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艾滋病治療重磅藥品出爐!利托那韋國內上市情況如何?

相關企業: 萬特制藥(海南)有限公司

2022年3月8日,CDE承辦了利托那韋片(仿制藥注冊分類:4類)的上市注冊申請。

利托那韋

利托那韋是美國雅培制藥公司開發的艾滋病毒蛋白酶抑制劑,用于艾滋病的臨床治療。在國家衛生健康委員會辦公廳發布的《新型冠狀病毒感染肺炎診療方案(試行第四版)》中提到,洛匹那韋/利托那韋片可用于抗病毒治療。

2022年2月11日,NMPA進行應急審批,并有條件批準進口注冊輝瑞公司新冠肺炎治療藥物奈馬特韋片/利托那韋片組合產品(即paxlovid)。paxlovid作為一種治療新冠肺炎的口服小分子藥物,用于治療輕度至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的患者,這種輕度至中度的冠狀病毒肺炎(COVID-19)的患者具有重癥和高危因素。

研發利托那韋創新藥品

經查詢,利托那韋目前共有15種創新藥物正在研發中,其中大部分都是通過組合產品開發的。其中,全球已有6款車型獲批上市。分別是艾伯維的lopinavir+利托那韋、paritaprevir+ombitasvir+dasabir和paritaprevir。

國內上市的利托那韋產品

目前市場上有三款國產利托那韋產品,主要是口服溶液劑和片劑。利托那韋產品來自上海迪賽諾化制藥有限公司、上海宣泰海門制藥有限公司、萬全萬特制藥(廈門)有限公司。

CDE承擔利托那韋產品。

目前,關于利托那韋產品的申請并不多,主要集中在利托那韋、利托那韋片、利托那韋口服溶液和洛匹那韋/利托那韋組合產品。

利托那韋產品一致性評價。

目前只有一款利托那韋產品通過一致性評價,為歌禮生物旗下的利托那韋。

藥品資訊

  • 寶寶肚子里有蛔蟲時,可以考慮使用驅蟲藥物進行治療。在醫生的指導下,通常會選擇一些安全有效的藥物來幫助寶寶排出蛔蟲。對于寶寶肚子里的蛔蟲問題,選擇合適的藥物至關重要。在醫生的建議下,可能會使用一些含有阿

  • 寶寶感冒時不愛喝水可以通過一些方法來鼓勵他們增加水分攝入。可以嘗試在水中加入少量的天然果汁或者蜂蜜來增加口感,吸引寶寶喝水。同時,保持室內適宜的濕度也有助于緩解寶寶的不適感,促使他們多喝水。此外,可以

  • 寶寶著涼后可能會出現吐奶的情況。這是因為著涼可能導致寶寶的腸胃功能受到影響,使得胃部肌肉收縮力減弱,進而導致食物反流。同時,著涼也可能引起寶寶的消化系統不適,使得胃部無法正常消化食物,從而引發吐奶現象

  • 寶寶感冒咳嗽時,可以考慮適量食用一些溫和且富含維生素C的水果,如蘋果、梨、橙子和獼猴桃等。這些水果有助于增強寶寶的免疫力,同時緩解咳嗽癥狀。分析來看,蘋果含有豐富的果膠和維生素,有助于緩解喉嚨不適;梨

  • 寶寶腸胃受涼嘔吐時,家長應首先保持冷靜,采取溫和的護理措施。可以給寶寶穿上保暖的衣物,避免腹部受涼,并確保寶寶處于舒適的環境中。同時,給寶寶喂食一些溫熱的米粥或者溫水,以溫和的方式刺激腸胃,幫助緩解不

  • 懷孕期間,適當增加富含維生素A和DHA的食物攝入可能有助于寶寶眼睛的健康發育。維生素A有助于眼部組織的形成,而DHA是大腦和視網膜發育的重要成分。因此,孕婦可以通過均衡飲食來促進寶寶眼睛的健康。為了促

  • 寶寶濕疹不建議使用紅霉素軟膏。紅霉素軟膏是一種抗生素類藥物,主要用于治療細菌感染引起的皮膚炎癥。而濕疹是一種常見的皮膚炎癥性疾病,其原因復雜,可能與遺傳、環境、過敏等多種因素有關。因此,對于濕疹的治療

