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默沙東belzutifan片在中國啟動2項國際多中心3期臨床 針對腎癌治療

相關企業: 杭州默沙東制藥有限公司

近日,中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網顯示,默沙東(MSD)已在中國啟動抗腫瘤新藥belzutifan片兩項3期國際多中心臨床試驗,分別針對晚期腎透明細胞癌(ccRCC)一線治療和腎細胞癌(RCC)輔助治療。公開資料顯示,belzutifan(MK-6482)是美國FDA批準的首個缺氧誘導因子(HIF-2α)抑制劑,已于2021年8月獲得FDA批準上市,用于治療vonHippel-Lindau(VHL)疾病相關癌癥。值得一提的是,靶向HIF-2α信號通路的相關研究曾在2019年榮獲諾貝爾生理學或醫學獎。

Belzutifan是一種研究性、新型、強效、選擇性口服HIF-2α抑制劑,目前正在多個臨床研究中進行評估,治療VHL相關性腎細胞癌、晚期腎細胞癌以及晚期實體瘤患者等。VHL是一種腫瘤抑制蛋白,該蛋白失活可異常激活癌癥患者體內的HIF-2α蛋白,HIF-2α因子可在患者體內蓄積并導致良性和惡性腫瘤的形成。基于belzutifan在臨床試驗中取得的積極結果,FDA曾授予該產品突破性療法認定和孤兒藥資格。

根據中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺,近期默沙東先后在中國啟動了兩項3期臨床。其中一項試驗將在晚期腎透明細胞癌受試者一線治療中比較帕博利珠單抗聯合belzutifan及侖伐替尼,或MK-1308A聯合侖伐替尼,相比于帕博利珠單抗聯合侖伐替尼作為一線治療的有效性和安全性。該試驗主要終點指標為無進展生存期(pFS)、總生存期(OS),次要終點指標為客觀緩解率(ORR)、持續緩解時間(DOR)、不良事件(AE)以及因AE引起的停藥。該研究主要研究者為北京腫瘤醫院郭軍博士,計劃在中國入組216人,在國際入組1431人。

另一項試驗將在接受腎切除術后的腎透明細胞癌受試者中,評估belzutifan聯合帕博利珠單抗對比安慰劑聯合帕博利珠單抗作為術后輔助治療的有效性和安全性。該試驗主要終點指標為研究者評估的無病生存期(DFS),次要終點指標為受試者的總生存期、不良事件及導致研究治療終止的AE、研究者評估的疾病復發特異性生存期(DRSS)等。該研究主要研究者為復旦大學附屬腫瘤醫院葉定偉博士,計劃在中國入組240人,在國際入組1600人。

此前,belzutifan已在治療與VHL疾病相關腎細胞癌患者的2期臨床試驗中獲得積極結果,并在《新英格蘭醫學雜志》上發表。結果顯示,在61名接受治療的腎細胞癌患者中,30名(49%)獲得部分緩解,另有30名患者(49%)疾病穩定。92%的患者中觀察到腫瘤病灶的縮小。在24個月時,患者的無進展生存率為95%。截至數據收集截止日,89%的患者仍然在接受治療。

腎透明細胞癌是常見的一種腎細胞癌,約占所有腎細胞癌病例的70%。對于晚期腎透明細胞癌患者,一線治療可以選擇pD-1/pD-L1抑制劑聯合CTLA-4抑制劑或血管內皮生長因子(VEGF)受體酪氨酸激酶抑制劑(TKI)。然而,大約20%至30%的腎細胞癌患者被診斷時腫瘤已經發生轉移,部分患者接受治療后最終還是會經歷疾病進展,這些患者治療前景不容樂觀。

藥品資訊

  • 寶寶肝火旺時,可以適量食用一些具有清熱降火、滋陰潤燥作用的食物,如綠豆、梨、冬瓜、苦瓜等。這些食物不僅能夠幫助寶寶調節體內平衡,還能提供必要的營養。在寶寶肝火旺盛的情況下,選擇食物時應注意其性質和功效

  • 寶寶胃寒時,可以采取一些溫和的措施來緩解不適。首先,確保寶寶穿著適當,保持腹部溫暖,避免受涼。其次,可以給寶寶喂食一些溫和的食物,如米粥或者煮熟的蔬菜,這些食物易于消化,有助于舒緩胃部不適。同時,避免

  • 寶寶出現熱咳時,可以采取一些家庭護理措施來緩解癥狀。首先,確保寶寶有充足的休息,這有助于身體恢復。其次,給寶寶提供足夠的水分,比如溫水或者溫和的液體,以幫助稀釋痰液并緩解咳嗽。此外,保持室內空氣濕潤,

  • 寶寶痰多時,可以采取一些溫和的家庭護理措施來幫助寶寶緩解不適。首先,保持室內空氣濕潤,使用加濕器可以幫助寶寶呼吸更加順暢。其次,給寶寶多喝溫水,這有助于稀釋痰液,使其更容易咳出。此外,可以讓寶寶采取側

  • 寶寶鼻炎的治療藥物選擇應謹慎,通常需要根據寶寶的具體癥狀和醫生的建議來確定。一般來說,醫生可能會推薦使用一些抗組胺藥物來緩解鼻炎癥狀,比如西替利嗪,這種藥物可以幫助減輕寶寶的打噴嚏、流鼻涕和鼻塞等癥狀

