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羅氏宣布其皮下注射PD-L1抑制劑3期臨床獲積極結(jié)果

8月羅氏(Roche)宣布,評估抗性PD-L1抗體Tecentriq(atezolizumab)三期皮下制劑IMscin001研究達到了其共同的主要終點。研究表明,局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌未接受癌癥免疫治療(NSCLC)與靜脈相關(guān)的患者(IV)與輸注相比,皮下注射Tecentriq血液水平(藥代動力學)顯示出非劣效性。此外,Tecentriq皮下制劑的安全性和靜脈輸注Tecentriq一致。根據(jù)羅氏的新聞稿,皮下給藥Tecentriq將每次注射的治療時間縮短到3-8分鐘,而標準靜脈注射則需要30-60分鐘。

Tecentriq是羅氏開發(fā)的靶向目標PD-L單克隆抗體。PD-L它是一種表達在腫瘤細胞和腫瘤浸潤性免疫細胞上的蛋白質(zhì)。通過抑制PD-L1,Tecentriq能激活T細胞,達到治療腫瘤的效果。目前,該藥已被全球批準用于治療NSCLC、小細胞肺癌(SCLC)、尿路上皮癌,肝細胞癌,PD-L陽性轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌BRAFV晚期黑色素瘤等癌癥600突變。

根據(jù)羅氏新聞稿,Tecentriq皮下制劑將Tecentriq與HalozymeTherapeutics的Enhanze結(jié)合藥物輸送技術(shù)。Enhanze基于專有重組透明質(zhì)酸酶的藥物輸送技術(shù)PH20(rHuPH20)這種酶可以暫時降解人體內(nèi)的透明質(zhì)酸Tecentriq皮下制劑能迅速分散并吸收血液。

這次到達終點IMscin001是一項1b/3期、全球性、多中心、隨機研究旨在局部晚期或轉(zhuǎn)移鉑治療失敗NSCLC患者中比較Tecentriq皮下制劑和靜脈注射Tecentriq藥代動力學、安全性和有效性。該研究招募了371名患者。研究的共同主要終點是在給定給藥間隔的血液中Tecentriq最低水平;觀察到的血清谷濃度(Ctrough)以及模型預測曲線下的面積(AUC)。次要終點包括患者報告的安全性、免疫原性、結(jié)果和療效。

許多腫瘤學研究表明,由于疼痛和不適減輕,給藥方便,治療持續(xù)時間短,大多數(shù)癌癥患者通常更喜歡皮下注射,而不是靜脈輸液。

"通過減少給藥時間,這種新的Tecentriq劑型可以幫助為患者和醫(yī)療保健系統(tǒng)節(jié)省時間,"羅氏首席醫(yī)學官兼全球產(chǎn)品研發(fā)負責人LeviGarraway博士說。"我們對為全球患者帶來皮下癌免疫治療的潛力感到興奮,履行了改善患者治療經(jīng)驗的承諾。"

羅氏在新聞稿中說,他將在即將到來的醫(yī)學會議上分享IMscin包括美國在內(nèi)的001研究的詳細結(jié)果提交給全球衛(wèi)生監(jiān)管機構(gòu)FDA歐洲藥品管理局(EMA)等。

藥品資訊

  • 血液真菌感染,也稱為真菌血癥,是一種由真菌引起的血液感染。患者可能會出現(xiàn)發(fā)熱、寒戰(zhàn)、乏力、盜汗、體重減輕等癥狀。在嚴重的情況下,感染可能擴散至其他器官,導致器官功能障礙。此外,皮膚上可能出現(xiàn)皮疹或瘀點

  • 淀粉過敏可能導致的癥狀包括皮膚瘙癢、紅腫、呼吸困難、腹瀉、惡心、嘔吐和腹痛等。這些癥狀可能在攝入含有淀粉的食物后不久出現(xiàn),并且程度和反應速度因人而異。對于淀粉過敏的人來說,識別和避免含有淀粉的食物是管

  • 宮頸濕疣是由人乳頭瘤病毒(HPV)引起的一種性傳播感染,其癥狀可能包括異常的陰道出血、性交疼痛、白帶異常增多以及宮頸表面出現(xiàn)肉質(zhì)突起或小疣狀物。這些癥狀可能輕微或不明顯,有時甚至沒有癥狀,導致許多感染

  • 頭風痛的癥狀

    2025-07-08

    頭風痛是一種常見的頭痛類型,主要表現(xiàn)為頭部一側(cè)或兩側(cè)的劇烈疼痛,疼痛性質(zhì)可能是搏動性、壓迫性或電擊樣,通常伴有惡心、嘔吐、畏光、畏聲等癥狀。疼痛發(fā)作時,患者往往難以忍受,嚴重影響日常生活和工作。頭風痛

  • 咽炎和支氣管炎的癥狀可能包括喉嚨痛、干咳、聲音嘶啞、發(fā)熱、乏力以及胸部不適。患者可能會經(jīng)歷持續(xù)的咳嗽,尤其是在晚上或早晨,咳嗽時可能會伴有痰液。此外,患者可能會感到呼吸困難,尤其是在進行體力活動時。咽

  • 髕骨關(guān)節(jié)炎是一種常見的膝關(guān)節(jié)疾病,其癥狀可能包括膝關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、僵硬和活動受限。疼痛通常在活動后加劇,尤其是在上下樓梯或長時間站立后。患者可能會感到膝關(guān)節(jié)有摩擦感或“咔嗒”聲,嚴重時可能導致行走困難

