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  • 2月18日，NMPA官方網(wǎng)站顯示，天津中新藥業(yè)的格列奇緩釋片是第五家通過仿制藥一致性評估的公司。格列奇緩釋片是一種磺脲降糖藥，2020年在中國公共醫(yī)療機(jī)構(gòu)的終端銷售額超過13億元。格列齊特是臨床上常用的第二代口服降糖藥物。最初的制造商是施維雅。格列齊特緩釋片是一種緩釋劑型，用于控制單一飲食、運(yùn)動(dòng)治

  • 近年來，資本市場監(jiān)管部門采取的最大舉措就是密集發(fā)布制藥領(lǐng)域的關(guān)注函。雖然詢問的內(nèi)容不同，但核心是相同的，即是否摩擦新冠特效藥物的熱點(diǎn)。事實(shí)上，很久以前，在默克和輝瑞的新冠特效藥被批準(zhǔn)上市后，許多制藥企業(yè)，如雅本化工、康智制藥和韓愈制藥，都因?yàn)橛|摸了新冠特效藥物的概念，導(dǎo)致了股價(jià)的劇烈波動(dòng)。雖然漲跌

  • 2月14日，普利制藥公司宣布，它最近收到一份批準(zhǔn)通知上市的注射艾司奧美拉唑鈉仿制藥在美國FDA最近發(fā)布。適應(yīng)癥如下：1。它是成人和1個(gè)月至17歲兒童的胃食管反流疾病（GERD）的替代療法，當(dāng)口服療法不適用時(shí)，伴有侵蝕性食管炎（EE）的短期治療。2.在治療性內(nèi)鏡檢查后出血的風(fēng)險(xiǎn)減少成人胃或十二指腸潰

  • 近日，復(fù)星醫(yī)藥控股公司重慶藥友藥業(yè)根據(jù)仿制藥四大類申報(bào)上市的阿卡波糖片的在審狀態(tài)已改為在審批。2019年，阿卡波糖業(yè)研究所的銷售額超過52億美元，然后迅速下降。2021年前三個(gè)季度只有12億，2020年同期為31%。阿卡波糖片是糖尿病藥物領(lǐng)域的主要產(chǎn)品之一站上開發(fā)，于1990年首次在德國上市。它是

  • 勤勞的人春來早，奮進(jìn)正當(dāng)。把握投資、項(xiàng)目、促進(jìn)發(fā)展是省委、省政府的重要決策和安排，也是進(jìn)一步推進(jìn)三協(xié)調(diào)、三擴(kuò)大、四創(chuàng)造活動(dòng)的重要起點(diǎn)。今年，滄州市進(jìn)一步加強(qiáng)了把握項(xiàng)目就是把握發(fā)展，把握大項(xiàng)目好項(xiàng)目就是把握高質(zhì)量的跨越式發(fā)展的意識，堅(jiān)決推進(jìn)項(xiàng)目的發(fā)展。今年是滄州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)建設(shè)30年的重要?dú)v史節(jié)點(diǎn)。全

  • 雙康(康方生物，康寧杰瑞)是中國最早開發(fā)雙抗的超級聯(lián)賽。它可以被視為一個(gè)領(lǐng)導(dǎo)者，無論是目標(biāo)的選擇還是管道的豐富。2021年，作為康方生物和康寧杰瑞的商業(yè)化第一年，許多投資者和同行也特別關(guān)注其商業(yè)化能力的內(nèi)容。最近，雙康分別獲得了3.4億元和1.46億元的營業(yè)收入，這真是令人震驚。然而，雖然商業(yè)化在

  • 近日，地氯雷他定口服溶液的上市許可證持有人由山東百諾醫(yī)藥改為漳州片仔癀藥業(yè)，這是該公司作為上市許可證持有人的第二種化學(xué)藥品。近年來，片仔癀大力攻擊創(chuàng)新藥物。2021年上半年，11個(gè)新藥研究項(xiàng)目得到推廣，其中3種化學(xué)藥物、1類創(chuàng)新藥物和3種中藥新藥已進(jìn)入臨床實(shí)踐。不久前，片仔癀披露，2021年業(yè)績快