  • 一歲寶寶咳嗽時,家長應保持冷靜,并采取適當的家庭護理措施。首先,確保寶寶處于一個溫暖且濕潤的環境中,這有助于緩解咳嗽。其次,給寶寶提供足夠的水分,以幫助稀釋痰液并促進其排出。如果寶寶出現發熱癥狀,可以

  • 寶寶受涼后出現嘔吐,首先應保持冷靜,及時采取措施。可以讓寶寶平躺,頭部稍微抬高,以減少嘔吐物誤吸入呼吸道的風險。同時,給寶寶喝一些溫開水,幫助緩解胃部不適。如果嘔吐頻繁,應適當減少進食量,避免一次性喂

  • 寶寶患有支氣管炎時,通常需要醫生根據具體情況開具藥物。這些藥物可能包括抗生素、支氣管擴張劑和抗炎藥物等。具體使用哪種藥物,需要根據寶寶的病情和醫生的專業判斷來決定。在寶寶支氣管炎的治療中,抗生素的使用

  • 寶寶出現內熱便秘時,可以采取一些溫和的措施來緩解癥狀。首先,確保寶寶攝入足夠的水分,因為水分可以幫助軟化糞便,促進腸道蠕動。其次,調整寶寶的飲食,增加膳食纖維的攝入,比如適量的蔬菜和水果,這些食物中的

  • 寶寶咳嗽時,適量食用牛肉是可以的,但需注意牛肉的烹飪方式和攝入量。牛肉富含蛋白質和多種微量元素,有助于增強寶寶的免疫力。然而,牛肉屬于較為溫熱的食物,過量食用可能會引起上火,加重咳嗽癥狀。因此,寶寶咳

  • 寶寶積食可能會導致拉肚子。積食是指寶寶攝入的食物超過了其消化系統的消化能力,導致食物在腸胃中停留時間過長,從而引發消化不良。這種情況下,寶寶的腸道可能會因為食物殘渣的堆積而受到刺激,進而出現腹瀉的癥狀

  • 對于2歲寶寶咳嗽,建議在醫生指導下使用適合兒童的咳嗽藥物。兒童咳嗽藥物的選擇需要根據咳嗽的性質(干咳或濕咳)、癥狀的嚴重程度以及是否有其他并發癥來決定。重要的是,不要自行給寶寶使用成人藥物,因為劑量和

  • 寶寶感冒發燒時,可以考慮使用兒童專用的退熱藥物,如對乙酰氨基酚或布洛芬。這些藥物能夠緩解發燒引起的不適,但具體使用哪種藥物以及劑量,需要根據寶寶的體重和年齡來確定。在選擇藥物時,重要的是要考慮到寶寶的

  • 一歲寶寶可以適量吃枇杷,但需注意枇杷的成熟度和寶寶的消化能力。枇杷含有豐富的維生素和礦物質,對寶寶的健康成長有一定的益處。然而,枇杷的果肉較為柔軟,一歲寶寶的牙齒和咀嚼能力尚未完全發育,因此需要將枇杷

  • 寶寶膝蓋疼痛可能是由多種原因引起的,如生長痛、跌倒損傷、關節滑膜炎等。這些情況在兒童中較為常見,需要家長密切關注并及時處理。針對寶寶膝蓋疼痛的情況,首先要觀察疼痛的性質和持續時間。如果是生長痛,通常在

  • 寶寶肺炎的治療需要根據病原體類型和嚴重程度來選擇合適的藥物。通常情況下,醫生可能會根據寶寶的具體情況開具抗生素,例如青霉素類或大環內酯類等,來對抗細菌性肺炎。對于病毒性肺炎,可能需要使用抗病毒藥物。重

  • 寶寶上火時,可以采取一些溫和的措施來緩解不適。首先,確保寶寶有充足的水分攝入,因為水分可以幫助調節體溫和促進新陳代謝。其次,可以適當調整寶寶的飲食,增加清淡易消化的食物,減少辛辣、油膩的食物攝入。此外

  • 面對三歲寶寶咳嗽厲害的情況,首先應保持冷靜,并及時采取措施緩解癥狀。可以給寶寶多喝溫水,保持室內空氣濕潤,避免刺激性氣味,同時注意觀察寶寶是否有發熱、呼吸急促等其他癥狀。如果咳嗽持續不見好轉或者伴有其

  • 寶寶頭上出現濕疹時,可以采取一些溫和的家庭護理措施來緩解癥狀。首先,保持寶寶頭皮的清潔和干燥是非常重要的。使用溫水和無刺激性的嬰兒洗發水輕柔地清潔頭皮,避免使用可能刺激皮膚的化學物質。其次,避免讓寶寶

  • 寶寶受涼嘔吐時,首先應保持冷靜,采取適當的家庭護理措施。可以給寶寶穿上保暖的衣物,避免繼續受涼,并確保寶寶處于舒適的環境中。同時,給寶寶提供溫水,小口慢飲,以幫助緩解胃部不適。如果嘔吐情況嚴重或持續不

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