托拉塞米

處方藥醫保

通用名稱：托拉塞米

批準文號：國藥準字H20040074

生產企業：湖北百科亨迪藥業有限公司

功能主治：托拉塞米片：用于充血性心力衰竭所致的水腫患者；也可用于原發性高血壓患者。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

產品詳情

【通用名稱】：: 托拉塞米

【藥品名稱】：: 托拉塞米

【批準文號】：: 國藥準字H20040074

【用法用量】：: 本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。托拉塞米片： 1、充血性心衰：口服，起始劑量為每次10mg，每日一次，根據病情需要可將劑量增至每次20mg，每日一次。 2、原發性高血壓：通常的起始劑量為每次5mg，每日一次。若在服藥4-6周內降壓作用不理想，劑量可增至每次10mg，每日一次。若10mg/天仍未取得足夠的降壓作用，可考慮合用其他降壓藥。托拉塞米膠囊：口服，起始劑量為每次10mg，每日一次。根據病情需要可將劑量增至每次20mg，每日一次。注射用托拉塞米/托拉塞米注射液： 1、充血性心力衰竭所致的水腫、肝硬化腹水：一般初始劑量為5mg或10mg，每日一次緩慢靜脈注射，也可以用5%葡萄糖溶液或生理鹽水稀釋后進行靜脈輸注；如療效不滿意，可增加劑量至20mg，每日一次，每日最大劑量40mg，療程不超過一周。 2、腎臟疾病所致的水腫，初始劑量20mg，每日一次，以后根據需要可逐漸增加劑量至最大劑量每日100mg，療程不超過一周。

【生產企業】：: 湖北百科亨迪藥業有限公司

使用說明

托拉塞米的作用與功效: 托拉塞米片：用于充血性心力衰竭所致的水腫患者；也可用于原發性高血壓患者。

托拉塞米的用藥指導: 本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。托拉塞米片： 1、充血性心衰：口服，起始劑量為每次10mg，每日一次，根據病情需要可將劑量增至每次20mg，每日一次。 2、原發性高血壓：通常的起始劑量為每次5mg，每日一次。若在服藥4-6周內降壓作用不理想，劑量可增至每次10mg，每日一次。若10mg/天仍未取得足夠的降壓作用，可考慮合用其他降壓藥。托拉塞米膠囊：口服，起始劑量為每次10mg，每日一次。根據病情需要可將劑量增至每次20mg，每日一次。注射用托拉塞米/托拉塞米注射液： 1、充血性心力衰竭所致的水腫、肝硬化腹水：一般初始劑量為5mg或10mg，每日一次緩慢靜脈注射，也可以用5%葡萄糖溶液或生理鹽水稀釋后進行靜脈輸注；如療效不滿意，可增加劑量至20mg，每日一次，每日最大劑量40mg，療程不超過一周。 2、腎臟疾病所致的水腫，初始劑量20mg，每日一次，以后根據需要可逐漸增加劑量至最大劑量每日100mg，療程不超過一周。

托拉塞米的副作用: 托拉塞米片/托拉塞米膠囊： 1、已知對托拉塞米或磺酰脲類藥物過敏的患者禁用本品。 2、無尿的患者禁用本品。注射用托拉塞米/托拉塞米注射液：腎功能衰竭無尿，肝昏迷前期或肝昏迷，對本品或磺酰脲類過敏，低血壓、低血容量、低鉀或低鈉血癥，嚴重排尿困難（如前列腺肥大）患者禁用。