  • 最近，蘇州特瑞制藥公司仿制的富馬酸丙酚替諾福韋片的四類上市申請已進(jìn)入批準(zhǔn)狀態(tài)，預(yù)計(jì)將在不久的將來獲得批準(zhǔn)。隨著其原始研究專利于2021年7月20日到期，這種潛力為10億+的乙肝藥物已經(jīng)在中國許多當(dāng)?shù)刂扑幑揪奂谝黄疬M(jìn)行評估和場戰(zhàn)爭已經(jīng)開始。NMPA官方網(wǎng)站富馬酸丙酚替諾福韋（TAF），又稱替諾福

  • 2月7日，國藥現(xiàn)代發(fā)布公告，其控股子公司國藥志軍通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，收到國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)頭孢克肟膠囊（0.1g）和頭孢克洛混懸劑（0.125g）。頭孢克肟是第三代口服頭孢菌素孢菌素。臨床上，它適用于由頭孢克肟敏感的鏈球菌（腸球菌除外）、肺炎球菌、

  • 第七批集中采購報(bào)告量已經(jīng)啟動(dòng)，列出了58個(gè)品種和208個(gè)品規(guī)，倍特制藥涉及8個(gè)品種。在過去的2021年中，倍特制藥獲得了新的批準(zhǔn)，全年獲得13個(gè)品種的批準(zhǔn)，其中許多品種在中國首次上市。目前，倍特制藥已經(jīng)評估了48個(gè)品種，19個(gè)品種已經(jīng)中標(biāo)；特布他林吸入劑即將獲得批準(zhǔn)，31個(gè)新申報(bào)品種正在審批，8個(gè)

  • 2月23日，普利藥業(yè)宣布，該公司最近獲得了英國MHRA注射用泮托拉唑鈉的上市許可證，包括胃潰瘍、十二指腸潰瘍和反流性食管炎；佐林格埃利森綜合征和其他病理分泌過度疾病。注射用泮托拉唑鈉是一種選擇性長效質(zhì)子泵抑制劑。泮托拉唑鈉由吡啶環(huán)組成，苯并咪唑在中性和弱酸性條件下相對穩(wěn)定，在強(qiáng)酸性條件下快速活化，

  • 最近，濟(jì)川制藥、山東新時(shí)代制藥等獨(dú)家產(chǎn)品提交了中藥保護(hù)初步保護(hù)申請，再次引起了市場對中藥保護(hù)品種的關(guān)注。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù)，保護(hù)期內(nèi)有86種中藥保護(hù)品種（根據(jù)產(chǎn)品名稱+企業(yè)名稱統(tǒng)計(jì)）。2020年，中國公共醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國城市實(shí)體藥店終端的總銷售額超過170億元。近年來，國家一級大力支持中醫(yī)藥的發(fā)展

  • 近日，開發(fā)藥業(yè)普克魯胺治療輕中型非住院新冠患者III期全球多中心臨床試驗(yàn)NCT04870606）的關(guān)鍵數(shù)據(jù)結(jié)果取得了良好的效果。有一段時(shí)間，股價(jià)上漲，并在上午2分鐘內(nèi)飆升200%。因此，它被業(yè)界稱為100億制藥企業(yè)的救命稻草。它還推動(dòng)了香港股票制藥行業(yè)的增長，如云頂新耀B、三葉草生物B、騰盛醫(yī)藥B

  • 2月18日，國家食品藥品監(jiān)督管理局的官方網(wǎng)站顯示，正大天晴制藥集團(tuán)的利奈唑胺注射液補(bǔ)充申請已獲批準(zhǔn)。在此之前，該產(chǎn)品公司已對產(chǎn)品進(jìn)行了評估。2020年，中國公共醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端利奈唑胺注射液銷售額超過15億元。2021年上半年，同比增長2.66%，其中輝瑞市場份額最大。目前，已有6家企業(yè)對該產(chǎn)品進(jìn)行了