  • 對于三個月的寶寶出現流鼻涕和咳嗽的情況,首先建議家長保持冷靜,并及時觀察寶寶的癥狀變化。如果癥狀輕微,可以嘗試一些家庭護理措施,如保持室內溫暖濕潤、給寶寶適量喂水以幫助稀釋分泌物,以及使用生理鹽水滴鼻

  • 對于四個月大的寶寶嗓子有痰,建議首先保持室內空氣濕潤,可以使用加濕器,以幫助寶寶呼吸道保持濕潤,減少痰液粘稠度。同時,可以讓寶寶多喝溫水,通過增加液體攝入來稀釋痰液,使其更容易咳出。此外,適當的拍背也

  • 面對六個月大的寶寶發熱,家長首先應保持冷靜,可以采取物理降溫的方式,比如用濕毛巾擦拭寶寶的額頭、腋窩和腹股溝等部位,幫助散熱。同時,確保寶寶穿著適宜,避免過度包裹導致體溫升高。如果寶寶的體溫超過38攝

  • 寶寶支氣管炎時,醫生可能會根據病情和寶寶的年齡推薦使用抗生素進行治療。抗生素可以幫助對抗由細菌引起的支氣管炎。然而,并非所有支氣管炎都是由細菌引起的,因此并非所有情況下都需要使用抗生素。在選擇抗生素時

  • 對于一歲半寶寶咳嗽有痰的情況,可以考慮使用兒童專用的咳嗽糖漿或者含有祛痰成分的藥物。這些藥物通常能夠緩解咳嗽癥狀,并幫助寶寶排出痰液。在選擇藥物時,重要的是要確保藥物適合寶寶的年齡段,并且遵循正確的劑

  • 對于八個月大的寶寶出現輕微咳嗽,首先應保持冷靜,觀察寶寶的整體狀況。如果咳嗽不嚴重,沒有伴隨發熱、呼吸困難或其他嚴重癥狀,可以嘗試一些家庭護理方法來緩解寶寶的不適。例如,保持室內空氣濕潤,使用加濕器或

  • 三個月的寶寶在某些情況下可以補充鈣質,但并非所有寶寶都需要額外補鈣。是否需要補鈣應根據寶寶的具體情況和醫生的建議來決定。對于三個月大的寶寶來說,母乳或配方奶粉是他們的主要營養來源,這些通常已經包含了足

  • 對于三個月大的寶寶嗓子有痰,建議首先保持室內空氣濕潤,可以使用加濕器,以幫助寶寶呼吸道保持濕潤,減輕痰液粘稠度。同時,可以讓寶寶多喝溫水,每次喂水量約為10-15毫升,以幫助稀釋痰液,便于排出。此外,

  • 寶寶支氣管炎的治療藥物選擇應由醫生根據具體情況決定,可能包括抗生素、支氣管擴張劑和抗炎藥物等。在治療過程中,醫生會考慮寶寶的年齡、體重、病情嚴重程度和病原體類型等因素,來選擇合適的藥物和劑量。在選擇藥

  • 對于一歲半寶寶出現輕微咳嗽的情況,首先應保持冷靜,觀察寶寶的整體狀況。如果咳嗽不嚴重,沒有伴隨發熱、呼吸困難或其他嚴重癥狀,可以采取一些家庭護理措施。給寶寶多喝溫水,保持室內空氣濕潤,避免接觸煙霧和灰

  • 對于三個多月的寶寶出現鼻塞的情況,可以采取一些溫和的措施來緩解。首先,保持室內空氣濕潤是關鍵,可以使用加濕器來增加室內濕度,這有助于緩解寶寶的鼻塞。其次,輕輕按摩寶寶的鼻子兩側,幫助緩解鼻塞。此外,確

  • 對于7個月大的寶寶出現拉肚子的情況,建議首先咨詢兒科醫生,因為不同原因引起的腹瀉需要不同的處理方法。在沒有醫生指導的情況下,不建議自行給寶寶用藥。寶寶腹瀉可能是由于消化不良、感染或是食物不耐受等原因引

  • 寶寶支氣管炎時,應避免食用刺激性食物、過冷過熱食物、高脂肪和高糖食品。這些食物可能會加重寶寶的咳嗽和痰液分泌,影響病情恢復。在寶寶支氣管炎期間,家長應選擇易消化、營養豐富的食物。首先,避免辛辣、油炸等

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