托拉塞米的注意事項: 托拉塞米片/托拉塞米膠囊： 1、由于體液和電解質平衡突然改變可能導致肝昏迷，有肝硬化和腹水的肝病患者慎用本品。此類患者最好在醫院開始使用本品（或其他任何利尿劑）。為了防止低鉀血癥和代謝性堿中毒，最好與醛固酮拮抗劑或排鉀量小的藥物一起合用本品。 2、耳毒性：快速靜脈注射其他髓袢類利尿劑或口服本品后曾觀察到耳鳴和聽力下降（通常可恢復），不能肯定這些不良反應與本品有關。在動物試驗中，托拉塞米在極高的血漿濃度下可觀察到耳毒性。靜脈注射時，應緩慢注射，時間在2分鐘以上，單次用藥的劑量不能超過200mg。 3、體液量和電解質耗損：使用利尿劑的患者可觀察到電解質失衡、血容量不足或腎前性氮血癥，可能會造成以下一種或一種以上的癥狀：口干、口渴、虛弱、嗜睡、瞌睡、不安、肌肉痛或痙孿、乏力、低血壓、少尿、心動過速、惡心、嘔吐。過度的利尿作用可能引起脫水、體液量減少、形成血栓或栓塞（特別是老年患者）。產生體液和電解質失衡、血容量不足、腎前性氮血癥的患者，實驗室檢查可觀察到血鈉升高或降低、血氯升高或降低、血鉀升高或降低、酸堿水平異常、血尿素氮增加。若發生以上癥狀，需停用本品直至癥狀恢復，在低劑量下重新使用本品。 4、對美國進行的對照試驗中，高血壓患者服用本品（5-10mg/天）6周后，血鉀平均大約下降0.1mEq/L。在治療過程中的任何時間，試驗組血鉀量低于3.5mEq/L的患者百分率（1.5%）基本與安慰組（3%）相近。服藥1年后，患者的平均血鉀水平未發生進一步的變化。充血性心衰患者、肝硬化患者或腎病患者服用本品的劑量高于在美國降壓試驗中的劑量時，劑量依賴性的低鉀血癥的發生率較高。心血管病患者，特別是使用洋地黃毒苷的患者，利尿劑誘發的低鉀血癥是引起心律失常的一個風險因素。肝硬化患者、快速給予利尿劑的患者、電解質攝取量不足的患者、同時使用皮質激素類藥物或促腎上腺皮質激素類藥物的患者發生低鉀血癥的風險最大。使用托拉塞米的患者需定期監測血鉀及其他電解質。 5、其他電解質：（1）鈣：健康志愿者單次使用本品后尿鈣排泄量增加，但在對高血壓患者的4-6周試驗中，患者的血鈣水平僅輕度增加。在一項對充血性心衰患者的長期試驗中，患者的血鈣水平平均1年下降0.10mg/dL（0.02mmol/L）。在使用本品治療11個月的426名患者中，未將低鈣血癥作為一項不良反應報道。（2）鎂：健康志愿者單次使用本品后，尿鎂的排泄量增加，但在對高血壓患者的4-6周試驗中，患者的血鎂水平只輕度增加。在對高血壓患者的長期試驗中，患者的血鎂水平平均1年增加0.03mg/dL（0.01mmol/L）在使用本品治療11個的426名患者中，只有1例低鎂血癥（1.3mg/dL,相當于0.53mmol/L）。作為一項不良反應的報道。在一項對充血性心衰患者的長期試驗中，估計患者平均1年的血鎂水平增加0.2mg/dL（0.08mmol/L）,但由于許多患者服用鎂補充劑，所以這些數據是混淆不清的。在一項4周的試驗中，患者并未使用鎂補充劑，托拉塞米5mg、10mg組血鎂水平低于1.7mg/dL（0.70mmol/L）的患者百分率分別為6%和9%。 6、血生化：（1）血尿素氮、肌酐和尿酸：托拉塞米使以上參數呈劑量依賴性輕度增加。高血壓患者連續6周每日服用本品10mg后，患者的血尿素氮平均增加1.8mg/dL（0.6mmol/L），血清肌酐平均增加0.05mg/dL（4mmol/L）,血清尿酸平均增加1.2mg/dL（70mmol/L）。長期服藥后以上參數可進一步產生輕度的變化，但停藥后均可恢復。使用本品的患者可產生有癥狀的痛風，但發生率與安慰劑組相近。（2）血糖：高血壓患者每日服用本品10mg，6周后的血糖水平平均增加5.5mg/dL（0.3mmol/L）,在隨后1年中，血糖水平進一步增加1.8mg/dL（0.1mmol/L）。在對糖尿病患者的長期試驗中，與基值相比，患者的平均空腹血糖水平并無顯著變化。有血糖升高的病例報道，但并不常見。（3）血脂：在美國進行的對高血壓患者的短期對照試驗中，每天服用托拉塞米5mg、10mg、20mg后，患者的血漿總膽固醇水平分別增加4、4和8mg/dL（0.10-0.20mmol/L），長期服藥后癥狀消失。