  • 在過去的2021年，我們看到一批創(chuàng)新療法在中國迅速獲得批準(zhǔn)，以造福患者，其中至少有13種是臨床急需的海外新藥。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至2022年1月28日，在中國國家美國食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心正式發(fā)布的3批73種臨床急需的海外新藥(非征求意見版)中，已有45個(gè)品種在中國正式獲批上市，真正惠及了不

  • 最近，根據(jù)CDE的官方網(wǎng)站，山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)賽特鹽酸達(dá)泊西汀片，蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥，通過仿4類提交上市申請被接受。近年來，中國城市實(shí)體藥店終端泌尿系統(tǒng)化學(xué)品市場穩(wěn)步增長，預(yù)計(jì)2021年銷售額近50億元，鹽酸達(dá)泊西汀片是前五名產(chǎn)品。2022年，魯抗藥品頻頻報(bào)道。公司先后宣布，阿莫西林注射鈉克拉維酸

  • 近日，A股制藥企業(yè)相繼發(fā)布了2021年度業(yè)績預(yù)測。在已披露的240多家制藥企業(yè)中，13家制藥企業(yè)凈利潤超過20億元，其中智飛生物凈利潤預(yù)計(jì)超過100億元，或成為凈利潤最高的制藥企業(yè)；與此同時(shí)，56家制藥企業(yè)虧損，百濟(jì)神州凈利潤預(yù)計(jì)虧損85.42億元至110億元，成為唯一虧損可能超過100億元的制藥

  • 4月15日，NMPA發(fā)布了最新藥品批準(zhǔn)信息，批準(zhǔn)了山東新時(shí)代藥業(yè)鹽酸二甲雙胍緩釋片四類仿制品上市申請。近年來，在山東新時(shí)代藥業(yè)增持糖尿病藥物領(lǐng)域，公司首個(gè)胰島素產(chǎn)品重組甘精胰島素注射液已提交生產(chǎn)并正在審核。二甲雙胍是治療2型糖尿病的一線藥物。2020年，二甲雙胍已成為中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院

  • 3月3日，CDE官方網(wǎng)站顯示，基石藥物注射使用的CS5001臨床試驗(yàn)申請已被接受。這是一種潛在的全球最佳抗體偶聯(lián)藥物（ADC），靶向酪氨酸激酶樣孤兒受體1（ROR1）。它也是中國第一種ROR1ADC藥物。它已于今年1月獲得FDA臨床批準(zhǔn)。CS5001最初由LegoChembiosces（LCB）開

  • 3月3日，國家食品藥品監(jiān)督管理局的官方網(wǎng)站顯示，正大清江的三種仿制藥鹽酸右美托咪定注射液已獲批準(zhǔn)生產(chǎn)，并被視為過度評價(jià)。2020年中國公共醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額接近40億元，同比增長10.61%。右美托咪定是一種α2-腎上腺素受體激動(dòng)劑，具有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、抗焦慮等功能，臨床上用于氣管插管和機(jī)械通氣的全

  • 根據(jù)3月18日發(fā)布的最新一批藥品批準(zhǔn)證書，浙江諾得藥業(yè)的兩種奧美沙坦酯片——奧美沙坦酯片和奧美沙坦酯氫氯噻嗪片———已獲批，屬于四種化學(xué)藥品。NMPA官方網(wǎng)站奧美沙坦酯是一種抗高血壓藥物。原研究企業(yè)是日本第一家三合一的公司。該公司于1991年成功開發(fā)，并于2002年獲準(zhǔn)在美國上市。奧美沙坦酯片于2

  • 近日，先聲藥業(yè)發(fā)布2021年業(yè)績，公司創(chuàng)新藥品收入約31.20億元，同比增長約53.8%，占總收入的62.4%；R&D費(fèi)用約14.17億元，同比增長約24.1%，占總收入的28.3%。先生藥業(yè)聚焦中樞神經(jīng)系統(tǒng).自身免疫.腫瘤三大領(lǐng)域。目前有18種創(chuàng)新藥(15種1類新藥)處于臨床及以上階段，

