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NSCLC輔助治療肺癌效果如何?Keytruda在患者亞組中的表現(xiàn)如何?

相關(guān)企業(yè): 杭州默沙東制藥有限公司

最近,NSCLC輔助治療取得了新的進(jìn)展。羅氏病T藥物被批準(zhǔn)為NSCLC肺癌術(shù)后輔助治療指征,默沙東公布了keytruda治療早期肺癌的具體數(shù)據(jù)。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)了阿替利單抗,阿替利是羅氏腫瘤免疫創(chuàng)新藥物創(chuàng)新藥物。單一藥物用于檢測(cè)和評(píng)估陽(yáng)性≥1%腫瘤細(xì)胞(TC)PD-L1。II-IIA[1]期間的非小細(xì)胞肺癌患者經(jīng)手術(shù)切除,鉑為基礎(chǔ)化療。

根據(jù)IMpower010的研究結(jié)果,與目前最好的治療方法相比,延長(zhǎng)無(wú)病生存期(DFS),在腫瘤表達(dá)PD-L1≥1%的IIII期NSCLC患者中,在手術(shù)和化療后,將阿替利珠單抗用于輔助治療,3年無(wú)病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低34%(HR=0.66;95%CI:0.50-0.888;p=0.004)。

去年10月,Tecentriq成為第一個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的免疫腫瘤藥物,用于早期NSCLC的輔助治療。同樣的適應(yīng)癥,今天(3月18日)在中國(guó)正式獲批。

另外,默沙東公布了具體的Keytruda輔助(術(shù)后)治療早期肺癌的數(shù)據(jù)。

根據(jù)歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會(huì)(ESMO)全體會(huì)議發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,3期KEYNOTE-091試驗(yàn)已經(jīng)達(dá)到無(wú)病生存期(DFS)的共同主要終點(diǎn):與安慰劑相比,在整個(gè)患者群體中,非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的疾病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)在手術(shù)后使用Keytruda治療。Keytruda組的中位DFS為53.6個(gè)月,安慰劑組為42個(gè)月,延長(zhǎng)了近一年。

但是,特別是在IB期或PD-L1陰性病患者中,Keytruda在患者亞組中的表現(xiàn)如何?

盡管他警告說(shuō),鑒于每組患者數(shù)量較少,因此不應(yīng)對(duì)分析進(jìn)行過(guò)多解釋,但Roybaynes將Keytruda在患者亞組中的表現(xiàn)描述為廣泛收斂。根據(jù)ESMO全體會(huì)議的介紹,在IB期疾病患者中,Keytruda將疾病復(fù)發(fā)或死亡的風(fēng)險(xiǎn)比安慰劑低24%,在PD-L1陰性患者中,2%。

然而,在默沙東發(fā)布之前的一個(gè)數(shù)據(jù)集中中,Keytruda從PD-L1表達(dá)中的無(wú)病患者中獲得了18%的生存收益。因此,在這一群體中,KEYNOTE-091測(cè)試尚未達(dá)到其DFS的主要終點(diǎn)。

瑞音在PD-L1高水平病人亞組中將Keytruda的差距歸因于該亞組相對(duì)較低的疾病復(fù)發(fā)或死亡人數(shù)。在數(shù)據(jù)截止日期中,PD-L1高水平病人中有117例發(fā)生在333例。此外,瑞音在中期分析中也表現(xiàn)出了一個(gè)有利趨勢(shì),降低了13%的死亡風(fēng)險(xiǎn)。未來(lái)希望091的數(shù)據(jù)也能盡快獲得批準(zhǔn),給患者帶來(lái)福音。

除了K藥物和T藥物之外,作為一種早期批準(zhǔn)的腫瘤免疫PD-1抑制劑和O藥物,在這種適應(yīng)癥方面也不愿落后。就在本月早些時(shí)候,百世美石貴寶Opdivo還獲得了美國(guó)FDA批準(zhǔn),用于切除NSCLC患者的術(shù)前(新輔助)治療。該批準(zhǔn)的基于Check的Mate-816研究是第一個(gè)基于免疫檢查點(diǎn)抑制聯(lián)合治療的II期研究,在新的NSCLC輔助治療中實(shí)現(xiàn)EFS和病理緩解(PCR)。

