怡諾尼康(乙胺吡嗪利福異煙片(Ⅱ))

黃體酮膠囊

本品為復方制劑，其組分為利福平、異煙肼、吡嗪酰胺、鹽酸乙胺丁醇。

本品主要成份為黃體酮。

沈陽紅旗制藥有限公司

浙江仙琚制藥股份有限公司

國藥準字H20051903

國藥準字H20041902

適用于肺結核短程療法的最初2個月的強化治療，在此階段必須每日服用。

先兆流產和習慣性流產、經前期緊張綜合癥、無排卵型功血和無排卵型閉經、與雌激素聯合使用治療更年期綜合癥。

1、口服。體重30-37kg的患者每日2片，體重38-54kg的患者每日3片，體重55-70kg的患者每日4片，體重71kg以上的患者每日5片，飯前1小時頓服。本品不適用于體重30kg以下的患者。 2、本品應用于抗結核短程療法的強化治療階段，即療程的起初2個月。根據WHO建議，該階段之后用利福平和異煙肼繼續治療至少4個月。 3、如果使用本品初期強化治療被中斷，原因包括患者不愿服藥或出現禁忌，繼續治療，利福平、異煙肼、吡嗪酰胺、鹽酸乙胺丁醇必須單獨服用，因為利福平需要以較低的劑量再次服用。或遵醫囑。

與雌激素（如結合雌激素、倍美力）聯合使用：倍美力片，口服，1.25mg，每日一次...

1、對利福平、吡嗪酰胺、異煙肼、鹽酸乙胺丁醇或任何輔料過敏者禁用。 2、肝功能不正常者、膽道梗阻者、3個月以內孕婦、痛風患者、精神病、癲癇病患者、糖尿病有眼底病變者、卟啉癥禁用。 3、嚴重腎功能不全患者（肌酐清除率﹤30ml/min）禁用； 4、禁忌與伏立康唑和蛋白酶抑制劑聯合使用（詳見【藥物相互作用】）。

突破性出血，陰道點狀出血，體重增加或減少，宮頸鱗柱交界改變，宮頸分泌物性狀改變，乳房腫脹，惡心，頭暈，頭痛，倦怠感，發熱，失眠，過敏伴或不伴搔癢的皮疹，黑斑病，黃褐斑，阻塞性黃疽，肝功能異常。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在動物實驗中未發現對胎兒不良影響，但孕婦只有在醫生同意下才可使用本品。黃體酮微量會分泌到母乳，到目前還未發現對嬰兒的不良影響，但哺乳期婦女只有在醫生同意的情況下才可使用本品。 兒童用藥：尚缺乏資料。 老年用藥：尚缺乏資料。