  • 3月31日，NMPA發(fā)布了一批新的藥品批準(zhǔn)證書，以獲取信息。其中，通過仿制藥一致性評價(jià)，南京易亨藥業(yè)的非羅地溫和釋放片獲得了第三家評價(jià)12億抗高血壓藥物的企業(yè)，形成了三方對抗的趨勢。NMPA官方網(wǎng)站不是洛地平原研究所來自阿斯利康。它是一種二氫吡啶鈣通道拮抗劑，具有高血管選擇性，用于治療高血壓。其血

  • 施維雅(Servier)今天宣布，F(xiàn)DA已經(jīng)接受了一份新的補(bǔ)充申請(SNDA)，該申請是該公司提交的IDH1抑制劑Tibsovo(ivosidenib片劑)，用于治療急性髓系白血病(AML)患者，該患者攜帶IDH1突變。FDA同時(shí)授予這個(gè)SNDA優(yōu)先評估資格，可以將評估時(shí)間從10個(gè)月縮短到6個(gè)月。

  • 近日，山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司提交的上市注冊申請(注冊分類:4類)由CDE承擔(dān)。他達(dá)拉非他達(dá)拉非是一種可選的可逆磷酸二酯酶5（PDE5）抑制劑。最初的研究藥物二酯酶5(PDE5)抑制劑004年，它在美國上市，作為一種治療男性勃起功能障礙的藥物。該產(chǎn)品被稱為CIALIS（希愛力），于2005年在中國獲

  • 2月10日，根據(jù)CDE官方網(wǎng)站，樂普藥業(yè)提交了JAK抑制劑枸櫞酸托法替布緩釋片的上市申請，并被接受。值得注意的是，該藥物的原始研究于去年9月獲得批準(zhǔn)，并于去年9月在中國生產(chǎn)，由原研輝瑞獨(dú)家生產(chǎn)。早在2020年8月，齊魯制藥公司就報(bào)告生產(chǎn)了枸櫞酸托法替布緩釋片、后石制藥歐義、上海玄泰制藥、四川科倫制

  • 4月13日，NMPA發(fā)布了最新的一批藥品批準(zhǔn)證書，以獲取信息。其中，湖南賽隆藥業(yè)的兩種藥物通過仿制藥的一致性評價(jià)，分別是注射胸腺法和注射替加環(huán)素。同一天，它贏得了10億+免疫調(diào)節(jié)劑，并對抗菌藥物仿制藥進(jìn)行了評估。注射用胸腺法新注射用胸腺法新是一種新型的多肽免疫調(diào)節(jié)劑，用于治療慢性病毒感染、腫瘤和免

  • 近日，海南倍特藥業(yè)提交的注射用伏立康唑上市申請進(jìn)入審批狀態(tài)。如果這一次成功獲得批準(zhǔn)，它將成為該品種仿制藥的第一個(gè)過度評價(jià)制造商。伏立康唑作為系統(tǒng)抗真菌藥物的頂級品種，是第二代三唑抗真菌藥物，具有廣泛的抗真菌活性。它是一種具有侵襲性曲霉病感染和克林菌感染的一線治療藥物。近年來，伏立康唑醫(yī)院銷售額超過

  • 今天，浙江醫(yī)藥公司發(fā)布公告，最近收到國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的兩項(xiàng)藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知（100ml：0.2g，300ml：0.6g），通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)批準(zhǔn)藥品。公告內(nèi)容如下：一.藥品的基本情況。1.藥物名稱：葡萄糖注射液利奈唑胺。注射劑：劑型。規(guī)格：100ml：利奈唑胺200mg，葡萄

  • 3月31日，福元醫(yī)藥有限公司（以下簡稱福元醫(yī)藥）將首次申請召開會議。保薦人為中信建投證券，保薦人為陶力。趙潤章。公司主要從事藥品制劑和醫(yī)療器械的研發(fā)。生產(chǎn)和銷售業(yè)務(wù)。富源藥業(yè)計(jì)劃在上海證券交易所主板公開發(fā)行不超過1.20億股新股，占發(fā)行后公司股份總數(shù)的10%。計(jì)劃籌集資金17.37億元，其中9.3

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