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科倫藥業(yè)枸櫞酸西地那非口腔崩解片即將獲批

相關(guān)企業(yè): 四川科倫藥業(yè)股份有限公司

日前,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,四川科倫藥業(yè)以仿制4類報產(chǎn)的枸櫞酸西地那非口腔崩解片進入行政審批階段。數(shù)據(jù)顯示,2020年中國城市實體藥店終端西地那非銷售額超過25億元,預計2021年再創(chuàng)新高。今年以來,科倫藥業(yè)已有5個產(chǎn)品獲批上市,其中,3個均是國內(nèi)首家。

枸櫞酸西地那非由輝瑞研制開發(fā),適用于治療勃起功能障礙(ED)。數(shù)據(jù)顯示,近年中國城市實體藥店終端西地那非銷售額穩(wěn)步攀升,2020年超過25億元,預計2021年再創(chuàng)新高,同比增長13%。其中,白云山制藥總廠市場份額位最大,輝瑞緊跟其后。

目前,西地那非已上市的產(chǎn)品有枸櫞酸西地那非片和枸櫞酸西地那非口腔崩解片,枸櫞酸西地那非片有白云山制藥總廠、齊魯制藥、揚子江藥業(yè)集團南京海陵藥業(yè)等15家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文,修正藥業(yè)集團長春高新制藥、江西藥都仁和制藥、濟南明鑫制藥等8家報產(chǎn)在審;枸櫞酸西地那非口腔崩解片僅有原研的輝瑞一家擁有生產(chǎn)批文,江西施美藥業(yè)、河北龍海藥業(yè)等7家企業(yè)報產(chǎn)在審,四川科倫藥業(yè)則進入行政審批階段,有望拿下首仿。

今年以來,科倫藥業(yè)已有5個產(chǎn)品獲批上市,其中,琥珀酸曲格列汀片、中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液、中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液均是國內(nèi)首家。

藥品資訊

  • 甲磺酸伊馬替尼是一種用于治療某些類型白血病和胃腸道間質(zhì)瘤的藥物,其副作用包括但不限于水腫、皮疹、肌肉骨骼疼痛、腹瀉、惡心、疲勞、頭痛和肝功能異常等。這些副作用的發(fā)生率和嚴重程度因人而異,且可能隨著劑量

  • 代代花在適量使用時,副作用相對較小,但過量攝入可能會引起一些不良反應。常見的副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉等消化系統(tǒng)不適,以及頭暈、心悸等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。此外,長期或大量使用代代花還可能導致肝腎功能損傷。針

  • 二甲雙胍作為一種常用的降糖藥物,其副作用包括胃腸道不適、頭痛、疲勞和乳酸酸中毒等。這些副作用在不同個體中的表現(xiàn)程度和頻率可能有所不同,但通常在治療初期較為明顯。具體來說,胃腸道不適如腹瀉、惡心和胃部不

  • 云南白藥粉作為一種常用的跌打損傷藥物,其副作用相對較小,但并非完全沒有。部分人使用后可能會出現(xiàn)輕微的皮膚過敏反應,如紅腫、瘙癢等。此外,由于其含有活血化瘀成分,孕婦和經(jīng)期女性應謹慎使用,以免引起不適。

  • 云南白藥作為一種中成藥,在正確使用的情況下,副作用相對較小。然而,任何含有藥物成分的產(chǎn)品都有可能產(chǎn)生不良反應。個別人在使用云南白藥后可能會出現(xiàn)皮膚瘙癢、紅腫等輕微過敏反應,或者出現(xiàn)輕微的胃腸道不適,如

  • 淫羊藿作為一種草藥,其副作用相對較小,但并非完全沒有。在合理劑量和正確使用的情況下,大多數(shù)人可以安全使用。然而,由于個體差異,部分人可能會出現(xiàn)不適反應,如胃部不適、頭暈、口干等癥狀。因此,在使用淫羊藿

  • 減肥茶可能存在一定的副作用。雖然許多減肥茶聲稱能夠通過促進新陳代謝或抑制食欲來幫助減輕體重,但它們也可能含有一些成分,這些成分可能會引起消化不良、腹瀉、心悸等不良反應。此外,長期依賴減肥茶可能會導致營