藥品資訊

  • 寶寶咳嗽嚴(yán)重時(shí),可以考慮使用一些針對(duì)兒童設(shè)計(jì)的咳嗽藥物,但具體選擇哪種藥物應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)寶寶的具體情況來(lái)決定。在選擇藥物時(shí),應(yīng)優(yōu)先考慮安全性和有效性,并嚴(yán)格遵循醫(yī)囑。在寶寶咳嗽嚴(yán)重的情況下,家長(zhǎng)應(yīng)帶孩子

  • 面對(duì)四歲寶寶出現(xiàn)干咳的情況,首先應(yīng)保持冷靜,觀察寶寶的咳嗽是否伴隨其他癥狀,如發(fā)熱、呼吸困難等。如果咳嗽輕微,可以嘗試一些家庭護(hù)理方法,如保持室內(nèi)空氣濕潤(rùn),給寶寶多喝溫水,以及使用加濕器。同時(shí),避免讓

  • 對(duì)于三個(gè)月大的寶寶出現(xiàn)鼻塞的情況,可以采取一些溫和的家庭護(hù)理措施來(lái)緩解寶寶的不適。首先,保持室內(nèi)空氣濕潤(rùn)是關(guān)鍵,可以使用加濕器來(lái)增加室內(nèi)濕度,這有助于緩解寶寶的鼻塞癥狀。其次,給寶寶進(jìn)行輕柔的鼻部按摩

  • 一個(gè)月大的寶寶出現(xiàn)疝氣時(shí),家長(zhǎng)應(yīng)保持冷靜,并盡快帶寶寶前往醫(yī)院兒科就診。疝氣是指內(nèi)臟器官通過(guò)腹壁的弱點(diǎn)突出形成的病癥,對(duì)于新生兒來(lái)說(shuō),可能需要專業(yè)的醫(yī)療評(píng)估和治療。在帶寶寶去醫(yī)院的過(guò)程中,家長(zhǎng)可以采取

  • 寶寶嗓子發(fā)炎時(shí),可以考慮使用一些具有消炎和緩解癥狀作用的藥物。在選擇藥物時(shí),應(yīng)優(yōu)先考慮安全性和適宜性,尤其是對(duì)于兒童來(lái)說(shuō),藥物的選擇需要更加謹(jǐn)慎。在醫(yī)生的指導(dǎo)下,可能會(huì)推薦一些適合兒童使用的抗生素或者

  • 寶寶積食內(nèi)熱時(shí),可以考慮使用具有消食導(dǎo)滯、清熱瀉火功效的藥物。在選用藥物時(shí),應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行,因?yàn)椴煌瑢殞毜捏w質(zhì)和癥狀可能需要不同的治療方案。寶寶積食內(nèi)熱時(shí),藥物的選擇應(yīng)以溫和、安全為原則。消食導(dǎo)滯

  • 寶寶鵝口瘡的治療通常需要使用抗真菌藥物,如制霉菌素等。這種藥物能夠有效抑制口腔中的真菌生長(zhǎng),緩解寶寶因鵝口瘡引起的不適。在使用這些藥物時(shí),需要遵循醫(yī)囑,按照正確的劑量和頻率給寶寶用藥。在治療寶寶鵝口瘡

  • 寶寶大便拉不出來(lái)時(shí),可以嘗試通過(guò)增加水分?jǐn)z入、調(diào)整飲食結(jié)構(gòu)和適當(dāng)增加活動(dòng)量來(lái)緩解便秘。首先,確保寶寶每天有足夠的水分?jǐn)z入,因?yàn)樗謱?duì)于軟化大便和促進(jìn)腸道蠕動(dòng)至關(guān)重要。其次,調(diào)整寶寶的飲食,增加富含纖維

  • 寶寶黃疸高時(shí),可以考慮使用光療和藥物治療相結(jié)合的方式。在醫(yī)生的指導(dǎo)下,可以使用降低膽紅素水平的藥物,如白蛋白和膽紅素結(jié)合劑等。這些藥物可以幫助寶寶體內(nèi)膽紅素的代謝和排泄,減輕黃疸癥狀。在治療寶寶黃疸高

  • 寶寶咳嗽在某些情況下是可以自愈的。輕微的咳嗽往往是身體自然的防御機(jī)制,幫助清除呼吸道中的異物或分泌物。然而,這并不意味著所有的咳嗽都不需要關(guān)注。對(duì)于寶寶來(lái)說(shuō),咳嗽的原因多種多樣,包括感冒、過(guò)敏、環(huán)境刺

