；血清病；過(guò)敏性肺炎；間質(zhì)性腎炎；急性腎功能不全或腎衰竭；肝炎、黃疸、急性肝壞死或肝功能衰竭；貧血，包括溶血性貧血和再生障礙性貧血；血小板減少癥，包括血栓性血小板減少性紫癜；白細(xì)胞減少癥；粒細(xì)胞缺乏癥；全血細(xì)胞減少癥和/或其他血液學(xué)異常。應(yīng)在第一次出現(xiàn)皮疹、黃疸或任何其他過(guò)敏表現(xiàn)時(shí)立即停藥并且采取措施。 12、中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響：使用氟喹諾酮類藥品，包括鹽酸環(huán)丙沙星片，已有報(bào)告會(huì)使中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)增加的風(fēng)險(xiǎn)，包括驚厥和顱內(nèi)壓增高（含假性腦瘤）以及中毒引起的精神病。使用氟喹諾酮類藥品可能會(huì)導(dǎo)致中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)包括焦躁、激動(dòng)、失眠、焦慮、噩夢(mèng)、偏執(zhí)狂、頭暈、錯(cuò)亂、震顫、幻覺(jué)、抑郁和自殺想法或行為。這些反應(yīng)可能發(fā)生在首次用藥后。如果這些反應(yīng)發(fā)生在患者使用鹽酸環(huán)丙沙星片時(shí)，應(yīng)停止給藥并采取適當(dāng)?shù)拇胧Ｅc所有的氟喹諾酮類藥品一樣，已知或懷疑有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者（如嚴(yán)重的腦動(dòng)脈硬化、癲癇）或存在其他風(fēng)險(xiǎn)因素的患者（如有發(fā)作傾向或發(fā)作閾值降低）應(yīng)在獲益超過(guò)風(fēng)險(xiǎn)時(shí)使用鹽酸環(huán)丙沙星片。 13、周?chē)窠?jīng)病變：已有報(bào)告患者使用氟喹諾酮類藥品，產(chǎn)生罕見(jiàn)的感覺(jué)或感覺(jué)運(yùn)動(dòng)性軸索神經(jīng)病，影響小和/或大的軸索，致皮膚感覺(jué)異常、感覺(jué)遲鈍、觸物痛感和衰弱。對(duì)于某些患者，癥狀可能在鹽酸環(huán)丙沙星片用藥后很快發(fā)生并且可能是不可逆的。如果患者出現(xiàn)外周神經(jīng)病變癥狀，包括疼痛、燒灼感、麻刺感、麻木和/或無(wú)力，或其他感覺(jué)，包括輕觸覺(jué)、痛覺(jué)、溫覺(jué)、位置覺(jué)和振動(dòng)覺(jué)的變化，應(yīng)立即停藥。有周?chē)窠?jīng)病變病史的患者應(yīng)避免使用氟喹諾酮類抗生素。 14、艱難梭菌相關(guān)性腹瀉：（1）幾乎所有的抗菌藥品均出現(xiàn)過(guò)艱難梭菌相關(guān)性腹瀉（CDAD）的報(bào)告，包括鹽酸環(huán)丙沙星片，嚴(yán)重程度從輕度腹瀉至嚴(yán)重結(jié)腸炎。抗菌藥品治療使結(jié)腸的正常菌群改變，從而導(dǎo)致艱難梭菌過(guò)度生長(zhǎng)。（2）艱難梭菌產(chǎn)生的毒素A和B，是艱難梭菌相關(guān)性腹瀉的原因。高毒性的梭菌引起的發(fā)病率和死亡率均升高，這些感染抗菌治療無(wú)效，并可能需要結(jié)腸切除術(shù)。在接受抗生素治療后，出現(xiàn)腹瀉均應(yīng)考慮CDAD的可能性。因?yàn)镃DAD可能發(fā)生在使用抗菌藥品治療后兩個(gè)月，因此仔細(xì)詢問(wèn)病史是必要的。（3）如果懷疑或證實(shí)艱難梭菌相關(guān)性腹瀉，可能需要停止目前使用的不針對(duì)艱難梭菌的抗生素。應(yīng)適當(dāng)補(bǔ)充液體和電解質(zhì)，補(bǔ)充蛋白質(zhì)，采用針對(duì)艱難梭菌的抗生素治療，出現(xiàn)臨床指征時(shí)應(yīng)進(jìn)行手術(shù)評(píng)價(jià)。 15、對(duì)血糖的干擾：曾有氟喹諾酮類抗生素引起血糖紊亂（如癥狀性高血糖和低血糖）的報(bào)道，這種情況多發(fā)生于同時(shí)口服降糖藥（如優(yōu)降糖/格列本脲）或使用胰島素的糖尿病患者。因此對(duì)于此類患者，建議應(yīng)密切監(jiān)測(cè)其血糖變化情況。如果患者在接受鹽酸環(huán)丙沙星片治療時(shí)出現(xiàn)低血糖反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?16、光敏感性/光毒性：在使用氟喹諾酮類抗生素后暴露于陽(yáng)光或紫外線照射下，會(huì)發(fā)生中度至嚴(yán)重的光敏性/光毒性反應(yīng)，后者可能表現(xiàn)過(guò)度的曬傷反應(yīng)（例如燒灼感、紅斑、水泡、滲出、水腫），常出現(xiàn)在暴露于光的部位（通常是頸部的“V”型區(qū)域、前臂伸肌表面、手的背部）。因此，應(yīng)該避免過(guò)度暴露于光源下。發(fā)生光毒性反應(yīng)時(shí)應(yīng)停藥。外用制劑： 1、使用中若出現(xiàn)過(guò)敏癥狀，應(yīng)立即停用。 2、孕婦、哺乳期婦女應(yīng)慎用或禁用。 3、本品一般不用于嬰幼兒。 4、滴耳劑一般適用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治療。若炎癥已漫及鼓室周?chē)鷷r(shí)，除局部治療外，應(yīng)同時(shí)給予口服制劑等全身治療。 5、使用滴耳劑時(shí)若藥溫過(guò)低，可能會(huì)引起眩暈。因此，使用溫度應(yīng)接近體溫。 6、使用滴耳劑的療程以4周為限。若繼續(xù)給藥時(shí)，應(yīng)慎用。 7、栓劑給藥時(shí)注意手的清潔衛(wèi)生。注射制劑： 1、由于目前大腸埃希菌對(duì)氟喹諾酮類藥物耐藥者多見(jiàn)，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。 2、本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時(shí)排尿量在1200ml。 3、腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。 4、應(yīng)用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光下，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。 5、肝功能?chē)?yán)重減退時(shí)，可減少藥物消除，使血藥濃度増高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均須權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。 6、原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如患癲癇及有癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。