  • 卡馬西平作為一種抗癲癇藥物,其副作用包括但不限于頭暈、惡心、嘔吐、視力模糊、平衡障礙和皮疹等。這些副作用在不同個體中的表現(xiàn)程度和頻率可能會有所差異,部分患者可能在用藥初期較為明顯,隨著時間的推移,身體

  • 曲馬多作為一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物,可能會引起一些副作用。常見的包括惡心、嘔吐、頭暈、嗜睡、出汗增多以及便秘等。在某些情況下,還可能出現(xiàn)呼吸抑制、意識模糊和尿潴留等較為嚴重的反應。這些副作用的發(fā)生率和嚴重

  • 乳果糖作為一種常用于治療便秘和肝性腦病的糖類,確實存在一定的副作用,但并非所有人都會出現(xiàn)。副作用的發(fā)生率和嚴重程度因人而異,可能包括腹瀉、腹脹、惡心和腹痛等胃腸道反應。在某些情況下,過量攝入乳果糖還可

  • 金銀花作為一種常用的中藥材,其副作用相對較小。雖然金銀花具有清熱解毒、抗病毒等功效,但任何物質(zhì)過量使用都可能帶來一定的風險。因此,金銀花并非完全沒有副作用,而是副作用相對較低。金銀花的副作用主要與其劑

  • 散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊作為一種中成藥,其副作用相對較小,但并非完全無風險。部分患者可能會出現(xiàn)輕微的胃腸道不適,如惡心、嘔吐、腹瀉等。此外,極少數(shù)人可能會有過敏反應,表現(xiàn)為皮疹、瘙癢等。這些副作用通常在停藥后會逐

  • 二甲硅油片作為降低胃腸道內(nèi)泡沫形成的藥物,其副作用通常較為輕微。患者可能會經(jīng)歷輕微的胃腸道不適,如腹脹、腹痛或腹瀉,這些癥狀通常在減少劑量或停藥后會自行緩解。此外,極少數(shù)情況下,患者可能會出現(xiàn)過敏反應

  • 三七粉作為一種常見的中藥材,適量使用通常被認為是安全的,但并不意味著完全沒有副作用。個體差異、劑量控制不當或長期過量使用都可能導致不良反應。具體來說,三七粉可能引起的副作用包括但不限于腸胃不適、出血傾

  • 眼藥水可能存在副作用,但并非所有眼藥水都會產(chǎn)生不良反應。副作用的產(chǎn)生與個體差異、藥物成分、使用頻率和劑量等因素有關(guān)。在使用眼藥水時,應注意以下幾點:首先,選擇適合自己眼部狀況的眼藥水,避免使用含有刺激

  • 黃芪多糖作為一種常用的免疫調(diào)節(jié)劑,其副作用通常較為輕微。在正常劑量下,大多數(shù)人使用黃芪多糖時不會出現(xiàn)明顯的不適。然而,個別敏感體質(zhì)的人群可能會出現(xiàn)輕微的胃腸不適,如腹脹、腹瀉等癥狀。此外,過量使用黃芪

  • 富馬酸酮替芬作為一種抗組胺藥物,可能會產(chǎn)生一些副作用,包括但不限于嗜睡、頭痛、口干、惡心和皮疹等。這些副作用的發(fā)生率和嚴重程度因人而異,且大多數(shù)情況下較為輕微,不會影響正常生活。在服用富馬酸酮替芬時,

  • 路路通可能引起的副作用包括頭暈、惡心、腹瀉和皮疹等。這些副作用通常與個體體質(zhì)差異和藥物劑量有關(guān),并非所有使用者都會出現(xiàn)。在使用過程中,如果出現(xiàn)上述不適癥狀,應及時就醫(yī),并根據(jù)醫(yī)生建議調(diào)整用藥方案。針對

  • 大黃在適量使用時通常被認為是安全的,但過量或不當使用可能會產(chǎn)生一些副作用。大黃含有蒽醌類化合物,這些成分在一定程度上具有瀉下作用,但長期或大劑量使用可能導致腸道功能受損,出現(xiàn)腹瀉、腹痛等癥狀。此外,大

  • 降壓藥確實存在一定的副作用,但并非所有患者都會經(jīng)歷。這些副作用的發(fā)生率和嚴重程度因人而異,取決于個體差異、藥物種類、劑量以及用藥時長等因素。有些患者可能只會出現(xiàn)輕微的不適,而另一些患者可能會遇到較為嚴

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