  • 寶寶出現(xiàn)拉稀拉水的情況,首先應(yīng)該保持冷靜,及時(shí)給寶寶補(bǔ)充水分和電解質(zhì),以防止脫水。可以給寶寶喝一些溫開(kāi)水或者口服補(bǔ)液鹽,以補(bǔ)充流失的水分和電解質(zhì)。同時(shí),觀察寶寶的精神狀態(tài)和尿量,如果精神狀態(tài)良好,尿量

  • 預(yù)防寶寶感冒,可以考慮使用一些適合兒童的非處方藥物,如含有對(duì)乙酰氨基酚的兒童退燒藥,或者含有偽麻黃堿的兒童感冒藥。這些藥物可以幫助緩解寶寶因感冒引起的不適癥狀,如發(fā)熱、鼻塞和咳嗽。然而,重要的是要記住

  • 寶寶腎炎在及時(shí)和正確治療的情況下,是有可能治愈的。然而,治療效果和預(yù)后因個(gè)體差異、病情嚴(yán)重程度以及治療的及時(shí)性而異。對(duì)于寶寶的腎炎,關(guān)鍵在于早期發(fā)現(xiàn)和治療。家長(zhǎng)應(yīng)密切關(guān)注孩子的癥狀,如尿量減少、尿液顏

  • 寶寶腸炎是否能夠自愈取決于腸炎的類型和嚴(yán)重程度。在某些情況下,輕微的腸炎可能會(huì)在幾天內(nèi)自行緩解,特別是當(dāng)它是由病毒引起的。然而,這并不意味著所有的腸炎都能自愈,特別是當(dāng)腸炎是由細(xì)菌、寄生蟲(chóng)或其他嚴(yán)重因

  • 阿莫西林是一種廣譜抗生素,寶寶在特定情況下可以服用,但必須在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。這是因?yàn)榘⒛髁帜軌驅(qū)苟喾N細(xì)菌引起的感染,包括耳部感染、咽喉感染等兒童常見(jiàn)的問(wèn)題。然而,由于兒童的生理特點(diǎn)和藥物代謝能力

  • 三個(gè)月寶寶吐奶是一種常見(jiàn)的現(xiàn)象,不必過(guò)于擔(dān)心。大多數(shù)情況下,這是由于寶寶的消化系統(tǒng)尚未完全發(fā)育成熟,胃容量較小,以及喂奶后未能正確拍嗝導(dǎo)致的。為了減少寶寶吐奶的情況,可以嘗試以下方法:喂奶時(shí)保持寶寶頭

  • 寶寶兩個(gè)月時(shí)出現(xiàn)鼻塞,可以嘗試使用生理鹽水滴鼻液來(lái)緩解癥狀。將生理鹽水滴入寶寶的鼻孔,可以幫助稀釋鼻腔內(nèi)的分泌物,減輕鼻塞。此外,保持室內(nèi)適當(dāng)?shù)臐穸纫埠苤匾梢允褂眉訚衿鱽?lái)增加室內(nèi)濕度,有助于寶寶呼

  • 對(duì)于一歲的寶寶出現(xiàn)咳嗽的情況,首先應(yīng)該觀察咳嗽的性質(zhì)和伴隨癥狀。如果咳嗽輕微且沒(méi)有發(fā)熱、呼吸困難等嚴(yán)重癥狀,可以嘗試一些家庭護(hù)理措施。給寶寶多喝溫水,保持室內(nèi)空氣濕潤(rùn),避免接觸煙霧和灰塵等刺激物,這些

  • 寶寶吐黃痰可能是由于呼吸道感染引起的,如支氣管炎或肺炎。黃色痰液通常意味著痰中存在較多的白細(xì)胞和細(xì)菌,這是身體對(duì)感染作出的反應(yīng)。在這種情況下,寶寶的呼吸道可能受到病原體的侵襲,導(dǎo)致炎癥和痰液產(chǎn)生。針對(duì)

  • 寶寶是否可以服用阿奇霉素需要根據(jù)醫(yī)生的指導(dǎo)和寶寶的具體情況來(lái)判斷。阿奇霉素是一種抗生素,主要用于治療由細(xì)菌引起的感染。在某些情況下,醫(yī)生可能會(huì)根據(jù)寶寶的感染類型和嚴(yán)重程度,決定是否使用阿奇霉素進(jìn)行治療

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