  • 肝失疏泄的癥狀主要包括情緒抑郁、胸悶、脅痛、乳房脹痛、月經(jīng)不調(diào)、消化不良等。這些癥狀的出現(xiàn)與肝臟的疏泄功能失調(diào)有關(guān),中醫(yī)認為肝主疏泄,負責調(diào)節(jié)情緒和氣血的流動。在分析這些癥狀時,我們可以看到情緒抑郁和

  • 腸子有息肉可能會出現(xiàn)一些癥狀,但并非所有息肉都會引起明顯不適。部分患者可能會經(jīng)歷腹痛、腹脹、腹瀉或者便秘,這些癥狀可能與息肉的大小、位置和數(shù)量有關(guān)。有些息肉可能不會引起任何癥狀,直到體檢或因其他原因進

  • 手指滑膜炎的癥狀主要包括關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、活動受限和僵硬感。患者可能會感到手指關(guān)節(jié)處有壓痛,尤其是在活動或觸摸時。關(guān)節(jié)周圍可能出現(xiàn)輕微的紅腫,觸摸時感覺溫熱。隨著病情發(fā)展,關(guān)節(jié)活動范圍可能減少,導致握力

  • 口腔細菌感染可能導致的癥狀包括牙齒疼痛、牙齦紅腫、口臭、牙齒松動、牙周袋形成以及咀嚼困難等。這些癥狀的出現(xiàn)往往與細菌在口腔內(nèi)過度繁殖有關(guān),可能因為口腔衛(wèi)生不良、飲食習慣不佳或免疫系統(tǒng)功能下降等因素引起

  • 甲狀腺亢奮,也稱為甲狀腺功能亢進,是一種常見的內(nèi)分泌疾病,其癥狀包括心悸、體重下降、多汗、易疲勞、手抖、情緒波動、失眠、食欲增加、大便次數(shù)增多等。這些癥狀可能因個體差異而異,但通常與甲狀腺激素水平異常

  • 心肺陽虛的癥狀主要包括畏寒怕冷、四肢不溫、面色蒼白、氣短乏力、咳嗽痰多、舌淡苔白等。這些癥狀的出現(xiàn)與心肺功能減弱、氣血運行不暢有關(guān)。心肺陽虛患者往往因為陽氣不足,導致身體對外界寒邪的抵抗力下降,從而出

  • 口腔濕疣,也稱為口腔乳頭狀瘤,是一種由人乳頭瘤病毒(HPV)引起的良性腫瘤,常見于口腔黏膜。癥狀表現(xiàn)為口腔內(nèi)出現(xiàn)單個或多個柔軟、濕潤的小突起,顏色可能與周圍黏膜相似或稍顯蒼白,大小通常在1-5毫米之間

  • 陰虛牙疼的癥狀主要表現(xiàn)為牙齒疼痛,通常伴有牙齒松動、牙齦紅腫、口干舌燥、夜間疼痛加劇等特點。這種牙疼多發(fā)生在成年人身上,尤其是中老年人更為常見,疼痛性質(zhì)多為隱痛或酸痛,且疼痛持續(xù)時間較長,不易緩解。針

  • 缺少維生素B6時,人們可能會出現(xiàn)皮膚問題、貧血、神經(jīng)系統(tǒng)癥狀、免疫功能下降等癥狀。具體表現(xiàn)為皮膚粗糙、脂溢性皮炎、舌炎、口角炎等,同時伴有情緒波動、抑郁、記憶力減退等神經(jīng)系統(tǒng)問題。此外,由于維生素B6

  • 更年期焦慮癥的癥狀包括情緒波動、易怒、焦慮、失眠、心悸、潮熱、出汗、注意力難以集中等。這些癥狀可能因個體差異而異,但通常與激素水平的變化有關(guān),特別是雌激素水平的下降。針對這些癥狀,建議首先進行生活方式

  • 慢性食管炎的癥狀包括胸骨后疼痛、吞咽困難、反酸和燒心感。患者可能會在進食后感到食物停滯在食管中,或者在躺下時出現(xiàn)反流。疼痛通常在進食后加劇,尤其是在攝入辛辣、油膩或酸性食物后。此外,患者可能會經(jīng)歷體重

  • 精神妄想癥的癥狀表現(xiàn)為患者對現(xiàn)實有錯誤的信念,堅信不真實的事物,如被迫害、被監(jiān)視或具有特殊身份等。這些信念即使與現(xiàn)實相悖,患者也難以被說服。妄想內(nèi)容通常與患者的生活經(jīng)歷、文化背景和個人情感有關(guān),且往往

  • 眼睛血管瘤是一種較為罕見的眼部血管異常增生,其癥狀可能包括視力下降、眼球突出、眼紅、眼痛以及視野缺損。患者可能會感覺到眼部不適或異物感,嚴重時甚至可能導致失明。這些癥狀的出現(xiàn)與血管瘤的大小、位置以及是

  • 毛周角化癥是一種常見的皮膚病,其特征是皮膚上出現(xiàn)許多小而硬的丘疹,通常分布在上臂外側(cè)、大腿和臀部。這些丘疹呈膚色或輕微紅色,大小約為1至2毫米,周圍可能伴有輕微的紅斑。患者可能感覺皮膚粗糙,但在大多數(shù)

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