（4）在同一項對高血壓患者的短期試驗中，每日服用托拉塞米5mg、10mg、20mg后，患者的血漿甘油三酯水平分別平均增加16、13、71mg/dL（0.15-0.80mmol/L）。在一項長期試驗中，患者每日服用本品5-20mg，經1年治療后，與基值相比，患者的血脂水平并未觀察到臨床顯著變化。 7、在對高血壓患者的長期試驗中，試驗組患者的血紅蛋白、紅細胞壓積及紅細胞數輕度減少，白細胞數、血小板數及血清堿性磷酸酶輕度增加。盡管有顯著的統計學差異，但這些變化在醫學上并不具有重要意義。除堿性磷酸酶外，在對其他肝酶的試驗中均未觀察到有顯著變化的趨勢。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）孕婦：本品對大鼠的劑量至5mg/kg/天（以mg/kg和體表面積計，劑量分別相當于人用20mg劑量的15倍和10倍）、對家兔的劑量至1.6mg/kg/天（以mg/kg和體表面積計，劑量分別相當于人用20mg劑量的5倍和1.7倍）未發現胚胎毒性或致畸作用，兔子和大鼠的劑量分別增加4倍和5倍以上時，胎兒和母體的毒性包括平均體重下降、吸收胎增加、胎兒骨化延遲。由于未在孕婦中進行過充分的對照試驗，且對動物的生殖毒性試驗結果并不總能預示對人體的反應，故孕婦服用本品時必須權衡利弊。（2）哺乳期婦女：目前尚不知本品是否能在人乳汁中分泌。由于許多藥物可在人乳汁中分泌，故哺乳期婦女應慎用本品。 9、兒童用藥：兒童服用本品的療效和安全性資料尚未建立，應慎用本品。早產兒服用另一種髓袢利尿劑后，觀察到因動脈導管未閉和透明膜病引起的水腫，偶爾與腎鈣化作用有關，結石有時在X線片中幾乎看不見，但有時呈鹿角形填充在腎盂中。有一些結石可以自行消失，氯噻嗪在與其他髓袢利尿劑合用后高尿鈣癥的發生率下降。其他患有透明膜病的早產兒服用另一種髓袢類利尿劑后，持續性動脈導管未閉的風險增加，可能與前列腺素E介導作用有關。未對此類患者使用本品進行過研究。 10、老年用藥：在美國進行的臨床試驗中，24%的患者年齡在65歲以上，大約4%的患者的年齡在75歲以上，結果顯示老年患者服用本品的療效及安全性與年輕患者相比并未顯示與年齡有關的差異。 11、藥物過量：目前尚沒有過量服用本品的報道，但若過量服用本品，預計的癥狀有脫水、血容量不足、低血壓、低鈉血癥、低鉀血癥、低氯血性堿中毒、血液濃縮。過量服用本品后應采用補液和補充電解質。實驗室測定本品及其代謝物的血清濃度的方法尚未廣泛獲得應用。沒有數據表明一些生理的手段如調整尿液的pH值可促進本品及其代謝物的消除。血液透析無法清除本品。注射用托拉塞米/托拉塞米注射液： 1、使用本品者應定期檢查電解質（特別是血鉀）、血糖、尿酸、肌酐、血脂等。 2、本品開始治療前排尿障礙必須被糾正，特別對老年病人或治療剛開始時要仔細監察電解質和血容量的不足和血液濃縮的有關癥狀。 3、肝硬化腹水患者應用本品進行利尿時，應住院進行治療，這些病人如利尿過快，可造成嚴重的電解質紊亂和肝昏迷。 4、本品與醛固酮拮抗劑或與保鉀藥物一起使用可防止低鉀血癥和代謝性堿中毒。 5、前列腺肥大的患者排尿困難，使用本品尿量增多可導致尿潴留和膀胱擴張。 6、在剛開始用本品治療或由其它藥物轉為使用本品治療或開始一種新的輔助藥物治療時，個別患者警覺狀態受到影響（如在駕駛車輛或操作機器時）。 7、本品必須緩慢靜脈注射，本品不應與其他藥物混合后靜脈注射，但可根據需要用生理鹽水或5%葡萄糖溶液稀釋。 8、如需長期用藥建議盡早從靜脈給藥改為口服給藥，靜脈給藥療程限于一周。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：不推薦懷孕期和哺乳期的婦女使用本品。 10、兒童用藥：對兒童患者是否安全有效尚不明確。 11、老年用藥：老年患者使用本品的療效和安全性與年輕人無區別，但老年患者使用本品初期尤其需要注意監測血壓、電解質及有無排尿困難。 12、藥物過量：（1）藥物過量時，體液和電解質丟失可能導致嗜睡、電解質紊亂和胃腸道癥狀。（2）處理：對癥及支持療法，及時補充體液及電解質，對電解質進行動態監測。