適用于肺結核短程療法的最初2個月的強化治療，在此階段必須每日服用。

先兆流產和習慣性流產、經前期緊張綜合癥、無排卵型功血和無排卵型閉經、與雌激素聯合使用治療更年期綜合癥。

據文獻報道如下：出現頻率：常見不良反應：＞1/100，不常見不良反應：≥1/1,000和≤1/100，罕見不良反應：≥1/10,000和≤1/1,000，極罕見不良反應：＜1/10,000。 1、利福平連續和間歇治療過程中的不良反應如下： （1）血液和淋巴系統失調：罕見：暫時性白細胞減少，嗜酸性粒細胞增多。在少數情況下，間歇治療比連續治療更容易出現血小板減少，血小板減少性紫癜的癥狀。有報道表明，如果                  在出現紫癜以后繼續服用利福平，會出現腦出血并發生死亡。溶血和溶血性貧血。 （2）內分泌失調：罕見：月經紊亂（極少數情況出現閉經）；引發艾迪生癥患者出現危象。 （3）精神失常：精神錯亂。 （4）神經系統失調：常見：疲勞、困倦、頭痛、輕度頭痛、眩暈。罕見：共濟失調，肌無力。 （5）眼部異常：常見：眼紅，并可造成隱形眼鏡永久變色。罕見：視力障礙。嚴重癥狀，例如滲出性的結膜炎。 （6）胃腸道異常：常見：厭食、惡心、腹痛和胃脹。罕見：嘔吐、腹瀉、糜爛性胃炎及假膜性結腸炎。 （7）皮膚及皮下組織異常：常見：臉紅、瘙癢、皮疹、蕁麻疹。罕見：嚴重的全身過敏反應，如：剝脫性皮炎、Lyell’s綜合癥、類天皰瘡。 （8）肝膽異常：常見：無癥狀的肝藥酶增高。罕見：肝炎、黃疸、誘導性卟啉病。 （9）腎臟和泌尿系統異常：罕見：血尿素氮、尿酸含量增高，急性腎衰引起血紅蛋白尿、血尿及慢性間質性腎炎、腎小球腎炎、腎小管壞死。 （10）一般不良狀況：常見：體液及分泌物如尿液、唾液、淚液、糞便、痰液及汗液可呈橘紅色。罕見：虛脫，休克，水腫。 2、利福平間歇療法或停藥后恢復治療的不良反應：當患者使用利福平時，不是按每天的常規用藥或暫時中斷給藥后的恢復治療，常見“流感樣綜合癥”發生，可能由于免疫病理反應引起的。表現為發熱、震顫、頭痛、頭暈和肌肉疼痛等。偶可發生血小板減少、紫癜、呼吸困難、哮喘、溶血性貧血、休克和急性腎衰。當利福平暫時停藥恢復治療或利福平給予每周一次劑量（≥25mg/kg）時，這種嚴重的綜合癥可能突然發生，而不出現在進行性的“流感樣綜合癥”中。 3、異煙肼的不良反應： （1）血液和淋巴系統異常：罕見：嗜酸性粒細胞增多、血小板減少、貧血（血溶性貧血，缺鐵性貧血）。非常罕見：粒細胞缺乏。 （2）內分泌異常：罕見：干擾個別激素的肝臟代謝、導致月經紊亂、男性乳房發育、庫興氏綜合癥、難以控制的糖尿病、高血糖癥、代謝性酸中毒。 （3）精神異常：罕見：精神失常、過度興奮、欣快、失眠。: （4）神經系統異常：常見：周圍神經炎（常見于劑量大、營養不良、酗酒、慢乙酰化和糖尿病患者）表現為手腳麻木、針刺感。罕見：視覺神經損害、抽搐、頭暈、頭痛、病毒性腦炎、大劑量可提高癲癇病患者癲癇發作的頻率。 （5）胃腸道異常：常見：惡心、嘔吐、上腹部疼痛。 （6）肝膽異常：常見：肝功能障礙（通常血清轉氨酶水平輕度或一過性增高），常見的前驅癥狀是食欲不佳、惡心、嘔吐、疲勞、抑郁和虛弱。罕見：肝炎、重度肝炎。 （7）一般不良狀況：常見：過敏、藥疹、發熱。罕見：過敏、口干、燒心、尿頻、風濕、全身性紅斑狼瘡癥、糙皮病、血管炎、淋巴結病變、痤瘡。 4、吡嗪酰胺的不良反應：  （1）血液和淋巴系統異常：罕見：血小板減少、缺鐵性貧血、凝血障礙、脾腫大。 （2）胃腸道異常：常見：惡心、嘔吐、厭食、腹痛。 （3）肝膽異常：常見：早期治療過程中血清轉氨酶中度或一過性增高，卟啉病。罕見：與劑量有關的嚴重肝中毒、肝腫大、黃疸。 （4）腎臟和泌尿系統異常：常見：高尿酸血癥（通常無癥狀），痛風。罕見：慢性間質性腎炎，尿潴留。 （5）一般不良狀況：常見：過敏、輕度關節痛、肌肉痛。罕見：過敏、皮疹、光過敏、蕁麻疹、瘙癢、發熱、痤瘡。 5、乙胺丁醇的不良反應： （1）血液和淋巴系統異常：罕見：血小板減少、白細胞減少。 （2）精神異常：不常見：幻覺。 （3）神經系統異常：不常見：頭暈、定向障礙、意識錯亂、頭痛、不適。罕見：外周神經炎（手腳麻木、刺痛、灼痛、虛弱）。 （4）眼部異常：罕見：劑量依賴性眼球后視神經炎（視物模糊、眼痛、紅綠色盲、失明）。 （5）胃腸道異常：不常見：腹痛、食欲不振、惡心嘔吐、厭食。 （6）皮膚及皮下組織異常  不常見：瘙癢、蕁麻疹、皮疹。 （7）腎臟和泌尿系統異常  不常見：血尿酸增高，引起痛風急性發作（寒戰、關節疼痛、腫脹，尤其是大拇指，踝關節和膝蓋）。 （8）一般不良狀況：罕見：超敏反應（皮疹、發熱、關節疼痛）、過敏反應。

黃體酮是卵巢、胎盤和腎上腺分泌的一種類固醇激素。在充足雌激素存在時，黃體酮能使子宮內膜由增殖期改變為分泌期，為孕卵著床提供有利條件，在受精卵著床后，胎盤形成，可減少妊娠子宮的興奮性，保持妊娠狀態；可促進乳房發育，為哺乳做準備。本品可通過對下丘腦的負反饋，抑制垂體前葉促黃體生成激素的釋放，使卵泡不能發育成熟，抑制卵巢的排卵過程。

1、警告： （1）由于在人群中存在乙酰化亞型，所以對具有極快或極慢乙酰化能力